Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av oppgaveorientert trening hos pasienter med multippel sklerose

29. januar 2019 oppdatert av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekten av oppgaveorientert trening på fysiske og kognitive funksjoner hos pasienter med multippel sklerose

Det er rapportert at 85 % av MS-pasientene har gangforstyrrelser, 87,9 % balanse, 35-90 % tretthet og 45-60 % kognitive problemer. Rehabiliteringstilnærminger basert på modellen for motorisk kontrollsystem, plastisitetskonseptet, de motoriske læringsprinsippene, har vist seg å være effektive for å løse disse problemene. Med disse rehabiliteringstilnærmingene er det rettet mot å utvikle personens evne til å møte oppgaven og miljøkravene og å realisere høyeste kvalitet og riktig funksjon med maksimalt potensiale ved å forbruke minst mulig energi under ulike miljøforhold ved ulike oppgaver. "Oppgaveorientert trening" kan være en av de mest effektive blant de evidensbaserte rehabiliteringstilnærmingene for disse målene.

Hensikten med denne studien er å bestemme effekten av «Task-Oriented Training» på de fysiske og kognitive funksjonene hos pasienter med multippel sklerose.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien ble designet som en randomisert, kontrollert, enkeltblind studie. Pasientene vil bli tilfeldig fordelt i to grupper, gruppen «oppgaveorientert trening» og kontrollgruppen. "Oppgaveorientert trening" bestående av 10 forskjellige motoriske oppgaver inkludert nedre ekstremiteter og øvre ekstremitetsaktiviteter vil bli påført treningsgruppen to ganger i uken i 6 uker. Kontrollgruppen vil bli undervist i avspenningsøvelser og vil bli bedt om å utføre øvelsene 2 ganger i 6 uker hjemme.

Statistiske analyser vil bli utført ved å bruke SPSS-programvaren versjon 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Målingene før og etter trening av grupper vil bli sammenlignet med Wilcoxon-testen. Signifikansnivået ble satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia
        • Gazi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som er ambulerende og frivillig til å delta i studien, i en stabil fase av sykdommen, uten tilbakefall de siste 3 månedene, med en EDSS mellom 2-5,5.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere som har ortopediske, syns-, hørsels- eller persepsjonsproblemer
  • Pasienter som har en kardiovaskulær eller lungesykdom der trening er kontraindisert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Oppgaverettet opplæring
«Oppgaveorientert trening» bestående av 10 ulike motoriske oppgaver vil bli brukt.
Annen: Oppgaverettet opplæring
"Oppgaveorientert trening" bestående av 10 forskjellige motoriske oppgaver inkludert nedre ekstremiteter og øvre ekstremitetsaktiviteter vil bli påført treningsgruppen to ganger i uken i 6 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil bli undervist i avspenningsøvelser og vil bli bedt om å utføre.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gangevurdering
Tidsramme: ti minutter
Functional Gait Assessment er en 10-elements gangbasert balansetest, med hvert element scoret fra 0 til 3. Den høye poengsummen viser at balansen er bedre.
ti minutter
Gangevne
Tidsramme: Fem minutter
Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) med 12 elementer er en egenvurderingsskala. I løpet av de siste 2 ukene er 12 problemer som kan oppstå under gange på grunn av MS evaluert (1:ingen begrensning, 5:ekstrem begrensning).
Fem minutter
mobilitet
Tidsramme: ti minutter
Tidsbestemt og gå-test
ti minutter
Modifisert sensorisk organisasjonstest
Tidsramme: Femten minutter
Den modifiserte sensoriske organisasjonstesten, som utføres ved hjelp av datastyrt posturografi, måler postural svaiing som svar på 4 forskjellige sensoriske forhold og måles ved hjelp av en kraftplattform.
Femten minutter
øvre ekstremitetsfunksjon
Tidsramme: ti minutter
9-hulls pinnetest
ti minutter
kognitiv funksjon
Tidsramme: tretti minutter
Det korte repeterbare batteriet av nevropsykologiske tester består av den selektive påminnelsestesten, 10/36 Spatial Recall Test, Symbol Digit Modalities Test, Paced Auditory Serial Addition Test og Word List Generation Test.
tretti minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balanseskala
Tidsramme: ti minutter
Berg Balance Scale (BBS) vurderer ytelse fra 0 (kan ikke utføre) til 4 (normal ytelse) på 14 elementer. Det har vist seg å være et gyldig mål med høy inter- og interterrater-pålitelighet for personer med MS.
ti minutter
Balanser selvtillit
Tidsramme: Fem minutter
Activity-specific Balance Confidence (ABC) er en skala der pasienten vurderer sitt opplevde nivå av selvtillit mens han utfører 16 daglige aktiviteter.
Fem minutter
Alvorlighetsgrad av tretthet
Tidsramme: fem minutter
I Fatigue Severity Scale (FSS) blir deltakerne bedt om å rangere tretthetsnivået sitt mellom 1 og 7 i de 9 utsagnene (inkludert motivasjon, trening, fysisk funksjon, utføre plikter og forstyrre arbeid, familie eller sosialt liv) i løpet av den siste uken.
fem minutter
Utmattelsespåvirkning
Tidsramme: Fem minutter
Fatigue impact scale består av førti spørsmål og evaluerer effekten av fatigue på de 3 dimensjonene av dagliglivets aktiviteter; kognitiv funksjon, fysisk funksjon og psykososial funksjon. Hvert spørsmål er gradert mellom 0 (ingen problem) og 4 (maksimal problemstilling).
Fem minutter
Fysisk aktivitet
Tidsramme: ti minutter
International Physical Activity Questionnaire - Lang versjon (IPAQ) måler totale fysiske aktivitetsdomener, inkludert arbeidsrelatert, transportrelatert aktivitet, fritid, innenlands- og hagearbeid (hage) aktiviteter i løpet av de siste 7 dagene. De totale poengsummene for hver aktivitetstype inkludert gåturer, moderat intensitetsaktiviteter og aktiviteter med kraftig intensitet ble beregnet ved å bruke svarene gitt til disse domenene.
ti minutter
Nevropsykologisk spørreskjema
Tidsramme: et minutt
Multippel sklerose nevropsykologisk spørreskjema (MSNQ) er et selvadministrert 15-elements spørreskjema som måler nevropsykologisk funksjon i hverdagen.
et minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Gazi University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2018

Studiet fullført (Faktiske)

24. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 229

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Oppgaverettet opplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ethiopia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere