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El efecto del entrenamiento orientado a tareas en pacientes con esclerosis múltiple

29 de enero de 2019 actualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

El efecto del entrenamiento orientado a tareas sobre las funciones físicas y cognitivas en pacientes con esclerosis múltiple

Se informa que el 85 % de los pacientes con EM presentan alteraciones de la marcha, el 87,9 % el equilibrio, el 35-90 % fatiga y el 45-60 % problemas cognitivos. Se ha encontrado que los enfoques de rehabilitación basados ​​en el modelo de sistemas de control motor, el concepto de plasticidad, los principios de aprendizaje motor, son efectivos para resolver estos problemas. Con estos enfoques de rehabilitación, se pretende desarrollar la capacidad de la persona para cumplir con la tarea y las demandas ambientales y lograr la más alta calidad y la función correcta con el máximo potencial al consumir la menor cantidad de energía en diferentes condiciones ambientales de diferentes tareas. El "entrenamiento orientado a tareas" puede ser uno de los más efectivos entre los enfoques de rehabilitación basados ​​en evidencia para estos objetivos.

El propósito de este estudio es determinar el efecto del "Entrenamiento Orientado a Tareas" sobre las funciones físicas y cognitivas en pacientes con esclerosis múltiple.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio fue diseñado como un ensayo aleatorizado, controlado y simple ciego. Los pacientes serán asignados aleatoriamente a dos grupos, el grupo de "entrenamiento orientado a tareas" y el grupo de control. El "entrenamiento orientado a tareas" que consta de 10 tareas motoras diferentes, incluidas las actividades de las extremidades inferiores y las extremidades superiores, se aplicará al grupo de entrenamiento dos veces por semana durante 6 semanas. Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que realice los ejercicios 2 veces durante 6 semanas en casa.

Los análisis estadísticos se realizarán utilizando el software SPSS versión 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, EE. UU.). Las mediciones de los grupos antes y después del entrenamiento se compararán con la prueba de Wilcoxon. El nivel de significancia se fijó en p< 0,05.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Ankara, Pavo
        • Gazi University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes que sean ambulatorios y voluntarios para participar del estudio, en fase estable de la enfermedad, sin recaídas en los últimos 3 meses, con una EDSS entre 2-5,5.

Criterio de exclusión:

  • Participantes que tienen problemas ortopédicos, de visión, audición o percepción.
  • Pacientes que tengan alguna enfermedad cardiovascular o pulmonar en la que el ejercicio esté contraindicado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento orientado a la tarea
Se aplicará el "entrenamiento orientado a tareas" que consta de 10 tareas motrices diferentes.
Otro: Entrenamiento orientado a la tarea
El "entrenamiento orientado a tareas" que consta de 10 tareas motoras diferentes, incluidas las actividades de las extremidades inferiores y las extremidades superiores, se aplicará al grupo de entrenamiento dos veces por semana durante 6 semanas.
Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control se le enseñarán ejercicios de relajación y se le pedirá que los realice.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la marcha
Periodo de tiempo: diez minutos
La Evaluación de la Marcha Funcional es una prueba de equilibrio basada en caminar de 10 ítems, cada uno de los cuales se puntúa de 0 a 3. La puntuación alta muestra que el equilibrio es mejor.
diez minutos
Capacidad para caminar
Periodo de tiempo: Cinco minutos
La escala de caminata de esclerosis múltiple de 12 ítems (MSWS-12) es una escala de autoevaluación. Durante las últimas 2 semanas se evalúan 12 problemas que pueden ocurrir durante la marcha debido a la EM (1:sin limitación, 5:limitación extrema).
Cinco minutos
movilidad
Periodo de tiempo: diez minutos
Prueba cronometrada y puesta en marcha
diez minutos
Prueba de organización sensorial modificada
Periodo de tiempo: Quince minutos
La prueba de organización sensorial modificada, que se realiza mediante posturografía computarizada, mide el balanceo postural en respuesta a 4 condiciones sensoriales diferentes y se mide mediante una plataforma de fuerza.
Quince minutos
función de las extremidades superiores
Periodo de tiempo: diez minutos
Prueba de clavija de 9 agujeros
diez minutos
función cognitiva
Periodo de tiempo: treinta minutos
La batería repetible breve de pruebas neuropsicológicas consta de la prueba de recordatorio selectivo, la prueba de recuerdo espacial 10/36, la prueba de modalidades de dígitos de símbolo, la prueba de adición en serie auditiva con ritmo y la prueba de generación de lista de palabras.
treinta minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza
Periodo de tiempo: diez minutos
Berg Balance Scale (BBS) clasifica el rendimiento de 0 (no se puede realizar) a 4 (rendimiento normal) en 14 elementos. Ha demostrado ser una medida válida con una alta fiabilidad interevaluador para personas con EM.
diez minutos
Confianza en el equilibrio
Periodo de tiempo: Cinco minutos
La confianza en el equilibrio de actividades específicas (ABC) es una escala en la que el paciente califica su nivel percibido de confianza mientras realiza 16 actividades de la vida diaria.
Cinco minutos
Severidad de la fatiga
Periodo de tiempo: cinco minutos
En la Escala de gravedad de la fatiga (FSS), se pide a los participantes que califiquen su nivel de fatiga entre 1 y 7 en las 9 afirmaciones (que incluyen motivación, ejercicio, funcionamiento físico, realización de tareas e interferencia con el trabajo, la familia o la vida social) durante la última semana.
cinco minutos
Impacto de fatiga
Periodo de tiempo: Cinco minutos
La escala de impacto de la fatiga consta de cuarenta preguntas y evalúa los efectos de la fatiga en las 3 dimensiones de las actividades de la vida diaria; función cognitiva, función física y función psicosocial. Cada pregunta se califica entre 0 (ningún problema) y 4 (máximo problema).
Cinco minutos
Actividad física
Periodo de tiempo: diez minutos
Cuestionario internacional de actividad física: versión larga (IPAQ) mide los dominios de actividad física total, incluidas las actividades relacionadas con el trabajo, el transporte, el tiempo libre, el hogar y las actividades de jardinería (patio) durante los últimos 7 días. Los puntajes totales para cada tipo de actividad, incluidas caminar, actividades de intensidad moderada y actividades de intensidad vigorosa, se calcularon utilizando las respuestas dadas a estos dominios.
diez minutos
Cuestionario Neuropsicológico
Periodo de tiempo: un minuto
El Cuestionario Neuropsicológico de Esclerosis Múltiple (MSNQ) es un cuestionario autoadministrado de 15 ítems que mide el funcionamiento neuropsicológico en la vida cotidiana.
un minuto

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Gazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

24 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

23 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Última verificación

1 de enero de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 229

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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