COLISURG: 성기능의 탐색적 분석 및 수술 후 이환율에 대한 생물학적 요법의 영향. (COLISURG)
2021년 7월 26일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
COLISURG 전향적, 회장주머니-항문 문합으로 외과적 치료가 필요한 궤양성 대장염의 다기관 코호트. 생물학적 요법이 성기능 및 수술 후 이환율에 미치는 영향.
궤양성 대장염(UC)의 외과적 치료는 상당한 이환율(최대 60%)과 관련이 있습니다.
문합 누공과 골반 패혈증은 수술 문제와 기능적 상태를 극적으로 손상시킬 수 있는 가장 심각한 합병증입니다.
현재의 치료 무기와 건강 관리 패러다임의 진화 덕분에 환자의 삶의 질은 이러한 의학적 상태의 현대 글로벌 관리에서 중요한 역할을 합니다.
생물학적 요법(예: 항-TNF)은 UC 환자를 치료하는 데 널리 사용됩니다.
항TNF와 항인테그린은 면역반응에 영향을 미치며 이론적으로 전염병을 악화시킬 수 있다.
ileo anal anastomosis (AIA) 후 수술 후 합병증에 대한 잠재적 영향은 여전히 논쟁 중입니다.
vedolizumab을 포함한 다른 생물학적 치료법을 살펴본 연구는 거의 없습니다.
모든 연구는 표본 크기가 작은 후향적 시리즈입니다.
여기서 다시 결론은 모순된다.
Lightneret al. 수술 전 vedolizumab에 노출된 환자의 수술 부위 감염 위험이 증가한 것으로 나타났습니다(37% 대 10%, p<0.001).
RCH 전용 코호트에서 같은 저자는 골반 농양 증가의 위험(31.3% 대 5.9%, NS)을 발견했지만 그 차이는 아마도 힘 부족으로 인해 통계적으로 유의하지 않았습니다.
다른 연구에서는 베돌리주맙이 수술 후 합병증의 위험에 미치는 영향을 발견하지 못했습니다.
대규모 전향적 코호트 내에서 수술 후 합병증에 대한 항-TNF 제제 및 생물 요법의 영향을 명확하게 결정하는 것은 수술에 도움이 되는 UCR 환자의 치료 전략, 특히 수술 순서를 적응하고 최적화하기 위해 필수적인 것으로 보입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
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330
연락처 및 위치
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연구 연락처
- 이름: Eddy COTTE, MD
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- 전화번호: +33 05 56 79 58 10
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연구 장소
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Besançon, 프랑스
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- CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
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- 이메일: zlakkis@chu-besancon.fr
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Caen, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Centre Hospitalier Universitaire de Caen
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연락하다:
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연락하다:
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- Arnaud ALVES, MD
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수석 연구원:
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부수사관:
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Clichy, 프랑스
- 모병
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연락하다:
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- 이메일: yves.panis@aphp.fr
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- Yves PANIS, MD
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부수사관:
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La Tronche, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
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수석 연구원:
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연락하다:
- Jean-Luc FAUCHERON, MD
- 이메일: JLFaucheron@chu-grenoble.fr
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- Bertrand TRILLING, MD
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부수사관:
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- APHP - Hôpital Kremlin-Bicêtre
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연락하다:
- Antoine BROUQUET, MD
- 이메일: antoine.brouquet@aphp.fr
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부수사관:
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Lille, 프랑스
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire De Lille
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- Philippe ZERBIB, MD
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Marseille, 프랑스
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- APHM - Hopital Nord
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연락하다:
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- 이메일: Laura.BEYER@ap-hm.fr
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수석 연구원:
- Laura Beyer-Berjot, MD
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Nice, 프랑스
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- Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital L'Archet II
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연락하다:
- Amine RAHILI, MD
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- Amine RAHILI, MD
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Paris, 프랑스
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- Institut Mutualiste Montsouris
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- Christine DENET, MD
- 이메일: Christine.Denet@imm.fr
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수석 연구원:
- Christine DENET, MD
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Paris, 프랑스
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- APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou
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- Richard DOUARD, MD
- 이메일: richard.douard@aphp.fr
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수석 연구원:
- Richard DOUARD, MD
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Paris, 프랑스
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- APHP - Hopital Cochin
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연락하다:
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- 이메일: mahaut.leconte@aphp.fr
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- Mahaut LECONTE, MD
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Paris, 프랑스
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- 이메일: jeremie.lefevre@aphp.fr
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Paris, 프랑스
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Pessac, 프랑스
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- Hôpital Haut-Lévêque
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연락하다:
- Quentin DENOST, MD
- 전화번호: +33 05 56 79 58 10
- 이메일: quentin.denost@chu-bordeaux.fr
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Pierre-Bénite, 프랑스
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연락하다:
- Eddy COTTE, MD
- 전화번호: +33 04 78 86 23 71
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부수사관:
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- Mehdi OUAISSI, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
회장주머니-항문 문합술을 통한 수술적 치료가 필요한 궤양성 대장염 환자
설명
포함 기준:
연령 ≥ 13세
- 회장주머니-항문 문합술을 통한 수술적 치료가 필요한 궤양성 대장염 환자
제외 기준:
- 연령 < 13세
- 행정적 또는 법적 감독하에
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
수술 후 이환율에 대한 생물 요법의 영향
궤양성 대장염의 수술 후 이환율에 대한 생물요법의 영향
|
궤양성 대장염에서 수술 후 이환율, 삶의 질, 성기능, 성건강에 대한 생물요법의 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 D30에서의 감염성 합병증
기간: 수술 후 첫 달(30일)(0일)
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수술 후 첫 달(D30) 동안의 감염성 합병증(D0)
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수술 후 첫 달(30일)(0일)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eddy COTTE, MD, Hospices Civils de Lyon
- 수석 연구원: Quentin DENOST, MD, CHU Bordeaux
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 7일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 12일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 26일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
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