Sveitsin lasten ilmateiden kohortti (SPAC)

Tausta:

Monet tutkimukset ovat tutkineet astman epidemiologiaa lapsuudessa, mutta useimmat perustuvat yleisväestön tietoihin, jotka on kerätty joko koululaisten poikkileikkaus- tai pitkittäistutkimuksissa.

Tavoitteet:

Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) perustettiin vuonna 2017 suureksi pitkittäistietokantaksi, joka edustaa lapsia ja nuoria, jotka käyvät Sveitsissä toistuvien hengityksen vinkumisen, yskän ja harjoitukseen tai uneen liittyvien hengitystieoireiden vuoksi. Se muodostaa valtakunnallisen tutkimusalustan terveydenhuollon tarjoamisen, näiden ongelmien fenotyyppien ja ennusteiden tutkimiseen sekä otantakehyksen sisäkkäisten tutkimusten tekemiseen.

Menetelmät:

Rekrytointi ja osallistuminen:

SPAC-tutkimukseen värvätään 0–16-vuotiaita potilaita, jotka ohjataan lastenpoliklinikalle toistuvien hengitystieoireiden vuoksi. Perheet saavat SPAC-tietopaketin, joka sisältää kutsukirjeen, opintolehtisen, tietoisen suostumuslomakkeen ja kyselylomakkeen. Lääkärit esittelevät heille tutkimuksen, vastaavat kysymyksiin ja keräävät tietoon perustuvia suostumuslomakkeita. Perheet tuovat täytetyt kyselylomakkeet klinikoille tai perheet lähettävät suoraan SPAC-opintokeskukseen etukäteen maksetulla palautuskuorella. Tukikelpoiset potilaat käyvät konsultaatioita osallistuvilla klinikoilla riippumatta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen. Erityisesti SPAC:lle ei tehdä testejä; tutkimuksia ja kokeita tehdään vain, jos se on kliinisesti aiheellista tai lähettävä lääkäri määrää. Tutkimukset, kuten keuhkojen toiminta-, allergia-, veri- tai keuhkoputken altistustestit, tehdään klinikoilla vastaavia standardimenetelmiä käyttäen. SPAC-tutkimusryhmän jäsenet vierailevat osallistuvissa keskuksissa säännöllisin väliajoin keräämään tietoja. Ensimmäisen vuoden aikana omaishoitajat tai 14 vuotta täyttäneet potilaat saavat lyhyen verkkokyselyn sähköpostilinkin kautta. Vuoden kuluttua ilmoittautumisesta ja joka vuosi sen jälkeen omaishoitajat saavat jatkokyselylomakkeen postitse.

Kerätyt tiedot:

Kyselylomakkeet:

Lähtötilanteessa perheet täyttävät yksityiskohtaisen kyselylomakkeen, joka sisältää osiot ylempien ja alempien hengitysteiden oireiden esiintymistiheydestä, kestosta, vaikeudesta, laukaisimista ja historiasta sekä diagnooseista, hoidoista, terveyskäyttäytymisestä, ympäristötekijöistä, sukuhistoriasta ja yhteystiedoista. Kuukausittaiset verkkokyselyt keskittyvät oireisiin, infektioihin ja hoitoihin, jotka voivat muuttua lyhyellä aikavälillä. Vuosittaiset seurantakyselyt keskittyvät oireisiin, hoitoihin ja tärkeisiin riskitekijöihin viimeisen 12 kuukauden ajalta. Postitusosoitteet hankitaan sairaaloiden asiakirjoista ja päivitetään ottamalla yhteyttä paikallisiin rekisteröintitoimistoihin. Menettelyä käytetään onnistuneesti muissa Sveitsin rekistereissä ja kohorttitutkimuksissa. Kyselylomakkeet ovat tällä hetkellä saatavilla saksaksi ja ranskaksi.

Potilastiedot:

Lääketieteellisistä tiedoista saadut tiedot sisältävät lähetteen syyt; antropometriset mitat; fyysisen tutkimuksen ja diagnostisten testien tulokset, mukaan lukien keuhkojen toiminta, allergia ja verikokeet; tiedot astman hallinnasta; ja lopulliset diagnoosit ja määrätyt hoidot.

Linkitys rutiinitietoihin:

Tietyissä analyyseissä käytetään todennäköisyyspohjaista tietuelinkitystä SPAC:n tietojen yhdistämiseen Sveitsin liittovaltion tilastotoimiston keräämiin rutiinitietosarjoihin.

Tutkimustietokanta:

SPAC-tietokanta on web-pohjainen, ja siinä käytetään Vanderbiltin yliopistossa kehitettyä Research Electronic Data Capture (REDCap) -alustaa. REDCap on laajalti käytössä akateemisessa tutkimuksessa ja mahdollistaa tiedon syöttämisen ja poimimisen eri muodoissa.

Projektin tämänhetkinen tila:

SPAC rekrytoi osallistujia 10 Sveitsin klinikalta, mukaan lukien Aaraun lastensairaala, Baselin yliopistollinen lastensairaala, Bernin yliopistollinen lastensairaala, Churin lastensairaala, Horgenin yksityinen lasten keuhkosairaala, Lausannen yliopistollinen lastensairaala, Luzernin lastensairaala, St. Gallenin lastensairaala, yksityinen lasten pulmonologian klinikka Worbissa ja Zürichin yliopistollinen lastensairaala. Tällä hetkellä 4134 lasta on suostunut osallistumaan SPAC:iin.

Julkaisut ja selkokieliset tiivistelmät on lueteltu tutkimuksen verkkosivuilla: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Rahoitus:

SPAC:n perustamista rahoittivat Sveitsin kansallinen tiedesäätiö (SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519) ja useat paikalliset rahoituselimet, mukaan lukien Sveitsin keuhkoyhdistys, St. Gallenin Lung League ja Allergier-Gullergiok.