Coorte svizzera delle vie aeree pediatriche (SPAC)

Sfondo:

Molti studi hanno indagato l'epidemiologia dell'asma nell'infanzia, ma la maggior parte si basava su dati della popolazione generale raccolti in indagini trasversali o longitudinali negli scolari.

Obiettivi:

La Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) è stata istituita nel 2017 come un ampio database longitudinale rappresentativo di bambini e adolescenti che visitano medici in Svizzera per sibili ricorrenti, tosse e sintomi respiratori correlati all'esercizio o al sonno. Costituirà una piattaforma di ricerca nazionale per studiare l'offerta sanitaria, i fenotipi e la prognosi di questi problemi e un quadro di campionamento per condurre studi nidificati.

Metodi:

Reclutamento e partecipazione:

Lo studio SPAC recluta pazienti di età compresa tra 0 e 16 anni che vengono indirizzati a un ambulatorio pediatrico per sintomi respiratori ricorrenti. Le famiglie ricevono un pacchetto informativo SPAC contenente una lettera di invito, un opuscolo informativo sullo studio, un modulo di consenso informato e un questionario. I medici presentano loro lo studio, rispondono alle domande e raccolgono moduli di consenso informato. I questionari compilati vengono portati dalle famiglie agli ambulatori o inviati direttamente dalle famiglie al centro studi SPAC utilizzando una busta di ritorno prepagata. I pazienti idonei hanno consultazioni nelle cliniche partecipanti indipendentemente dalla loro partecipazione allo studio. Non vengono eseguiti test specifici per SPAC; gli esami e gli esami vengono effettuati solo se clinicamente indicati o prescritti dal medico curante. Esami come la funzionalità polmonare, l'allergia, il sangue o i test di provocazione bronchiale vengono eseguiti utilizzando le rispettive procedure standard nelle cliniche. I membri del team di ricerca SPAC visitano i centri partecipanti a intervalli regolari per raccogliere dati. Durante il primo anno, gli operatori sanitari oi pazienti di età pari o superiore a 14 anni ricevono un breve questionario online tramite un collegamento via e-mail. Un anno dopo l'iscrizione e ogni anno successivo, gli operatori sanitari ricevono un questionario di follow-up per posta.

Informazioni raccolte:

Questionari:

Al basale le famiglie completano un questionario dettagliato che include sezioni su frequenza, durata, gravità, fattori scatenanti e storia dei sintomi respiratori superiori e inferiori e diagnosi, trattamenti, comportamenti di salute, fattori ambientali, storia familiare e informazioni di contatto. I questionari online mensili si concentrano su sintomi, infezioni e trattamenti che possono cambiare a breve termine. I questionari di follow-up annuali si concentrano su sintomi, trattamenti e importanti fattori di rischio durante gli ultimi 12 mesi. Gli indirizzi postali per la spedizione sono ottenuti dai registri ospedalieri e aggiornati contattando gli uffici di registrazione della comunità, una procedura utilizzata con successo per altri registri e studi di coorte in Svizzera. I questionari sono attualmente disponibili in tedesco e francese.

Cartelle cliniche:

Le informazioni ottenute dalle cartelle cliniche includono i motivi del rinvio; misure antropometriche; risultati dell'esame fisico e dei test diagnostici, tra cui funzionalità polmonare, allergia e esami del sangue; informazioni sul controllo dell'asma; e diagnosi finali e trattamenti prescritti.

Collegamento ai dati di routine:

Per analisi specifiche, verrà utilizzato il record linkage probabilistico per unire i dati della SPAC con i set di dati di routine raccolti dall'Ufficio federale di statistica.

Banca dati dello studio:

Il database SPAC è basato sul web e utilizza la piattaforma Research Electronic Data Capture (REDCap) sviluppata presso la Vanderbilt University. REDCap è ampiamente utilizzato nella ricerca accademica e consente l'inserimento e l'estrazione di dati in vari formati.

Stato attuale del progetto:

SPAC recluta partecipanti da 10 cliniche in Svizzera, tra cui l'ospedale pediatrico di Aarau, l'ospedale pediatrico universitario di Basilea, l'ospedale pediatrico universitario di Berna, l'ospedale pediatrico di Coira, una clinica privata di pneumologia pediatrica a Horgen, l'ospedale pediatrico universitario di Losanna, l'ospedale pediatrico di Lucerna, l'ospedale pediatrico di San Gallo, una clinica privata di pneumologia pediatrica a Worb e l'ospedale pediatrico universitario di Zurigo. Attualmente, 4134 bambini hanno accettato di partecipare alla SPAC.

Pubblicazioni e riassunti in linguaggio semplice sono elencati sul sito web dello studio: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Finanziamento:

La creazione di SPAC è stata finanziata dal Fondo nazionale svizzero per la ricerca scientifica (SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519) e da diversi enti di finanziamento locali tra cui la Swiss Lung Association, la Lung League of St. Gallen e l'Allergiestiftung Ulrich Müller-Gierok.