Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​opgaveorienteret træning hos patienter med multipel sklerose

29. januar 2019 opdateret af: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekten af ​​opgaveorienteret træning på de fysiske og kognitive funktioner hos patienter med multipel sklerose

Det rapporteres, at 85 % af MS-patienterne har gangforstyrrelser, 87,9 % balance, 35-90 % træthed og 45-60 % kognitive problemer. Rehabiliteringstilgange baseret på modellen for motorkontrolsystemer, plasticitetskonceptet, de motoriske læringsprincipper har vist sig at være effektive til at løse disse problemer. Med disse rehabiliteringstilgange sigtes det mod at udvikle personens evne til at imødekomme opgaven og miljøkravene og realisere den højeste kvalitet og den rigtige funktion med maksimalt potentiale ved at forbruge mindst energi under forskellige miljøforhold ved forskellige opgaver. "Opgaveorienteret træning" kan være en af ​​de mest effektive blandt de evidensbaserede rehabiliteringstilgange til disse mål.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​"Task-Oriented Training" på de fysiske og kognitive funktioner hos patienter med multipel sklerose.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen var designet som et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindt forsøg. Patienterne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper, gruppen "opgaveorienteret træning" og kontrolgruppen. "Opgaveorienteret træning" bestående af 10 forskellige motoriske opgaver inklusiv underekstremitets- og overekstremitetsaktiviteter vil blive anvendt til træningsgruppen 2 gange om ugen i 6 uger. Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre øvelserne 2 gange i 6 uger hjemme.

Statistiske analyser vil blive udført ved hjælp af SPSS-softwareversion 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingerne før træning og efter træning af grupper vil blive sammenlignet med Wilcoxon-testen. Signifikansniveauet blev sat til p<0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun
        • Gazi University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der er ambulante og frivillige til at deltage i undersøgelsen, i en stabil fase af sygdommen, uden tilbagefald i de sidste 3 måneder, med en EDSS mellem 2-5,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har ortopædiske, syns-, høre- eller opfattelsesproblemer
  • Patienter, som har en kardiovaskulær eller lungesygdom, hvor træning er kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opgaveorienteret træning
Der vil blive anvendt "Opgaveorienteret træning" bestående af 10 forskellige motoriske opgaver.
Andet: Opgaveorienteret træning
"Opgaveorienteret træning" bestående af 10 forskellige motoriske opgaver inklusiv underekstremitets- og overekstremitetsaktiviteter vil blive anvendt til træningsgruppen 2 gange om ugen i 6 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive undervist i afspændingsøvelser og vil blive bedt om at udføre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangevurdering
Tidsramme: ti minutter
Den funktionelle gangvurdering er en gangbaseret balancetest med 10 punkter, hvor hvert emne får en score fra 0 til 3. Den høje score viser, at balancen er bedre.
ti minutter
Gå evne
Tidsramme: Fem minutter
Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) med 12 elementer er en selvevalueringsskala. I løbet af de sidste 2 uger er 12 problemer, der kan opstå under gang på grund af MS, evalueret (1:ingen begrænsning, 5:ekstrem begrænsning).
Fem minutter
mobilitet
Tidsramme: ti minutter
Timed Up and Go-test
ti minutter
Modificeret sanseorganisationstest
Tidsramme: Femten minutter
Den modificerede sanseorganisationstest, som udføres ved hjælp af computerstyret posturografi, måler posturalt svaj som reaktion på 4 forskellige sensoriske forhold, der måles ved hjælp af en kraftplatform.
Femten minutter
funktion af overekstremitet
Tidsramme: ti minutter
9-hullers pindtest
ti minutter
kognitiv funktion
Tidsramme: tredive minutter
Det korte repeterbare batteri af neuropsykologiske tests består af den selektive påmindelsestest, 10/36 Spatial Recall Test, Symbol Digit Modalities Test, Paced Auditory Serial Addition Test og Word List Generation Test.
tredive minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance skala
Tidsramme: ti minutter
Berg Balance Scale (BBS) vurderer ydeevne fra 0 (kan ikke udføre) til 4 (normal ydeevne) på 14 genstande. Det har vist sig at være et validt mål med høj inter- og interterrater-pålidelighed for mennesker med MS.
ti minutter
Balancer selvtillid
Tidsramme: Fem minutter
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) er en skala, hvor patienten vurderer sit oplevede niveau af tillid, mens han udfører 16 daglige aktiviteter.
Fem minutter
Sværhedsgrad af træthed
Tidsramme: fem minutter
I Fatigue Severity Scale (FSS) bliver deltagerne bedt om at vurdere deres træthedsniveau mellem 1 og 7 i de 9 udsagn (inklusive motivation, motion, fysisk funktion, udførelse af pligter og forstyrrelse af arbejde, familie eller sociale liv) under den sidste uge.
fem minutter
Træthedspåvirkning
Tidsramme: Fem minutter
Træthedspåvirkningsskalaen består af fyrre spørgsmål og evaluerer træthedsvirkningerne på de 3 dimensioner af dagligdags aktiviteter; kognitiv funktion, fysisk funktion og psykosocial funktion. Hvert spørgsmål bedømmes mellem 0 (intet problem) og 4 (maksimalt problem).
Fem minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ti minutter
International Physical Activity Questionnaire - Lang version (IPAQ) måler det samlede fysiske aktivitetsdomæne inklusive arbejdsrelaterede, transportrelaterede aktiviteter, fritid, husholdnings- og haveaktiviteter (have) i løbet af de sidste 7 dage. De samlede scorer for hver aktivitetstype inklusive gåture, moderat intensitetsaktiviteter og kraftige intensitetsaktiviteter blev beregnet ved at bruge svarene givet til disse domæner.
ti minutter
Neuropsykologisk spørgeskema
Tidsramme: et minut
Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) er et selvadministreret spørgeskema på 15 punkter, der måler neuropsykologisk funktion i hverdagen.
et minut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gazi University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

24. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2018

Først opslået (Faktiske)

23. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 229

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

  • City of Hope Medical Center
    National Cancer Institute (NCI)
    Aktiv, ikke rekrutterende
    Brentuximab Vedotin og Nivolumab til behandling af patienter med klassisk Hodgkin-lymfom i tidlige stadier
    Klassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forhold
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med Opgaveorienteret træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner