Швейцарская детская когорта дыхательных путей (SPAC)

Фон:

Многие исследования изучали эпидемиологию астмы в детском возрасте, но большинство из них были основаны на данных населения в целом, собранных в ходе перекрестных или лонгитюдных обследований школьников.

Цели:

Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) была создана в 2017 году как большая лонгитюдная база данных, репрезентативная для детей и подростков, обращающихся к врачам в Швейцарии по поводу повторяющихся хрипов, кашля и респираторных симптомов, связанных с физической нагрузкой или сном. Он будет представлять собой национальную исследовательскую платформу для изучения оказания медицинской помощи, фенотипов и прогноза этих проблем, а также основу выборки для проведения вложенных исследований.

Методы:

Набор и участие:

В исследовании SPAC принимают участие пациенты в возрасте от 0 до 16 лет, которые направляются в педиатрическую амбулаторную клинику по поводу рецидивирующих респираторных симптомов. Семьи получают информационный пакет SPAC, содержащий письмо-приглашение, информационный буклет об исследовании, форму информированного согласия и анкету. Врачи знакомят их с исследованием, отвечают на вопросы и собирают формы информированного согласия. Заполненные анкеты семьи приносят в клиники или отправляют непосредственно в исследовательский центр SPAC, используя предварительно оплаченный обратный конверт. Подходящие пациенты получают консультации в участвующих клиниках независимо от их участия в исследовании. Никаких испытаний специально для SPAC не проводится; осмотры и анализы проводятся только по клиническим показаниям или по указанию лечащего врача. Такие исследования, как функция легких, аллергия, анализ крови или бронхиальная провокация, проводятся в клиниках с использованием соответствующих стандартных процедур. Члены исследовательской группы SPAC регулярно посещают участвующие центры для сбора данных. В течение первого года лица, осуществляющие уход, или пациенты в возрасте 14 лет и старше получают краткую онлайн-анкету по ссылке по электронной почте. Через год после зачисления и каждый последующий год лица, осуществляющие уход, получают по почте контрольную анкету.

Собранная информация:

Анкеты:

На исходном уровне семьи заполняют подробный вопросник, который включает разделы о частоте, продолжительности, тяжести, триггерах и анамнезе симптомов со стороны верхних и нижних дыхательных путей, а также о диагнозах, лечении, поведении в отношении здоровья, факторах окружающей среды, семейном анамнезе и контактной информации. Ежемесячные онлайн-анкеты сосредоточены на симптомах, инфекциях и методах лечения, которые могут измениться в краткосрочной перспективе. В ежегодных контрольных анкетах основное внимание уделяется симптомам, лечению и важным факторам риска за последние 12 месяцев. Почтовые адреса для пересылки берутся из больничных карт и обновляются путем обращения в местные регистрационные бюро, процедура, успешно используемая для других регистров и когортных исследований в Швейцарии. Анкеты в настоящее время доступны на немецком и французском языках.

Медицинские записи:

Информация, полученная из медицинских карт, включает причины направления; антропометрические измерения; результаты физического осмотра и диагностических тестов, включая легочную функцию, аллергию и анализы крови; информация о контроле над астмой; окончательный диагноз и назначенное лечение.

Связь с обычными данными:

Для конкретного анализа вероятностная увязка записей будет использоваться для объединения данных из SPAC с обычными наборами данных, собираемыми Федеральным статистическим управлением Швейцарии.

База данных исследования:

База данных SPAC размещена в Интернете с использованием платформы Research Electronic Data Capture (REDCap), разработанной в Университете Вандербильта. REDCap широко используется в академических исследованиях и позволяет вводить и извлекать данные в различных форматах.

Текущий статус проекта:

SPAC набирает участников из 10 клиник Швейцарии, включая детскую больницу в Арау, Детскую университетскую больницу в Базеле, Детскую университетскую больницу в Берне, Детскую больницу в Куре, частную детскую пульмонологическую клинику в Хоргене, Детскую университетскую больницу в Лозанне, Детская больница в Люцерне, Детская больница в Санкт-Галлене, частная детская пульмонологическая клиника в Ворбе и Детская университетская больница в Цюрихе. В настоящее время 4134 ребенка согласились участвовать в SPAC.

Публикации и резюме доступным языком перечислены на веб-сайте исследования: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Финансирование:

Создание SPAC финансировалось Швейцарским национальным научным фондом (SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519) и несколькими местными финансирующими организациями, включая Швейцарскую пульмонологическую ассоциацию, Легочную лигу Санкт-Галлена и Allergiestiftung Ulrich Müller-Gierok.