Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC)

16. april 2026 opdateret af: University of Bern

Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) er en national, prospektiv klinisk kohorte af børn og unge, der besøger læger i Schweiz for tilbagevendende hvæsen, hoste og trænings- eller søvnrelaterede åndedrætsproblemer. SPAC sigter mod at besvare vigtige spørgsmål om kliniske fænotyper, prognose, diagnose og behandling. SPAC er en del af rutinepleje, og der udføres kun klinisk indicerede undersøgelser. Den omfattende baseline-vurdering inkluderer et detaljeret spørgeskema til familier plus testresultater, diagnoser og behandlinger fra hospitalets journaler. Opfølgning sker via månedlige spørgeskemaer de første 12 måneder og herefter årlige spørgeskemaer til familier og data fra opfølgningsbesøg.

I øjeblikket er 4134 patienter fra 10 klinikker og hospitaler i Schweiz (Aarau, Basel, Bern, Chur, Horgen, Lausanne, Luzern, St. Gallen, Worb, Zürich) blevet tilmeldt.

SPAC leverer virkelige data om børn, der besøger det schweiziske sundhedssystem for almindelige luftvejsproblemer. Det vil give en forskningsplatform for forskning i sundhedstjenester og for indlejrede kliniske og overgangsundersøgelser.

Publikationer og almindelige resuméer er opført på undersøgelsens hjemmeside: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Mange undersøgelser har undersøgt epidemiologien af ​​astma i barndommen, men de fleste var baseret på data fra den generelle befolkning indsamlet enten i tværsnits- eller longitudinelle undersøgelser hos skolebørn.

Mål:

Swiss Pediatric Airway Cohort (SPAC) blev oprettet i 2017 som en stor, langsgående database, der er repræsentativ for børn og unge, der besøger læger i Schweiz for tilbagevendende hvæsen, hoste og trænings- eller søvnrelaterede luftvejssymptomer. Det vil udgøre en national forskningsplatform til undersøgelse af sundhedsydelser, fænotyper og prognose for disse problemer og en stikprøveramme for udførelse af indlejrede undersøgelser.

Metoder:

Rekruttering og deltagelse:

SPAC-undersøgelsen rekrutterer patienter i alderen 0-16 år, der henvises til et pædiatrisk ambulatorium for tilbagevendende luftvejssymptomer. Familier modtager en SPAC-informationspakke, der indeholder et invitationsbrev, en studieinformationsfolder, en informeret samtykkeformular og et spørgeskema. Læger introducerer undersøgelsen for dem, besvarer spørgsmål og indsamler informerede samtykkeformularer. Udfyldte spørgeskemaer bringes af familier til klinikkerne eller sendes direkte af familier til SPAC-studiecentret ved hjælp af en forudbetalt returkuvert. Støtteberettigede patienter har konsultationer i deltagende klinikker uanset deres undersøgelsesdeltagelse. Der udføres ingen test specifikt for SPAC; undersøgelser og test udføres kun, hvis det er klinisk indiceret eller bestilt af den henvisende læge. Undersøgelser såsom lungefunktion, allergi, blod- eller bronkial provokationstest udføres ved hjælp af respektive standardprocedurer i klinikkerne. SPAC-forskerteammedlemmer besøger deltagende centre med jævne mellemrum for at indsamle data. I løbet af det første år modtager plejere eller patienter, der er 14 år eller ældre, et kort online spørgeskema via et link via e-mail. Et år efter indskrivningen og hvert år derefter modtager pårørende et opfølgende spørgeskema pr. post.

Oplysninger indsamlet:

Spørgeskemaer:

Ved baseline udfylder familier et detaljeret spørgeskema, der inkluderer sektioner om hyppighed, varighed, sværhedsgrad, triggere og historie med øvre og nedre luftvejssymptomer og diagnoser, behandlinger, sundhedsadfærd, miljøfaktorer, familiehistorie og kontaktoplysninger. De månedlige online spørgeskemaer fokuserer på symptomer, infektioner og behandlinger, som kan ændre sig på kort sigt. De årlige opfølgende spørgeskemaer fokuserer på symptomer, behandlinger og vigtige risikofaktorer i løbet af de seneste 12 måneder. Postadresser til forsendelse hentes fra hospitalets journaler og opdateres ved at kontakte lokalsamfundets registreringskontorer, en procedure, der med succes anvendes til andre registre og kohorteundersøgelser i Schweiz. Spørgeskemaer er i øjeblikket tilgængelige på tysk og fransk.

Medicinske journaler:

Oplysninger indhentet fra lægejournaler omfatter årsager til henvisning; antropometriske mål; resultater fra den fysiske undersøgelse og diagnostiske test, herunder lungefunktion, allergi og blodprøver; information om astmakontrol; og endelige diagnoser og ordinerede behandlinger.

Kobling til rutinedata:

Til specifikke analyser vil probabilistisk postkobling blive brugt til at flette data fra SPAC med rutinedatasæt indsamlet af det schweiziske føderale statistiske kontor.

Studiedatabase:

SPAC-databasen er webbaseret ved hjælp af Research Electronic Data Capture (REDCap) platformen udviklet ved Vanderbilt University. REDCap er meget udbredt i akademisk forskning og tillader dataindtastning og udtræk i forskellige formater.

Aktuel status for projektet:

SPAC rekrutterer deltagere fra 10 klinikker i Schweiz, herunder børnehospitalet i Aarau, Universitetets børnehospital i Basel, Universitetets Børnehospital i Bern, Børnehospitalet i Chur, en privat pædiatrisk lungeklinik i Horgen, Universitetets Børnehospital i Lausanne, børnehospitalet i Luzern, børnehospitalet i St. Gallen, en privat pædiatrisk lungeklinik i Worb og universitetets børnehospital i Zürich. I øjeblikket har 4134 børn sagt ja til at deltage i SPAC.

Publikationer og almindelige resuméer er opført på undersøgelsens hjemmeside: https://www.spac-study.ch/publikationen/

Finansiering:

Oprettelsen af ​​SPAC blev finansieret af Swiss National Science Foundation (SNF32003B_162820, SNF320030_182628, SNF320030_212519) og adskillige lokale finansieringsorganer, herunder den schweiziske lungeforening, Lung League of St. Gallen-Gallen-Lungergiestifter og AllrichergiestifterGungier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Schweiz
      • Aarau, Schweiz
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's hospital Aarau
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's hospital Basel, UKBB
        • Kontakt:
          • Anja Jochmann
        • Ledende efterforsker:
          • Anja Jochmann
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Bern, Inselspital
        • Kontakt:
          • Philipp Latzin
        • Ledende efterforsker:
          • Philipp Latzin
        • Underforsker:
          • Florian Singer
      • Bern, Schweiz, 3012
        • Rekruttering
        • Institute of Social and Preventive Medicine
        • Kontakt:
          • Claudia E Kuehni, Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia E Kuehni, Prof
      • Chur, Schweiz
        • Rekruttering
        • Children's Hospital Chur
        • Kontakt:
          • Peter Iseli
        • Ledende efterforsker:
          • Peter Iseli
      • Horgen, Schweiz
        • Rekruttering
        • Pulmonology clinic, Horgen
        • Kontakt:
          • Karin Hoyler
        • Ledende efterforsker:
          • Karin Hoyler
      • Lausanne, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's hospital Lausane, CHUV
        • Kontakt:
          • Sylvain Blanchon
        • Ledende efterforsker:
          • Sylvain Blanchon
        • Underforsker:
          • Isabelle Rochat
      • Lucerne, Schweiz
        • Rekruttering
        • Children's hospital Lucerne
        • Kontakt:
          • Nicolas Regamey
        • Ledende efterforsker:
          • Nicolas Regamey
      • Sankt Gallen, Schweiz
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • Children's hospital St. Gallen
      • Worb, Schweiz
        • Rekruttering
        • Pulmonology clinic, Worb
        • Kontakt:
          • Claudia Kuehni
        • Ledende efterforsker:
          • Claudia Kuehni
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
        • University Children's Hospital Zurich
        • Kontakt:
          • Alexander Moeller
        • Ledende efterforsker:
          • Alexander Moeller
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Afsluttet
        • Vienna Open Medical Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske pulmonologiske ambulatorier i Schweiz

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og unge i alderen 0-16 år
  • Bosat i Schweiz
  • Ses i pædiatrisk lungeambulatorium pga. luftvejsproblemer
  • Forældre og patienter over 14 år skal kunne underskrive en informeret samtykkeerklæring

Ekskluderingskriterier:

Forudgående diagnose af cystisk fibrose, primær ciliær dyskinesi, alvorlig hjertesygdom, onkologisk sygdom, neuromuskulær sygdom eller alvorligt handicap

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patientpopulation
Børn henvist til pædiatriske lungeambulatorier for luftvejssymptomer som hvæsen, hoste, dyspnø, trænings- og søvnrelaterede vejrtrækningsproblemer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hive efter vejret
Tidsramme: 1 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med aktuel hvæsen målt med spørgeskema
1 år fra optagelse i SPAC-studie
Hoste bortset fra forkølelse
Tidsramme: 1 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med hoste bortset fra forkølelse målt med spørgeskemaer
1 år fra optagelse i SPAC-studie
Træningsinduceret dyspnø
Tidsramme: 1 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med anstrengelsesudløst dyspnø målt med spørgeskemaer
1 år fra optagelse i SPAC-studie
Nedsat lungefunktion
Tidsramme: 1 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med nedsat lungefunktion målt gennem kliniske test i de pædiatriske lungeklinikker (spirometri, fraktion af udåndet nitrogenoxid, bronchial challenge test, Exercise challenge test). Oplysninger indsamlet gennem hospitalets journaler.
1 år fra optagelse i SPAC-studie

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hive efter vejret
Tidsramme: 5 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med aktuel hvæsen målt med spørgeskema
5 år fra optagelse i SPAC-studie
Hoste bortset fra forkølelse
Tidsramme: 5 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med hoste bortset fra forkølelse målt med spørgeskema
5 år fra optagelse i SPAC-studie
Træningsinduceret dyspnø
Tidsramme: 5 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med anstrengelsesinduceret dyspnø målt med spørgeskema
5 år fra optagelse i SPAC-studie
Nedsat lungefunktion
Tidsramme: 5 år fra optagelse i SPAC-studie
Antal patienter med nedsat lungefunktion målt gennem kliniske tests i de pædiatriske lungeklinikker (spirometri, fraktion af udåndet nitrogenoxid,
5 år fra optagelse i SPAC-studie

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bern

Efterforskere

  • Studieleder: Claudia E Kuehni, Prof., Institute of Social and Preventive Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juni 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SPAC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskere, der ønsker at udvikle en indlejret undersøgelse med inklusion af yderligere data, skal også indsende et forslag til SPAC-udvalget og anmode om tilladelse. Et konceptark, der beskriver de planlagte analyser, skal godkendes af SPAC-udvalget. Hvis der indsamles yderligere data ved indlejrede undersøgelser, skal disse bidrages til SPAC-databasen efter dataindsamlingen. Indlejrede undersøgelser kræver muligvis separat etisk tilladelse.

På undersøgelsens hjemmeside: www.spac-study.ch, information kan findes om, hvordan man anmoder om tilladelse til at bruge data fra SPAC-undersøgelsen.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner