Swiss Pediatric Airway 코호트 (SPAC)
SPAC(Swiss Pediatric Airway Cohort)는 재발성 천명, 기침 및 운동 또는 수면 관련 호흡 문제로 스위스의 의사를 방문하는 어린이 및 청소년의 전국적인 전향적 임상 코호트입니다. SPAC는 임상 표현형, 예후, 진단 및 치료에 대한 중요한 질문에 답하는 것을 목표로 합니다. SPAC는 일상적인 치료의 일부이며 임상적으로 지시된 조사만 수행됩니다. 포괄적인 기본 평가에는 가족에 대한 자세한 설문지와 병원 기록의 테스트 결과, 진단 및 치료가 포함됩니다. 후속 조치는 처음 12개월 동안 월간 설문지를 통해 이루어지며 이후에는 가족에 대한 연간 설문지 및 후속 방문 데이터를 통해 이루어집니다.
현재 스위스(Aarau, Basel, Bern, Chur, Horgen, Lausanne, Luzern, St. Gallen, Worb, Zurich)의 10개 클리닉 및 병원에서 4,134명의 환자가 등록되었습니다.
SPAC는 일반적인 호흡기 문제로 스위스 의료 시스템을 방문하는 어린이에 대한 실제 데이터를 제공합니다. 이는 의료 서비스 연구와 내포된 임상 및 전환 연구를 위한 연구 플랫폼을 제공할 것입니다.
간행물 및 일반 언어 요약은 연구 웹사이트에 나열되어 있습니다: https://www.spac-study.ch/publikationen/
연구 개요
상세 설명
배경:
많은 연구가 소아기 천식의 역학을 조사했지만 대부분은 학생의 횡단면 또는 종단 조사에서 수집된 일반 인구의 데이터를 기반으로 했습니다.
목표:
SPAC(Swiss Pediatric Airway Cohort)는 2017년에 반복적인 천명, 기침, 운동 또는 수면 관련 호흡기 증상으로 스위스에서 의사를 방문하는 어린이 및 청소년을 대표하는 대규모 종적 데이터베이스로 설정되었습니다. 그것은 의료 제공, 표현형 및 이러한 문제의 예후를 연구하기 위한 국가 연구 플랫폼과 중첩 연구를 수행하기 위한 샘플링 프레임을 구성할 것입니다.
행동 양식:
모집 및 참여:
SPAC 연구는 재발성 호흡기 증상으로 소아 외래 진료소에 의뢰된 0-16세 환자를 모집합니다. 가족은 초대장, 연구 정보 전단지, 정보에 입각한 동의서 및 설문지가 포함된 SPAC 정보 패키지를 받습니다. 의사는 그들에게 연구를 소개하고, 질문에 답하고, 정보에 입각한 동의서를 수집합니다. 완성된 설문지는 가족이 클리닉으로 가져오거나 가족이 선불 반송 봉투를 사용하여 SPAC 연구 센터로 직접 보냅니다. 적격 환자는 연구 참여 여부와 관계없이 참여 클리닉에서 상담을 받습니다. SPAC에 대해 특별히 수행되는 테스트는 없습니다. 검사 및 테스트는 의뢰 의사가 임상적으로 지시하거나 지시한 경우에만 수행됩니다. 폐 기능, 알레르기, 혈액 또는 기관지 도전 검사와 같은 검사는 클리닉에서 각각의 표준 절차를 사용하여 수행됩니다. SPAC 연구팀 구성원은 정기적으로 참여 센터를 방문하여 데이터를 수집합니다. 첫 1년 동안 간병인 또는 14세 이상의 환자는 이메일 링크를 통해 간단한 온라인 설문지를 받습니다. 등록 후 1년, 그 후 매년 간병인은 우편으로 후속 설문지를 받습니다.
수집된 정보:
설문지:
기준선에서 가족은 빈도, 기간, 중증도, 유발 요인, 상부 및 하부 호흡기 증상의 병력, 진단, 치료, 건강 행동, 환경 요인, 가족력 및 연락처 정보에 대한 섹션을 포함하는 상세한 설문지를 작성합니다. 월간 온라인 설문지는 단기적으로 변경될 수 있는 증상, 감염 및 치료에 중점을 둡니다. 연간 후속 설문지는 지난 12개월 동안의 증상, 치료 및 중요한 위험 요인에 초점을 맞춥니다. 우편 발송을 위한 우편 주소는 병원 기록에서 획득하고 스위스의 다른 등록 및 코호트 연구에 성공적으로 사용되는 절차인 커뮤니티 등록 사무소에 연락하여 업데이트됩니다. 설문지는 현재 독일어와 프랑스어로 제공됩니다.
의료 기록:
의료 기록에서 얻은 정보에는 의뢰 이유가 포함됩니다. 인체 측정; 폐 기능, 알레르기 및 혈액 검사를 포함한 신체 검사 및 진단 검사 결과; 천식 조절에 대한 정보; 최종 진단 및 처방된 치료.
루틴 데이터에 대한 연결:
특정 분석을 위해 SPAC의 데이터를 스위스 연방 통계청에서 수집한 일상적인 데이터 세트와 병합하는 데 확률적 레코드 연결이 사용됩니다.
연구 데이터베이스:
SPAC 데이터베이스는 Vanderbilt University에서 개발한 REDCap(Research Electronic Data Capture) 플랫폼을 사용하는 웹 기반입니다. REDCap은 학술 연구에 널리 사용되며 다양한 형식의 데이터 입력 및 추출이 가능합니다.
프로젝트의 현재 상태:
SPAC는 Aarau의 어린이 병원, Basel의 대학 어린이 병원, Bern의 대학 어린이 병원, Chur의 어린이 병원, Horgen의 개인 소아 호흡기 클리닉, Lausanne의 대학 어린이 병원, 루체른의 어린이 병원, St. Gallen의 어린이 병원, Worb의 개인 소아 호흡기 클리닉, 취리히의 대학 어린이 병원. 현재 4134명의 아동이 SPAC에 참여하기로 동의했습니다.
간행물 및 일반 언어 요약은 연구 웹사이트에 나열되어 있습니다: https://www.spac-study.ch/publikationen/
자금 조달:
SPAC 설정은 스위스 국립 과학 재단(SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519)과 스위스 폐 협회, 세인트 갈렌 폐 연맹 및 Allergiestiftung Ulrich Müller-Gierok를 포함한 여러 지역 자금 지원 기관에서 자금을 지원했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Claudia E Kuehni, Prof.
- 전화번호: +41(0)316843507
- 이메일: claudia.kuehni@unibe.ch
연구 장소
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Aarau, 스위스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Children's hospital Aarau
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Basel, 스위스
- 모병
- University Children's hospital Basel, UKBB
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연락하다:
- Anja Jochmann
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수석 연구원:
- Anja Jochmann
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Bern, 스위스
- 모병
- University Children's Hospital Bern, Inselspital
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연락하다:
- Philipp Latzin
-
수석 연구원:
- Philipp Latzin
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부수사관:
- Florian Singer
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Bern, 스위스, 3012
- 모병
- Institute of Social and Preventive Medicine
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연락하다:
- Claudia E Kuehni, Prof
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수석 연구원:
- Claudia E Kuehni, Prof
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Chur, 스위스
- 모병
- Children's Hospital Chur
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연락하다:
- Peter Iseli
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수석 연구원:
- Peter Iseli
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Horgen, 스위스
- 모병
- Pulmonology clinic, Horgen
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연락하다:
- Karin Hoyler
-
수석 연구원:
- Karin Hoyler
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Lausanne, 스위스
- 모병
- University Children's hospital Lausane, CHUV
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연락하다:
- Sylvain Blanchon
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수석 연구원:
- Sylvain Blanchon
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부수사관:
- Isabelle Rochat
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Lucerne, 스위스
- 모병
- Children's hospital Lucerne
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연락하다:
- Nicolas Regamey
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수석 연구원:
- Nicolas Regamey
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Sankt Gallen, 스위스
- 모집하지 않고 적극적으로
- Children's hospital St. Gallen
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Worb, 스위스
- 모병
- Pulmonology clinic, Worb
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연락하다:
- Claudia Kuehni
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수석 연구원:
- Claudia Kuehni
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Zurich, 스위스
- 모병
- University Children's Hospital Zurich
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연락하다:
- Alexander Moeller
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수석 연구원:
- Alexander Moeller
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Vienna, 오스트리아
- 완전한
- Vienna Open Medical Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 0-16세 아동 및 청소년
- 스위스 거주
- 호흡기 문제로 소아 폐 외래 진료소에서 보임
- 부모와 14세 이상의 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
낭포성 섬유증, 원발성 섬모 운동 이상증, 중증 심장 질환, 종양 질환, 신경근 질환 또는 중증 장애의 사전 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자 인구
아이들은 쌕쌕거림, 기침, 호흡곤란, 운동 및 수면 관련 호흡 문제와 같은 호흡기 증상으로 소아 폐 외래 진료소에 의뢰되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끓다
기간: SPAC 연구 포함 후 1년
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설문지로 측정한 현재 천명 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 1년
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감기와는 별개로 기침
기간: SPAC 연구 포함 후 1년
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설문지로 측정한 감기 이외의 기침 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 1년
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운동으로 인한 호흡곤란
기간: SPAC 연구 포함 후 1년
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설문지로 측정한 운동 유발성 호흡곤란 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 1년
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폐 기능 감소
기간: SPAC 연구 포함 후 1년
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소아폐클리닉 임상시험(폐활량측정법, 호기산화질소 분율, 기관지유발시험, 운동유발시험)을 통해 측정한 폐기능 저하 환자 수.
병원 기록을 통해 수집된 정보.
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SPAC 연구 포함 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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끓다
기간: SPAC 연구 포함 후 5년
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설문지로 측정한 현재 천명 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 5년
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감기와는 별개로 기침
기간: SPAC 연구 포함 후 5년
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설문지로 측정한 감기 이외의 기침 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 5년
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운동으로 인한 호흡곤란
기간: SPAC 연구 포함 후 5년
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설문지로 측정한 운동 유발성 호흡곤란 환자 수
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SPAC 연구 포함 후 5년
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폐 기능 감소
기간: SPAC 연구 포함 후 5년
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소아폐클리닉 임상시험(폐활량계, 호기산화질소 분율,
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SPAC 연구 포함 후 5년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SPAC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
추가 데이터를 포함하여 내포된 연구를 개발하려는 연구원도 SPAC 위원회에 제안서를 제출하고 허가를 요청해야 합니다. 계획된 분석을 설명하는 개념 시트는 SPAC 위원회의 승인을 받아야 합니다. 중첩된 연구에서 추가 데이터를 수집하는 경우 데이터 수집 후 SPAC 데이터베이스에 기여해야 합니다. 중첩된 연구에는 별도의 윤리 허가가 필요할 수 있습니다.
연구 웹사이트: www.spac-study.ch, SPAC 연구에서 데이터 사용 권한을 요청하는 방법에 대한 정보를 찾을 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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