Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект целенаправленного обучения пациентов с рассеянным склерозом

29 января 2019 г. обновлено: Cagla Ozkul, Gazi University

Влияние целенаправленного обучения на физические и когнитивные функции у пациентов с рассеянным склерозом

Сообщается, что 85% пациентов с РС имеют нарушение походки, 87,9% - нарушение равновесия, 35-90% - утомляемость и 45-60% - когнитивные проблемы. Реабилитационные подходы, основанные на модели систем управления двигателем, концепции пластичности, принципах двигательного обучения, оказались эффективными для решения этих задач. С помощью этих реабилитационных подходов он направлен на развитие способности человека соответствовать задаче и требованиям окружающей среды и реализовать максимальное качество и правильную функцию с максимальным потенциалом, потребляя наименьшее количество энергии в различных условиях окружающей среды для различных задач. «Ориентированное на задачу обучение» может быть одним из наиболее эффективных среди доказательных подходов к реабилитации для достижения этих целей.

Целью данного исследования является определение влияния «целенаправленного обучения» на физические и когнитивные функции у пациентов с рассеянным склерозом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование было разработано как рандомизированное контролируемое одинарное слепое исследование. Пациенты будут случайным образом разделены на две группы: группу «целеориентированного обучения» и контрольную группу. «Тренировка, ориентированная на задачу», состоящая из 10 различных двигательных заданий, включая упражнения на нижние и верхние конечности, будет применяться к тренировочной группе два раза в неделю в течение 6 недель. Контрольную группу научат упражнениям на релаксацию и попросят выполнять их 2 раза в течение 6 недель дома.

Статистический анализ будет выполняться с использованием программного обеспечения SPSS версии 15 (SPSS Inc. Чикаго, Иллинойс, США). Предтренировочные и посттренировочные измерения групп будут сравниваться с тестом Уилкоксона. Уровень значимости был установлен на уровне p<0,05.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участники, которые амбулаторно и добровольно участвуют в исследовании, в стабильной фазе заболевания, без рецидивов за последние 3 месяца, с EDSS между 2-5,5.

Критерий исключения:

  • Участники с ортопедическими проблемами, проблемами со зрением, слухом или восприятием
  • Пациенты с сердечно-сосудистыми или легочными заболеваниями, при которых противопоказаны физические упражнения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Целенаправленное обучение
Будет применена «целенаправленная тренировка», состоящая из 10 различных двигательных заданий.
Другой: Целенаправленное обучение
«Тренировка, ориентированная на задачу», состоящая из 10 различных двигательных заданий, включая упражнения на нижние и верхние конечности, будет применяться к тренировочной группе два раза в неделю в течение 6 недель.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольную группу научат упражнениям на релаксацию и попросят их выполнить.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка походки
Временное ограничение: десять минут
Функциональная оценка походки представляет собой тест на равновесие при ходьбе, состоящий из 10 пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Высокий балл показывает, что баланс лучше.
десять минут
Способность к ходьбе
Временное ограничение: Пять минут
Шкала ходьбы при рассеянном склерозе из 12 пунктов (MSWS-12) представляет собой шкалу самооценки. В течение последних 2 недель оценивают 12 проблем, которые могут возникать при ходьбе из-за рассеянного склероза (1: отсутствие ограничений, 5: крайнее ограничение).
Пять минут
мобильность
Временное ограничение: десять минут
Пришло время и приступайте к тестированию
десять минут
Модифицированный тест сенсорной организации
Временное ограничение: Пятнадцать минут
Модифицированный тест сенсорной организации, который проводится с использованием компьютерной постурографии, измеряет постуральное влияние в ответ на 4 различных сенсорных состояния, измеряемых с использованием силовой платформы.
Пятнадцать минут
функция верхней конечности
Временное ограничение: десять минут
Тест на 9 отверстий
десять минут
когнитивные функции
Временное ограничение: тридцать минут
Краткая повторяемая батарея нейропсихологических тестов состоит из теста выборочного напоминания, теста пространственной памяти 10/36, теста модальностей символьных цифр, теста последовательного сложения слуховых слов в темпе и теста генерации списка слов.
тридцать минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала баланса
Временное ограничение: десять минут
Шкала баланса Берга (BBS) оценивает производительность от 0 (не может работать) до 4 (нормальная работа) по 14 пунктам. Это показало, что это действующая мера с высокой межгрупповой и межэкспертной надежностью для людей с РС.
десять минут
Уверенность в балансе
Временное ограничение: Пять минут
Уверенность в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) — это шкала, по которой пациент оценивает воспринимаемый им уровень уверенности при выполнении 16 повседневных действий.
Пять минут
Усталость Серьезность
Временное ограничение: пять минут
В Шкале серьезности усталости (FSS) участников просят оценить уровень своей усталости от 1 до 7 в 9 утверждениях (включая мотивацию, физические упражнения, физическое функционирование, выполнение обязанностей и вмешательство в работу, семью или социальную жизнь) во время На прошлой неделе.
пять минут
Воздействие усталости
Временное ограничение: Пять минут
Шкала воздействия усталости состоит из сорока вопросов и оценивает влияние усталости на 3 аспекта повседневной деятельности; когнитивная функция, физическая функция и психосоциальная функция. Каждый вопрос оценивается от 0 (нет проблем) до 4 (максимальная проблема).
Пять минут
Физическая активность
Временное ограничение: десять минут
Международный вопросник физической активности — длинная версия (IPAQ) измеряет общую физическую активность, включая связанную с работой, транспортную активность, досуг, домашнюю деятельность и деятельность в саду (во дворе) за последние 7 дней. Общие баллы для каждого типа активности, включая ходьбу, активность средней и высокой интенсивности, были рассчитаны с использованием ответов, данных в этих областях.
десять минут
Нейропсихологический опросник
Временное ограничение: одна минута
Нейропсихологический опросник по рассеянному склерозу (MSNQ) представляет собой анкету из 15 пунктов, которую пациенты заполняют самостоятельно и которые измеряют нейропсихологические функции в повседневной жизни.
одна минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 декабря 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 апреля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 229

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рассеянный склероз

Клинические исследования Целенаправленное обучение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться