Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu zorientowanego na zadania u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

29 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Cagla Ozkul, Gazi University

Wpływ treningu zorientowanego na zadania na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Podaje się, że 85% pacjentów z SM ma zaburzenia chodu, 87,9% równowagi, 35-90% zmęczenia i 45-60% problemów poznawczych. Podejścia rehabilitacyjne oparte na modelu systemów kontroli motorycznej, koncepcji plastyczności, zasadach uczenia się motorycznego okazały się skuteczne w rozwiązywaniu tych problemów. Dzięki tym podejściom rehabilitacyjnym ma na celu rozwinięcie zdolności osoby do sprostania zadaniu i wymaganiom środowiskowym oraz do realizacji najwyższej jakości i właściwej funkcji z maksymalnym potencjałem, zużywając jak najmniej energii w różnych warunkach środowiskowych różnych zadań. „Trening zorientowany na zadanie” może być jednym z najskuteczniejszych podejść rehabilitacyjnych opartych na dowodach dla tych celów.

Celem tego badania jest określenie wpływu „Treningu zorientowanego na zadanie” na funkcje fizyczne i poznawcze u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zostało zaprojektowane jako randomizowane, kontrolowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup, grupy „treningu zadaniowego” i grupy kontrolnej. „Trening zadaniowy” składający się z 10 różnych zadań motorycznych obejmujących ćwiczenia kończyn dolnych i górnych będzie stosowany w grupie trenującej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni. Grupa kontrolna zostanie nauczona ćwiczeń relaksacyjnych i zostanie poproszona o wykonanie ćwiczeń 2 razy przez 6 tygodni w domu.

Analizy statystyczne zostaną przeprowadzone przy użyciu oprogramowania SPSS w wersji 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone). Pomiary grup przed i po treningu zostaną porównane z testem Wilcoxona. Poziom istotności ustalono na p<0,05.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy, którzy zgłaszają się do badania ambulatoryjnego i dobrowolnie, w stabilnej fazie choroby, bez nawrotów w ciągu ostatnich 3 miesięcy, z EDSS między 2-5,5.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy, którzy mają problemy ortopedyczne, wzrokowe, słuchowe lub percepcyjne
  • Pacjenci z chorobami układu krążenia lub płuc, u których ćwiczenia fizyczne są przeciwwskazane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening zadaniowy
Stosowany będzie „trening zadaniowy” składający się z 10 różnych zadań motorycznych.
Inny: Trening zadaniowy
„Trening zadaniowy” składający się z 10 różnych zadań motorycznych obejmujących ćwiczenia kończyn dolnych i górnych będzie stosowany w grupie trenującej dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie nauczona ćwiczeń relaksacyjnych i poproszona o ich wykonanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena chodu
Ramy czasowe: dziesięć minut
Funkcjonalna ocena chodu to 10-elementowy test równowagi oparty na chodzeniu, z każdym elementem ocenianym od 0 do 3. Wysoki wynik wskazuje, że równowaga jest lepsza.
dziesięć minut
Zdolność chodzenia
Ramy czasowe: Pięć minut
Składająca się z 12 pozycji chodząca skala stwardnienia rozsianego (MSWS-12) jest skalą samooceny. W ciągu ostatnich 2 tygodni oceniano 12 problemów, które mogą wystąpić podczas chodzenia z powodu SM (1:brak ograniczeń, 5:skrajne ograniczenia).
Pięć minut
Mobilność
Ramy czasowe: dziesięć minut
Czasowy test Up and Go
dziesięć minut
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej
Ramy czasowe: Piętnaście minut
Zmodyfikowany test organizacji sensorycznej, który jest wykonywany za pomocą komputerowej posturografii, mierzy kołysanie postawy w odpowiedzi na 4 różne warunki czuciowe, które są mierzone za pomocą platformy siłowej.
Piętnaście minut
funkcja kończyny górnej
Ramy czasowe: dziesięć minut
9-dołkowy test kołków
dziesięć minut
funkcja poznawcza
Ramy czasowe: trzydzieści minut
Krótka powtarzalna bateria testów neuropsychologicznych składa się z testu selektywnego przypominania, testu przypominania przestrzennego 10/36, testu modalności cyfr symboli, testu dodawania sekwencji słuchowych w rytmie stymulacji i testu generowania listy słów.
trzydzieści minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala balansu
Ramy czasowe: dziesięć minut
Berg Balance Scale (BBS) ocenia wydajność od 0 (nie można wykonać) do 4 (normalna wydajność) na 14 pozycjach. Okazało się, że jest to ważna miara o wysokiej wiarygodności między i między rasami dla osób ze stwardnieniem rozsianym.
dziesięć minut
Pewność równowagi
Ramy czasowe: Pięć minut
Pewność równowagi specyficznej dla czynności (ABC) to skala, w której pacjent ocenia swój postrzegany poziom pewności podczas wykonywania 16 codziennych czynności.
Pięć minut
Ciężkość zmęczenia
Ramy czasowe: pięć minut
W Skali Nasilenia Zmęczenia (FSS) uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zmęczenia między 1 a 7 w 9 stwierdzeniach (w tym motywacja, ćwiczenia, funkcjonowanie fizyczne, wykonywanie obowiązków i ingerowanie w pracę, rodzinę lub życie towarzyskie) podczas ostatni tydzień.
pięć minut
Wpływ zmęczenia
Ramy czasowe: Pięć minut
Skala wpływu zmęczenia składa się z czterdziestu pytań i ocenia wpływ zmęczenia na 3 wymiary codziennych czynności; funkcje poznawcze, funkcje fizyczne i funkcje psychospołeczne. Każde pytanie jest oceniane od 0 (brak problemu) do 4 (maksymalny problem).
Pięć minut
Aktywność fizyczna
Ramy czasowe: dziesięć minut
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej — wersja długa (IPAQ) mierzy wszystkie dziedziny aktywności fizycznej, w tym aktywność związaną z pracą, transportem, czasem wolnym, czynnościami domowymi i ogrodniczymi (podwórko) w ciągu ostatnich 7 dni. Całkowite wyniki dla każdego rodzaju aktywności, w tym chodzenia, aktywności o umiarkowanej intensywności i aktywności o dużej intensywności, zostały obliczone na podstawie odpowiedzi udzielonych w tych domenach.
dziesięć minut
Kwestionariusz neuropsychologiczny
Ramy czasowe: jedna minuta
Kwestionariusz neuropsychologiczny stwardnienia rozsianego (MSNQ) to 15-punktowy kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia, który mierzy funkcjonowanie neuropsychologiczne w życiu codziennym.
jedna minuta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 229

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Trening zadaniowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj