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COLISURG：性功能的探索性分析和生物疗法对术后发病率的影响。 (COLISURG)

2021年7月26日 更新者：Hospices Civils de Lyon

COLISURG 前瞻性多中心溃疡性结肠炎队列，需要通过回肠袋肛管吻合术进行手术治疗。生物疗法对性功能和术后发病率的影响。

溃疡性结肠炎 (UC) 的手术治疗仍然与显着的发病率（高达 60%）相关。 吻合口瘘和盆腔脓毒症是最严重的并发症，可能会严重影响手术问题和功能状态。 由于当前的治疗手段和医疗保健模式的演变，患者的生活质量在这些医疗条件的现代全球管理中起着关键作用。 生物疗法（例如抗 TNF）广泛用于治疗 UC 患者。 抗TNF和抗整合素对免疫反应有影响，理论上可以加重传染病。 它们对回肠肛管吻合术 (AIA) 术后并发症的潜在影响仍存在争议。 很少有研究关注包括维多珠单抗在内的其他生物疗法。 所有研究均为小样本回顾性系列研究。 这里的结论又是自相矛盾的。 莱特纳等。表明术前暴露于维多珠单抗的患者手术部位感染的风险增加（37% 对 10%，p <0.001）。 在 RCH 的一个专门队列中，同一位作者发现盆腔脓肿的风险增加（31.3% 对 5.9%，NS），但差异可能由于缺乏统计学意义而没有统计学意义。 其他研究未发现维多珠单抗对术后并发症风险有任何影响。 为了在大型前瞻性队列中清楚地确定抗 TNF 药物和生物疗法对术后并发症的影响，对于调整和优化治疗策略（尤其是手术顺序）对于手术有益的 UCR 患者来说似乎是必不可少的。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

330

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Besançon、法国
        • 招聘中
        • CENTRE HOSPITALIER UNIVERSITAIRE de BESANCON
        • 接触：
      • Caen、法国
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire de Caen
        • 接触：
          • Arnaud ALVES, MD
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Arnaud ALVES, MD
      • Clermont-Ferrand、法国
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire de Clermont-Ferrand
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Anne Dubois, MD
        • 副研究员：
          • Denis PEZET, MD
      • Clichy、法国
        • 招聘中
        • APHP - Hôpital Beaujon
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Yves PANIS, MD
        • 副研究员：
          • Léon MAGGIORI, MD
      • La Tronche、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble
        • 首席研究员：
          • Jean-Luc FAUCHERON, MD
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Bertrand TRILLING, MD
        • 副研究员：
          • Pierre-Yves SAGE, MD
      • Le Kremlin-Bicêtre、法国
        • 招聘中
        • APHP - Hôpital Kremlin-Bicêtre
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Stéphane BENOIST, MD
      • Lille、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire De Lille
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Philippe ZERBIB, MD
      • Marseille、法国
        • 招聘中
        • Aphm - Hopital Nord
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura Beyer-Berjot, MD
        • 副研究员：
          • Stéphane BERDAH, MD
      • Nice、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital L'Archet II
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Amine RAHILI, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • Institut Mutualiste Montsouris
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Christine DENET, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • APHP - Hôpital Européen Georges Pompidou
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Richard DOUARD, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • APHP - Hopital Cochin
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mahaut LECONTE, MD
      • Paris、法国
        • 招聘中
        • APHP - Hôpital St Antoine
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Yann PARC, MD
      • Paris、法国
        • 尚未招聘
        • APHP - Hôpital St Louis
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Hélène Corte, MD
      • Pessac、法国
        • 招聘中
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Eric RULLIER, MD
      • Pierre-Bénite、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Yves FRANCOIS, MD
      • Rennes、法国
      • Rouen、法国
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rouen
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Valérie BRIDOUX, MD
      • Strasbourg、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Benoît ROMAIN, MD
      • Toulouse、法国
        • 尚未招聘
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Jean-Pierre DUFFAS, MD
      • Tours、法国
        • 招聘中
        • Centre Hospitalier Universitaire de Tours
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mehdi OUAISSI, MD
      • Vandœuvre-lès-Nancy、法国
        • 招聘中
        • Centre hospitalier universitaire de NANCY
        • 接触：
        • 副研究员：
          • Laurent BRESLER, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

需要回肠储袋肛管吻合手术治疗的溃疡性结肠炎患者

描述

纳入标准：

年龄 ≥ 13 岁

- 需要回肠储袋肛管吻合手术治疗的溃疡性结肠炎患者

排除标准：

  • 年龄 < 13 岁
  • 在任何行政或法律监督下

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
生物疗法对术后发病率的影响
生物疗法对溃疡性结肠炎术后发病率的影响
其他：生物疗法对溃疡性结肠炎术后发病率的影响
生物疗法对溃疡性结肠炎术后发病率、生活质量、性功能、性健康的影响

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后 D30 感染并发症
大体时间：术后第一个月（第 30 天）（第 0 天）
术后第一个月（D30）感染并发症（D0）
术后第一个月（第 30 天）（第 0 天）

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hospices Civils de Lyon

调查人员

  • 首席研究员：Eddy COTTE, MD、Hospices Civils de Lyon
  • 首席研究员：Quentin DENOST, MD、CHU Bordeaux

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年6月7日

初级完成 (预期的)

2022年6月1日

研究完成 (预期的)

2022年12月7日

研究注册日期

首次提交

2018年4月12日

首先提交符合 QC 标准的

2018年4月12日

首次发布 (实际的)

2018年4月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年7月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年7月26日

最后验证

2021年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 69HCL18_0178

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

溃疡性结肠炎的临床试验

  • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
    招聘中
    检查点抑制剂诱导的Ileo-Colisis的长期随访
    免疫检查点抑制剂诱导的结肠炎 | 晚期黑色素瘤皮肤癌，非小细胞肺癌，肾脏腺癌 | Ileo-Colitis | 免疫介导的肝炎
    意大利

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in South Korea

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅