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다발성 경화증 환자에서 과제 중심 훈련의 효과

2019년 1월 29일 업데이트: Cagla Ozkul, Gazi University

과제 중심 훈련이 다발성 경화증 환자의 신체 및 인지 기능에 미치는 영향

다발성경화증 환자의 85%는 보행장애, 87.9%는 균형감각, 35~90%는 피로, 45~60%는 인지장애를 보이는 것으로 보고되고 있다. 운동 제어 시스템 모델, 가소성 개념, 운동 학습 원리에 기반한 재활 접근법은 이러한 문제를 해결하는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. 이러한 재활 접근법을 통해 작업 및 환경 요구 사항을 충족하고 다양한 작업의 다양한 환경 조건에서 최소한의 에너지를 소비함으로써 최대 잠재력으로 최고의 품질과 올바른 기능을 실현할 수 있는 개인의 능력을 개발하는 것을 목표로 합니다. "과제 중심 훈련"은 이러한 목표를 위한 증거 기반 재활 접근법 중에서 가장 효과적인 것 중 하나일 수 있습니다.

본 연구의 목적은 "과제 중심 훈련"이 다발성 경화증 환자의 신체 및 인지 기능에 미치는 영향을 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 무작위, 통제, 단일 맹검 시험으로 설계되었습니다. 환자들은 두 그룹, 즉 "과제 중심 훈련" 그룹과 통제 그룹으로 무작위로 배정될 것입니다. 하지 및 상지 활동을 포함한 10가지 운동 과제로 구성된 "과제 중심 훈련"은 6주 동안 주 2회 훈련 그룹에 적용됩니다. 통제 그룹은 이완 운동을 배우고 집에서 6주 동안 2회 운동을 수행하도록 요청받습니다.

통계 분석은 SPSS 소프트웨어 버전 15(SPSS Inc. 미국 일리노이주 시카고). 그룹의 사전 교육 및 사후 교육 측정은 Wilcoxon 테스트와 비교됩니다. 유의 수준은 p< 0.05로 설정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조
        • Gazi University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2-5,5 사이의 EDSS와 함께 지난 3개월 동안 재발 없이 질병의 안정적인 단계에서 연구에 참여하기 위해 보행 가능하고 자원하는 참가자.

제외 기준:

  • 정형 외과, 시력, 청각 또는 지각 문제가 있는 참가자
  • 운동이 금기인 심혈관 또는 폐 질환이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 업무 중심 교육
10개의 서로 다른 운동 과제로 구성된 "과제 중심 훈련"이 적용됩니다.
다른: 업무 중심 교육
하지 및 상지 활동을 포함한 10가지 운동 과제로 구성된 "과제 중심 훈련"은 6주 동안 주 2회 훈련 그룹에 적용됩니다.
간섭 없음: 대조군
통제 그룹은 이완 운동을 배우고 수행하도록 요청받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 평가
기간: 십분
기능적 보행 평가는 10개 항목의 보행 기반 균형 테스트로 각 항목의 점수는 0~3점입니다. 점수가 높을수록 균형이 더 좋은 것입니다.
십분
보행 능력
기간: 5분
12개 항목으로 구성된 다발성 경화증 보행 척도(MSWS-12)는 자가 평가 척도입니다. 지난 2주 동안 MS로 인해 보행 시 발생할 수 있는 12가지 문제를 평가했습니다(1: 제한 없음, 5: 극도의 제한).
5분
유동성
기간: 십분
타임업 및 테스트 진행
십분
수정된 감각 조직 검사
기간: 십오 분
컴퓨터자세조영술을 이용하여 시행하는 변형감각조직검사는 4가지 감각조건에 따른 자세 흔들림을 측정하는 것으로 힘플랫폼을 이용하여 측정한다.
십오 분
상지 기능
기간: 십분
9홀 페그 테스트
십분
인지 기능
기간: 삼십 분
짧은 반복 가능한 신경 심리학 테스트 배터리는 선택적 상기 테스트, 10/36 공간 기억 테스트, 기호 숫자 양식 테스트, 진행된 청각 연속 추가 테스트 및 단어 목록 생성 테스트로 구성됩니다.
삼십 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
균형 척도
기간: 십분
Berg Balance Scale(BBS)은 14개 항목에 대해 0(수행할 수 없음)에서 4(정상 수행)까지 성과를 평가합니다. MS 환자에게 높은 인터럽트 및 인터레이터 신뢰도가 있는 유효한 척도인 것으로 나타났습니다.
십분
균형 자신감
기간: 5분
활동별 균형 자신감(ABC)은 환자가 16가지 일상 생활 활동을 수행하는 동안 인지된 자신감 수준을 평가하는 척도입니다.
5분
피로도
기간: 5분
Fatigue Severity Scale(FSS)에서 참가자는 9가지 문항(동기 부여, 운동, 신체 기능, 직무 수행, 직장, 가족 또는 사회 생활 방해 포함)에서 피로 수준을 1에서 7 사이로 평가하도록 요청받습니다. 마지막 주.
5분
피로 영향
기간: 5분
피로 영향 척도는 40개의 문항으로 구성되어 있으며 피로가 일상 생활 활동의 3차원에 미치는 영향을 평가합니다. 인지 기능, 신체 기능 및 심리 사회적 기능. 각 질문은 0(문제 없음)에서 4(최대 문제) 사이로 등급이 매겨집니다.
5분
신체 활동
기간: 십분
국제 신체 활동 설문지 - 긴 버전(IPAQ)은 지난 7일 동안 업무 관련, 교통 관련 활동, 여가 시간, 가사 및 정원 가꾸기(야드) 활동을 포함한 전체 신체 활동 영역을 측정합니다. 걷기, 중강도 활동, 고강도 활동을 포함한 각 활동 유형에 대한 총점은 이들 영역에 대한 답변을 사용하여 계산되었습니다.
십분
신경심리학적 설문지
기간: 1분
MSNQ(다발성 경화증 신경심리학적 질문지)는 일상 생활에서 신경심리학적 기능을 측정하는 자가 관리형 15개 항목 설문지입니다.
1분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 18일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 229

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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