Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A feladatorientált képzés hatása sclerosis multiplexben szenvedő betegeknél

2019. január 29. frissítette: Cagla Ozkul, Gazi University

A feladatorientált edzés hatása a szklerózis multiplexben szenvedő betegek fizikai és kognitív funkcióira

A jelentések szerint az SM-betegek 85%-ának járászavara, 87,9%-ának egyensúlya, 35-90%-a fáradtság és 45-60%-a kognitív problémákkal küzd. A motorvezérlő rendszerek modelljén, a plaszticitási koncepción, a motoros tanulási elveken alapuló rehabilitációs megközelítések hatékonynak bizonyultak ezen problémák megoldásában. Ezekkel a rehabilitációs megközelítésekkel az a célja, hogy fejlessze az ember azon képességét, hogy megfeleljen a feladatnak és a környezeti igényeknek, és a legkevesebb energiafelhasználással a lehető legmagasabb minőséget és a megfelelő funkciót valósítsa meg, maximális potenciállal a különböző feladatok különböző környezeti feltételei között. A „feladat-orientált tréning” lehet az egyik leghatékonyabb a bizonyítékokon alapuló rehabilitációs megközelítések közül e célok érdekében.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a „Feladat-orientált képzés” hatását a szklerózis multiplexben szenvedő betegek fizikai és kognitív funkcióira.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatot randomizált, kontrollált, egyszeres vak vizsgálatként tervezték. A betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek, a „feladat-orientált képzés” csoportba és a kontrollcsoportba. A 10 különböző motoros feladatból álló „Feladat-orientált tréning”, beleértve az alsó végtagi és a felső végtagi tevékenységeket, hetente kétszer 6 héten keresztül kerül alkalmazásra az edzéscsoportban. A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és megkérik őket, hogy a gyakorlatokat kétszer végezzék el 6 hétig otthon.

A statisztikai elemzések az SPSS szoftver 15-ös verziójával (SPSS Inc.) Chicago, IL, USA). A csoportok edzés előtti és edzés utáni méréseit a Wilcoxon teszttel hasonlítjuk össze. A szignifikancia szintet p<0,05-re állítottuk be.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Ankara, Pulyka
        • Gazi University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a résztvevők, akik ambulánsan vesznek részt a vizsgálatban, a betegség stabil fázisában, az elmúlt 3 hónapban relapszusok nélkül, 2-5,5 közötti EDSS-sel.

Kizárási kritériumok:

  • Ortopédiai, látási, hallási vagy észlelési problémákkal küzdő résztvevők
  • Olyan szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegségben szenvedő betegek, akiknél a testmozgás ellenjavallt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Feladatorientált képzés
10 különböző motoros feladatból álló „Feladat-orientált tréning” kerül alkalmazásra.
Egyéb: Feladatorientált képzés
A 10 különböző motoros feladatból álló „Feladat-orientált tréning”, beleértve az alsó végtagi és a felső végtagi tevékenységeket, hetente kétszer 6 héten keresztül kerül alkalmazásra az edzéscsoportban.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportot relaxációs gyakorlatokra tanítják, és felkérik őket az előadásra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Járásértékelés
Időkeret: tiz perc
A Functional Gait Assessment egy 10 tételből álló, gyalogláson alapuló egyensúlyteszt, amelyen minden elem 0-tól 3-ig terjed. A magas pontszám azt mutatja, hogy az egyensúly jobb.
tiz perc
Járási képesség
Időkeret: Öt perc
A 12 tételből álló Sclerosis Multiplex Walking Scale (MSWS-12) egy önértékelési skála. Az elmúlt 2 hét során 12 SM miatti járás során előforduló problémát értékeltek (1: nincs korlátozás, 5: extrém korlátozás).
Öt perc
mobilitás
Időkeret: tiz perc
Timed Up and Go teszt
tiz perc
Módosított szenzoros szervezeti teszt
Időkeret: Tizenöt perc
A számítógépes poszturográfia segítségével végrehajtott módosított szenzoros szervezetteszt 4 különböző szenzoros feltételre adott válaszként méri a testtartási kilengést, amelyet egy erőplatform segítségével mérnek.
Tizenöt perc
felső végtag funkciója
Időkeret: tiz perc
9-lyukú csap teszt
tiz perc
kognitív funkció
Időkeret: harminc perc
A neuropszichológiai tesztek rövid megismételhető eleme a szelektív emlékeztető tesztből, a 10/36 térbeli felidézési tesztből, a szimbólum-számjegy modalitási tesztből, az ütemes hallási sorozatos összeadás tesztből és a szólista generálási tesztből áll.
harminc perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Mérlegmérleg
Időkeret: tiz perc
A Berg Balance Scale (BBS) 0-tól (nem működik) 4-ig (normál teljesítmény) értékeli a teljesítményt 14 tételen. Érvényes mérőszámnak bizonyult, magas inter- és interrater megbízhatósággal az SM-ben szenvedők számára.
tiz perc
Egyensúly Bizalom
Időkeret: Öt perc
A tevékenység-specifikus egyensúly-bizalom (ABC) egy olyan skála, amelyen a páciens 16 napi élettevékenység elvégzése közben észlelt magabiztossági szintjét értékeli.
Öt perc
Fáradtság súlyossága
Időkeret: öt perc
A fáradtság súlyossági skáláján (FSS) a résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék fáradtságukat 1 és 7 között a 9 állításban (beleértve a motivációt, a testmozgást, a fizikai működést, a kötelességek elvégzését és a munkába, a családba vagy a társadalmi életbe való beavatkozást). a múlt hét.
öt perc
Fáradtság hatása
Időkeret: Öt perc
A fáradtság hatásai skála negyven kérdésből áll, és a fáradtság hatásait értékeli a mindennapi élettevékenység 3 dimenziójában; kognitív funkció, fizikai funkció és pszichoszociális funkció. Minden kérdés 0 (nincs probléma) és 4 (maximális probléma) közé tartozik.
Öt perc
A fizikai aktivitás
Időkeret: tiz perc
Nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív – Hosszú változat (IPAQ) a teljes fizikai aktivitási tartományt méri, beleértve a munkával kapcsolatos, a közlekedéssel kapcsolatos tevékenységeket, a szabadidős tevékenységeket, a háztartási és kertészeti (udvari) tevékenységeket az elmúlt 7 napban. Az egyes tevékenységtípusok összpontszámát, beleértve a gyaloglást, a közepes intenzitású tevékenységeket és az erőteljes intenzitású tevékenységeket, az ezekre a területekre adott válaszok felhasználásával számítottuk ki.
tiz perc
Neuropszichológiai kérdőív
Időkeret: egy perc
A szklerózis multiplex neuropszichológiai kérdőív (MSNQ) egy önkitöltős, 15 elemből álló kérdőív, amely a mindennapi élet neuropszichológiai működését méri.
egy perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Gazi University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 18.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. december 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 20.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. január 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 229

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Sclerosis multiplex

Klinikai vizsgálatok a Feladatorientált képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Hong Kong

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel