Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehtävälähtöisen koulutuksen vaikutus multippeliskleroosipotilailla

tiistai 29. tammikuuta 2019 päivittänyt: Cagla Ozkul, Gazi University

Tehtävälähtöisen harjoittelun vaikutus multippeliskleroosipotilaiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin

On raportoitu, että 85 %:lla MS-potilaista on kävelyhäiriöitä, 87,9 %:lla tasapainoa, 35-90 %:lla väsymystä ja 45-60 %:lla kognitiivisia ongelmia. Moottorinohjausjärjestelmien malliin, plastisuuskonseptiin ja motorisen oppimisen periaatteisiin perustuvat kuntoutuksen lähestymistavat on havaittu tehokkaiksi näiden ongelmien ratkaisemisessa. Näillä kuntoutusmenetelmillä pyritään kehittämään henkilön kykyä vastata tehtävään ja ympäristövaatimuksiin sekä toteuttaa mahdollisimman laadukas ja oikea toiminta mahdollisimman potentiaalisesti kuluttamalla vähiten energiaa eri tehtävien erilaisissa ympäristöolosuhteissa. "Tehtävälähtöinen koulutus" saattaa olla yksi tehokkaimmista näyttöön perustuvista kuntoutusmenetelmistä näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää "tehtäväkeskeisen harjoittelun" vaikutus multippeliskleroosipotilaiden fyysisiin ja kognitiivisiin toimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi, kontrolloiduksi, yksisokkotutkimukseksi. Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään, "tehtäväkeskeisen harjoittelun" ryhmään ja kontrolliryhmään. "Tehtävälähtöistä koulutusta", joka koostuu 10 eri motorisesta tehtävästä, mukaan lukien alaraajojen ja yläraajojen harjoitukset, toteutetaan harjoitusryhmässä kahdesti viikossa 6 viikon ajan. Kontrolliryhmälle opetetaan rentoutusharjoituksia ja häntä pyydetään suorittamaan harjoitukset 2 kertaa 6 viikon ajan kotona.

Tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä SPSS-ohjelmiston versiota 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Ryhmien harjoittelua edeltäviä ja harjoituksen jälkeisiä mittauksia verrataan Wilcoxon-testiin. Merkitystasoksi asetettiin p < 0,05.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki
        • Gazi University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka ovat avohoidossa ja vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen, taudin vakaassa vaiheessa, ilman uusiutumista viimeisen 3 kuukauden aikana, EDSS-arvolla 2-5,5.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on ortopedisia, näkö-, kuulo- tai havaintoongelmia
  • Potilaat, joilla on jokin sydän- ja verisuoni- tai keuhkosairaus, jossa harjoittelu on vasta-aiheista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tehtävälähtöistä koulutusta
Sovelletaan "tehtävälähtöistä koulutusta", joka koostuu 10 eri motorisesta tehtävästä.
Muut: Tehtävälähtöistä koulutusta
"Tehtävälähtöistä koulutusta", joka koostuu 10 eri motorisesta tehtävästä, mukaan lukien alaraajojen ja yläraajojen harjoitukset, toteutetaan harjoitusryhmässä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle opetetaan rentoutusharjoituksia ja heitä pyydetään esiintymään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kävelyarviointi
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Functional Gait Assessment on 10 kohdan kävelyyn perustuva tasapainotesti, jossa jokainen kohta saa pisteet 0–3. Korkea pistemäärä osoittaa, että tasapaino on parempi.
kymmenen minuuttia
Kävelykyky
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
12-pisteinen multippeliskleroosikävelyasteikko (MSWS-12) on itsearviointiasteikko. Viimeisten 2 viikon aikana arvioidaan 12 MS-taudin aiheuttamaa kävelyn aikana ilmenevää ongelmaa (1:ei rajoitusta, 5:äärimmäinen rajoitus).
Viisi minuuttia
liikkuvuus
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Ajastettu testi
kymmenen minuuttia
Modifioitu aistiorganisaatiotesti
Aikaikkuna: Viisitoista minuuttia
Modified Sensory Organisation Test, joka suoritetaan tietokoneistettua posturografiaa käyttäen, mittaa asennon heilahtelua vasteena 4 erilaiseen aistinvaraiseen tilaan. Testi mitataan voimaalustan avulla.
Viisitoista minuuttia
yläraajojen toiminto
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
9-reikäinen tappitesti
kymmenen minuuttia
kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: kolmekymmentä minuuttia
Neuropsykologisten testien lyhyt toistettava akku koostuu valikoivasta muistutustestistä, 10/36 Spatial Recall -testistä, symbolinumeroiden modaliteettitestistä, tahdistetun kuulosarjan lisäystestistä ja sanalistan luontitestistä.
kolmekymmentä minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasapainoasteikko
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
Berg Balance Scale (BBS) arvioi suorituskyvyn 0:sta (ei toimi) 4:ään (normaali suorituskyky) 14 kohteen osalta. Se on osoittautunut päteväksi mittariksi, jolla on korkea inter- ja interrater-luotettavuus MS-potilaille.
kymmenen minuuttia
Tasapaino Luottamus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Aktiviteettikohtainen tasapainoluottamus (ABC) on asteikko, jolla potilas arvioi kokemaansa itseluottamustasoaan suorittaessaan 16 päivittäistä toimintaa.
Viisi minuuttia
Väsymyksen vakavuus
Aikaikkuna: viisi minuuttia
Väsymyksen vakavuusasteikolla (FSS) osallistujia pyydetään arvioimaan väsymystasonsa välillä 1–7 yhdeksästä väitteestä (mukaan lukien motivaatio, liikunta, fyysinen toiminta, velvollisuuksien suorittaminen ja työhön, perheeseen tai sosiaaliseen elämään häiritseminen) aikana. viime viikko.
viisi minuuttia
Väsymysvaikutus
Aikaikkuna: Viisi minuuttia
Väsymysvaikutusasteikko koostuu 40 kysymyksestä ja arvioi väsymyksen vaikutuksia jokapäiväisen elämän 3 ulottuvuuteen; kognitiivinen toiminta, fyysinen toiminta ja psykososiaalinen toiminta. Jokainen kysymys arvostellaan välillä 0 (ei ongelmaa) ja 4 (suurin ongelma).
Viisi minuuttia
Liikunta
Aikaikkuna: kymmenen minuuttia
International Physical Activity Questionnaire - Pitkä versio (IPAQ) mittaa kaikkia fyysisiä aktiviteetteja, mukaan lukien työhön liittyvät, liikenteeseen liittyvät aktiviteetit, vapaa-ajan, koti- ja puutarhanhoito (pihatoiminta) viimeisen 7 päivän ajalta. Kokonaispisteet kullekin aktiviteettityypille, mukaan lukien kävely, kohtalaisen intensiiviset aktiviteetit ja voimakkaat toiminnot, laskettiin käyttämällä näille aloille annettuja vastauksia.
kymmenen minuuttia
Neuropsykologinen kyselylomake
Aikaikkuna: yksi minuutti
Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) on itsetehtävä 15 pisteen kyselylomake, joka mittaa neuropsykologista toimintaa jokapäiväisessä elämässä.
yksi minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Gazi University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 18. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 229

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Tehtävälähtöistä koulutusta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahrain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa