多発性硬化症患者におけるタスク指向トレーニングの効果
2019年1月29日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
多発性硬化症患者の身体機能および認知機能に対するタスク指向トレーニングの効果
MS 患者の 85% に歩行障害、87.9% のバランス、35-90% の疲労、45-60% の認知障害があると報告されています。 運動制御システム モデル、可塑性の概念、運動学習原理に基づくリハビリテーション アプローチは、これらの問題を解決するのに効果的であることがわかっています。 これらのリハビリテーションアプローチでは、さまざまなタスクのさまざまな環境条件で最小限のエネルギーを消費することにより、タスクと環境の要求を満たす人の能力を開発し、最高の品質と最大の可能性を備えた適切な機能を実現することを目的としています. これらの目標を達成するためのエビデンスに基づいたリハビリテーションのアプローチの中で、「タスク指向トレーニング」は最も効果的なものの 1 つかもしれません。
この研究の目的は、多発性硬化症患者の身体機能および認知機能に対する「タスク指向トレーニング」の効果を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、無作為化、対照、単一盲検試験として設計されました。 患者は、「タスク指向トレーニング」グループと対照グループの 2 つのグループにランダムに割り当てられます。 下肢および上肢の活動を含む 10 の異なる運動課題からなる「課題指向型トレーニング」が、トレーニング グループに週 2 回、6 週間適用されます。 対照群は、リラクゼーションのエクササイズを教えられ、自宅でエクササイズを 6 週間 2 回行うように求められます。
統計分析は、SPSS ソフトウェア バージョン 15 (SPSS Inc. 米国イリノイ州シカゴ）。 グループのトレーニング前およびトレーニング後の測定値は、Wilcoxon テストと比較されます。 有意水準は p < 0.05 に設定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥
- Gazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -歩行可能で、研究への参加を自発的に申し出る参加者で、病気の安定期にあり、過去3か月に再発がなく、EDSSが2〜5,5です。
除外基準:
- 整形外科、視覚、聴覚、知覚に問題のある参加者
- 運動が禁忌である心血管疾患または肺疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：タスク指向のトレーニング
10種類の運動課題からなる「課題指向型トレーニング」を取り入れます。
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下肢および上肢の活動を含む 10 の異なる運動課題からなる「課題指向型トレーニング」が、トレーニング グループに週 2 回、6 週間適用されます。
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介入なし：対照群
対照群には、リラクゼーション エクササイズを教え、実行するよう求めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行評価
時間枠：10分
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Functional Gait Assessment は、10 項目の歩行ベースのバランス テストで、各項目は 0 ～ 3 のスコアで評価されます。スコアが高いほど、バランスが優れていることを示します。
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10分
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歩行能力
時間枠：五分
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12 項目の多発性硬化症ウォーキング スケール (MSWS-12) は、自己評価スケールです。
過去 2 週間の間に、MS による歩行中に発生する可能性のある 12 の問題が評価されます (1: 制限なし、5: 極度の制限)。
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五分
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可動性
時間枠：10分
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タイムアップ アンド ゴー テスト
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10分
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修正された感覚組織テスト
時間枠：15分
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コンピューター化されたポスチュログラフィーを使用して実行される修正感覚組織テストは、フォース プラットフォームを使用して測定される 4 つの異なる感覚条件に応じて姿勢の動揺を測定します。
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15分
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上肢機能
時間枠：10分
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9穴ペグテスト
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10分
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認知機能
時間枠：30分
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神経心理学的テストの簡単な反復可能なバッテリーは、選択的リマインディング テスト、10/36 空間リコール テスト、記号数字モダリティ テスト、ペーシング聴覚シリアル追加テスト、および単語リスト生成テストで構成されます。
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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バランススケール
時間枠：10分
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Berg Balance Scale (BBS) は、14 項目について 0 (実行できない) から 4 (通常のパフォーマンス) までのパフォーマンスを評価します。
MS患者にとって、評価者間および評価者間の高い信頼性を備えた有効な尺度であることが示されています。
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10分
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バランスの信頼
時間枠：五分
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活動別バランス信頼度 (ABC) は、患者が 16 の日常生活活動を行う際に感じる自信のレベルを評価する尺度です。
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五分
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疲労度
時間枠：五分
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Fatigue Severity Scale (FSS) では、参加者は 9 つのステートメント (動機付け、運動、身体機能、義務の遂行、仕事、家族、または社会生活への干渉を含む) で 1 から 7 までの疲労レベルを評価するよう求められます。先週。
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五分
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疲労の影響
時間枠：五分
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疲労影響尺度は 40 の質問で構成され、日常生活活動の 3 つの側面に対する疲労の影響を評価します。認知機能、身体機能、心理社会的機能。
各質問は、0 (問題なし) から 4 (最大の問題) の範囲で採点されます。
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五分
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身体活動
時間枠：10分
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International Physical Activity Questionnaire - Long version (IPAQ) は、過去 7 日間の仕事関連、移動関連の活動、余暇、家事、ガーデニング (庭) 活動を含む身体活動領域の合計を測定します。
ウォーキング、中程度の強度の活動、激しい強度の活動を含む各活動タイプの合計スコアは、これらのドメインに与えられた回答を使用して計算されました。
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10分
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神経心理学的アンケート
時間枠：一分
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多発性硬化症の神経心理学的アンケート (MSNQ) は、日常生活における神経心理学的機能を測定する自己管理式の 15 項目のアンケートです。
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一分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Chisari C, Venturi M, Bertolucci F, Fanciullacci C, Rossi B. Benefits of an intensive task-oriented circuit training in Multiple Sclerosis patients with mild disability. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):509-18. doi: 10.3233/NRE-141144.
- Straudi S, Martinuzzi C, Pavarelli C, Sabbagh Charabati A, Benedetti MG, Foti C, Bonato M, Zancato E, Basaglia N. A task-oriented circuit training in multiple sclerosis: a feasibility study. BMC Neurol. 2014 Jun 7;14:124. doi: 10.1186/1471-2377-14-124.
- Salci Y, Fil A, Armutlu K, Yildiz FG, Kurne A, Aksoy S, Nurlu G, Karabudak R. Effects of different exercise modalities on ataxia in multiple sclerosis patients: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(26):2626-2632. doi: 10.1080/09638288.2016.1236411. Epub 2016 Oct 29.
- Walker ML, Austin AG, Banke GM, Foxx SR, Gaetano L, Gardner LA, McElhiney J, Morris K, Penn L. Reference group data for the functional gait assessment. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1468-77. doi: 10.2522/ptj.20060344. Epub 2007 Sep 4.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (実際)
2018年11月30日
研究の完了 (実際)
2018年12月24日
試験登録日
最初に提出
2018年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月20日
最初の投稿 (実際)
2018年4月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月29日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 229
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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タスク指向のトレーニングの臨床試験
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Medical University of ViennaMedical University of Grazまだ募集していません
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavezわからない
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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VA Office of Research and Development募集
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University of WashingtonNational Institute on Aging (NIA); Kaiser Permanente完了
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Rennes University HospitalUniversité de Rennes, Laboratoire du Traitement du Signal et de l'Image (LTSI); Institut des... と他の協力者完了