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O efeito do treinamento orientado a tarefas em pacientes com esclerose múltipla

29 de janeiro de 2019 atualizado por: Cagla Ozkul, Gazi University

O efeito do treinamento orientado a tarefas nas funções físicas e cognitivas em pacientes com esclerose múltipla

É relatado que 85% dos pacientes com EM apresentam distúrbios da marcha, 87,9% do equilíbrio, 35-90% de fadiga e 45-60% de problemas cognitivos. Abordagens de reabilitação baseadas no modelo de sistemas de controle motor, no conceito de plasticidade, nos princípios de aprendizagem motora têm se mostrado eficazes para resolver esses problemas. Com essas abordagens de reabilitação, visa-se desenvolver a capacidade da pessoa de cumprir a tarefa e as demandas ambientais e realizar a mais alta qualidade e a função correta com o máximo potencial, consumindo o mínimo de energia em diferentes condições ambientais de diferentes tarefas. O "treinamento orientado para a tarefa" pode ser um dos mais eficazes entre as abordagens de reabilitação baseadas em evidências para esses objetivos.

O objetivo deste estudo é determinar o efeito do "Treinamento Orientado a Tarefas" nas funções físicas e cognitivas em pacientes com esclerose múltipla.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo foi concebido como um estudo randomizado, controlado e simples-cego. Os pacientes serão divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo "treinamento orientado para a tarefa" e o grupo controle. "Treinamento orientado para a tarefa", que consiste em 10 tarefas motoras diferentes, incluindo atividades de membros inferiores e membros superiores, será aplicado ao grupo de treinamento duas vezes por semana durante 6 semanas. O grupo de controle aprenderá exercícios de relaxamento e será solicitado a realizar os exercícios 2 vezes por 6 semanas em casa.

As análises estatísticas serão realizadas com o software SPSS versão 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, EUA). As medidas pré-treinamento e pós-treinamento dos grupos serão comparadas com o Teste de Wilcoxon. O nível de significância adotado foi p< 0,05.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Ankara, Peru
        • Gazi University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participantes ambulatoriais e voluntários para participar do estudo, em fase estável da doença, sem recidivas nos últimos 3 meses, com EDSS entre 2-5,5.

Critério de exclusão:

  • Participantes com problemas ortopédicos, de visão, audição ou percepção
  • Pacientes com alguma doença cardiovascular ou pulmonar em que o exercício é contraindicado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento orientado a tarefas
Será aplicado o "Treinamento Orientado à Tarefa" composto por 10 tarefas motoras diferentes.
Outro: Treinamento orientado a tarefas
"Treinamento orientado para a tarefa", que consiste em 10 tarefas motoras diferentes, incluindo atividades de membros inferiores e membros superiores, será aplicado ao grupo de treinamento duas vezes por semana durante 6 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle aprenderá exercícios de relaxamento e será solicitado a executá-los.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da marcha
Prazo: dez minutos
A Avaliação Funcional da Marcha é um teste de equilíbrio baseado em caminhada de 10 itens, com cada item pontuado de 0 a 3. A pontuação alta mostra que o equilíbrio está melhor.
dez minutos
Capacidade de andar
Prazo: Cinco minutos
A escala de caminhada de esclerose múltipla de 12 itens (MSWS-12) é uma escala de autoavaliação. Durante as últimas 2 semanas são avaliados 12 problemas que podem ocorrer durante a marcha devido à EM (1:sem limitação, 5:extrema limitação).
Cinco minutos
mobilidade
Prazo: dez minutos
Teste de Up and Go cronometrado
dez minutos
Teste de organização sensorial modificado
Prazo: Quinze minutos
O Teste de Organização Sensorial Modificada, que é realizado usando posturografia computadorizada, mede a oscilação postural em resposta a 4 condições sensoriais diferentes e é medido usando uma plataforma de força.
Quinze minutos
função da extremidade superior
Prazo: dez minutos
Teste de Peg de 9 Buracos
dez minutos
função cognitiva
Prazo: trinta minutos
A Bateria Repetível Breve de Testes Neuropsicológicos consiste no Teste de Lembrança Seletiva, no Teste de Memória Espacial 10/36, no Teste de Modalidades de Dígitos de Símbolos, no Teste de Adição Serial Auditiva Marcada e no Teste de Geração de Lista de Palavras.
trinta minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Balança
Prazo: dez minutos
A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) classifica o desempenho de 0 (não consegue realizar) a 4 (desempenho normal) em 14 itens. Mostrou ser uma medida válida com alta confiabilidade inter e interavaliadores para pessoas com EM.
dez minutos
Confiança de Equilíbrio
Prazo: Cinco minutos
A Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC) é uma escala na qual o paciente classifica seu nível percebido de confiança ao realizar 16 atividades da vida diária.
Cinco minutos
Gravidade da Fadiga
Prazo: cinco minutos
Na Escala de Gravidade da Fadiga (FSS), os participantes são solicitados a avaliar seu nível de fadiga entre 1 e 7 nas 9 afirmações (incluindo motivação, exercício, funcionamento físico, realização de tarefas e interferência no trabalho, família ou vida social) durante a semana passada.
cinco minutos
Impacto de Fadiga
Prazo: Cinco minutos
A escala de impacto da fadiga é composta por quarenta questões e avalia os efeitos da fadiga nas 3 dimensões das atividades da vida diária; função cognitiva, função física e função psicossocial. Cada questão é avaliada entre 0 (nenhum problema) e 4 (máximo problema).
Cinco minutos
Atividade física
Prazo: dez minutos
Questionário Internacional de Atividade Física - versão longa (IPAQ) mede os domínios de atividade física total, incluindo atividades relacionadas ao trabalho, atividades relacionadas ao transporte, atividades de lazer, domésticas e de jardinagem (quintal) nos últimos 7 dias. Os escores totais para cada tipo de atividade, incluindo caminhada, atividades de intensidade moderada e atividades de intensidade vigorosa, foram calculados usando as respostas dadas a esses domínios.
dez minutos
Questionário Neuropsicológico
Prazo: um minuto
O Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) é um questionário auto-administrado de 15 itens que mede o funcionamento neuropsicológico na vida cotidiana.
um minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Gazi University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

23 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 229

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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