Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zwitserse pediatrische luchtwegcohort (SPAC)

16 april 2026 bijgewerkt door: University of Bern

Het Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) is een nationaal, prospectief klinisch cohort van kinderen en adolescenten die artsen in Zwitserland bezoeken voor terugkerende piepende ademhaling, hoesten en aan inspanning of slaap gerelateerde ademhalingsproblemen. SPAC heeft tot doel belangrijke vragen over klinische fenotypes, prognose, diagnose en behandeling te beantwoorden. SPAC maakt deel uit van de routinezorg en er worden alleen klinisch geïndiceerde onderzoeken gedaan. De uitgebreide baseline-evaluatie omvat een gedetailleerde vragenlijst voor families, plus testresultaten, diagnoses en behandelingen uit ziekenhuisdossiers. Follow-up vindt plaats via maandelijkse vragenlijsten gedurende de eerste 12 maanden en daarna jaarlijkse vragenlijsten voor gezinnen, en gegevens van vervolgbezoeken.

Momenteel zijn 4134 patiënten uit 10 klinieken en ziekenhuizen in Zwitserland (Aarau, Basel, Bern, Chur, Horgen, Lausanne, Luzern, St. Gallen, Worb, Zürich) ingeschreven.

SPAC biedt real-life gegevens over kinderen die het Zwitserse gezondheidszorgsysteem bezoeken voor veelvoorkomende ademhalingsproblemen. Het zal een onderzoeksplatform bieden voor onderzoek naar gezondheidsdiensten en voor geneste klinische en overgangsstudies.

Publicaties en samenvattingen in gewone taal staan vermeld op de studiewebsite: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Veel studies hebben de epidemiologie van astma in de kindertijd onderzocht, maar de meeste waren gebaseerd op gegevens van de algemene bevolking, verzameld in cross-sectionele of longitudinale enquêtes bij schoolkinderen.

Doelstellingen:

Het Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) is in 2017 opgezet als een grote, longitudinale database die representatief is voor kinderen en adolescenten die artsen in Zwitserland bezoeken voor terugkerende piepende ademhaling, hoesten en ademhalingssymptomen die verband houden met inspanning of slaap. Het wordt een landelijk onderzoeksplatform voor het bestuderen van zorgaanbod, fenotypes en prognose van deze problemen, en een steekproefkader voor het uitvoeren van geneste studies.

methoden:

Werving en deelname:

De SPAC-studie rekruteert patiënten van 0-16 jaar die worden doorverwezen naar een pediatrische polikliniek voor terugkerende luchtwegklachten. Gezinnen ontvangen een SPAC-informatiepakket met een uitnodigingsbrief, een studie-informatiefolder, een toestemmingsformulier en een vragenlijst. Artsen introduceren het onderzoek bij hen, beantwoorden vragen en verzamelen geïnformeerde toestemmingsformulieren. Ingevulde vragenlijsten worden door gezinnen naar de klinieken gebracht of rechtstreeks door gezinnen naar het SPAC-studiecentrum gestuurd met behulp van een gefrankeerde retourenvelop. In aanmerking komende patiënten hebben consultaties in deelnemende klinieken, ongeacht hun deelname aan het onderzoek. Er worden geen tests specifiek voor SPAC uitgevoerd; onderzoeken en testen worden alleen gedaan op klinische indicatie of op bevel van de verwijzende arts. Onderzoeken zoals longfunctie-, allergie-, bloed- of bronchiale provocatietests worden in de klinieken uitgevoerd met behulp van de respectieve standaardprocedures. Leden van het SPAC-onderzoeksteam bezoeken de deelnemende centra regelmatig om gegevens te verzamelen. Gedurende het eerste jaar ontvangen zorgverleners of patiënten van 14 jaar of ouder via een link een korte online vragenlijst via e-mail. Een jaar na inschrijving en daarna elk jaar ontvangen mantelzorgers per post een vervolgvragenlijst.

Verzamelde informatie:

Vragenlijsten:

Bij baseline vullen gezinnen een gedetailleerde vragenlijst in met secties over frequentie, duur, ernst, triggers en voorgeschiedenis van symptomen van de bovenste en onderste luchtwegen, en diagnoses, behandelingen, gezondheidsgedrag, omgevingsfactoren, familiegeschiedenis en contactgegevens. De maandelijkse online vragenlijsten richten zich op symptomen, infecties en behandelingen die op korte termijn kunnen veranderen. De jaarlijkse follow-upvragenlijsten richten zich op symptomen, behandelingen en belangrijke risicofactoren gedurende de afgelopen 12 maanden. Postadressen voor verzending worden verkregen uit ziekenhuisdossiers en bijgewerkt door contact op te nemen met de registratiebureaus van de gemeenschap, een procedure die met succes wordt gebruikt voor andere registers en cohortonderzoeken in Zwitserland. Vragenlijsten zijn momenteel beschikbaar in het Duits en het Frans.

Medische gegevens:

Informatie verkregen uit medische dossiers omvat redenen voor verwijzing; antropometrische maatregelen; resultaten van het lichamelijk onderzoek en diagnostische tests, waaronder longfunctie-, allergie- en bloedonderzoeken; informatie over astmacontrole; en definitieve diagnoses en voorgeschreven behandelingen.

Koppeling aan routinegegevens:

Voor specifieke analyses zal probabilistische recordkoppeling worden gebruikt om gegevens van SPAC samen te voegen met routinematige datasets die zijn verzameld door het Zwitserse Federale Bureau voor de Statistiek.

Studiedatabank:

De SPAC-database is webgebaseerd en maakt gebruik van het Research Electronic Data Capture (REDCap)-platform dat is ontwikkeld aan de Vanderbilt University. REDCap wordt veel gebruikt in academisch onderzoek en maakt gegevensinvoer en -extractie in verschillende formaten mogelijk.

Huidige status van het project:

SPAC rekruteert deelnemers uit 10 klinieken in Zwitserland, waaronder het kinderziekenhuis in Aarau, het Universitair Kinderziekenhuis in Basel, het Universitair Kinderziekenhuis in Bern, het Kinderziekenhuis in Chur, een particuliere pediatrische longkliniek in Horgen, het Universitair Kinderziekenhuis in Lausanne, het kinderziekenhuis in Luzern, het kinderziekenhuis in St. Gallen, een particuliere kinderlongkliniek in Worb en het Universitair Kinderziekenhuis in Zürich. Momenteel hebben 4134 kinderen ermee ingestemd deel te nemen aan SPAC.

Publicaties en samenvattingen in gewone taal staan vermeld op de studiewebsite: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Financiering:

Het opzetten van SPAC werd gefinancierd door de Zwitserse National Science Foundation (SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519) en verschillende lokale financieringsinstanties, waaronder de Swiss Lung Association, de Lung League of St. Gallen en de Allergiestiftung Ulrich Müller-Gierok.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Claudia E Kuehni, Prof.
Telefoonnummer: +41(0)316843507
E-mail: claudia.kuehni@unibe.ch

Studie Locaties

Oostenrijk
- - Vienna, Oostenrijk
    - Voltooid
    - Vienna Open Medical Institute
Zwitserland
- - Aarau, Zwitserland
    - Actief, niet wervend
    - Children's hospital Aarau
  - Basel, Zwitserland
    - Werving
    - University Children's hospital Basel, UKBB
    - Contact:
      
      Anja Jochmann
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Anja Jochmann
  - Bern, Zwitserland
    - Werving
    - University Children's Hospital Bern, Inselspital
    - Contact:
      
      Philipp Latzin
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Philipp Latzin
    - Onderonderzoeker:
      
      Florian Singer
  - Bern, Zwitserland, 3012
    - Werving
    - Institute of Social and Preventive Medicine
    - Contact:
      
      Claudia E Kuehni, Prof
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia E Kuehni, Prof
  - Chur, Zwitserland
    - Werving
    - Children's Hospital Chur
    - Contact:
      
      Peter Iseli
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Peter Iseli
  - Horgen, Zwitserland
    - Werving
    - Pulmonology clinic, Horgen
    - Contact:
      
      Karin Hoyler
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Karin Hoyler
  - Lausanne, Zwitserland
    - Werving
    - University Children's hospital Lausane, CHUV
    - Contact:
      
      Sylvain Blanchon
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Sylvain Blanchon
    - Onderonderzoeker:
      
      Isabelle Rochat
  - Lucerne, Zwitserland
    - Werving
    - Children's hospital Lucerne
    - Contact:
      
      Nicolas Regamey
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Nicolas Regamey
  - Sankt Gallen, Zwitserland
    - Actief, niet wervend
    - Children's hospital St. Gallen
  - Worb, Zwitserland
    - Werving
    - Pulmonology clinic, Worb
    - Contact:
      
      Claudia Kuehni
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Claudia Kuehni
  - Zurich, Zwitserland
    - Werving
    - University Children's Hospital Zurich
    - Contact:
      
      Alexander Moeller
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Alexander Moeller

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 16 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderlongklinieken in Zwitserland

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Kinderen en jongeren van 0-16 jaar
Woonachtig in Zwitserland
Gezien op een kinderlongpolikliniek vanwege ademhalingsproblemen
Ouders en patiënten ouder dan 14 jaar moeten een toestemmingsformulier kunnen ondertekenen

Uitsluitingscriteria:

Voorafgaande diagnose van cystische fibrose, primaire ciliaire dyskinesie, ernstige hartziekte, oncologische ziekte, neuromusculaire ziekte of ernstige invaliditeit

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiëntenpopulatie Kinderen verwezen naar kinderlongpoliklinieken voor ademhalingssymptomen zoals piepende ademhaling, hoesten, kortademigheid, inspannings- en slaapgerelateerde ademhalingsproblemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Piepen Tijdsspanne: 1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met huidige piepende ademhaling zoals gemeten met vragenlijst	1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Hoest behalve verkoudheid Tijdsspanne: 1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met hoest behalve verkoudheid zoals gemeten met vragenlijsten	1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Door inspanning veroorzaakte dyspnoe Tijdsspanne: 1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met door inspanning veroorzaakte kortademigheid zoals gemeten met vragenlijsten	1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Verminderde longfunctie Tijdsspanne: 1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met een verminderde longfunctie, gemeten via klinische tests in de pediatrische longklinieken (spirometrie, fractie van uitgeademd stikstofmonoxide, bronchiale provocatietest, inspanningsprovocatietest). Informatie verzameld via ziekenhuisdossiers.	1 jaar vanaf opname in de SPAC-studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Piepen Tijdsspanne: 5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met huidige piepende ademhaling zoals gemeten met vragenlijst	5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Hoest behalve verkoudheid Tijdsspanne: 5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met Hoest behalve verkoudheid zoals gemeten met vragenlijst	5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Door inspanning veroorzaakte dyspnoe Tijdsspanne: 5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met door inspanning geïnduceerde kortademigheid zoals gemeten met vragenlijst	5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie
Verminderde longfunctie Tijdsspanne: 5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie	Aantal patiënten met een verminderde longfunctie gemeten door middel van klinische tests in de pediatrische longklinieken (spirometrie, fractie van uitgeademd stikstofmonoxide,	5 jaar vanaf opname in de SPAC-studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Bern

Onderzoekers

Studie directeur: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Study website

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juni 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

SPAC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Onderzoekers die een geneste studie willen ontwikkelen met toevoeging van aanvullende gegevens, moeten ook een voorstel indienen bij de SPAC-commissie en toestemming vragen. Een conceptfiche met de geplande analyses moet worden goedgekeurd door de SPAC-commissie. Als er aanvullende gegevens worden verzameld door geneste onderzoeken, moeten deze na de gegevensverzameling worden bijgedragen aan de SPAC-database. Geneste onderzoeken hebben mogelijk aparte ethische toestemming nodig.

Op de studiewebsite: www.spac-study.ch, vindt u informatie over het aanvragen van toestemming voor het gebruik van gegevens uit het SPAC-onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hoesten

University of Texas Southwestern Medical Center

Werving

Laryngeale cryotherapie voor refractaire neurogene hoest

Bovenste luchtweg hoestsyndroom

Verenigde Staten