Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uppgiftsorienterad träning hos patienter med multipel skleros

29 januari 2019 uppdaterad av: Cagla Ozkul, Gazi University

Effekten av uppgiftsorienterad träning på de fysiska och kognitiva funktionerna hos patienter med multipel skleros

Det rapporteras att 85 % av MS-patienterna har gångstörningar, 87,9 % balans, 35-90 % trötthet och 45-60 % kognitiva problem. Rehabiliteringsmetoder baserade på modellen för motorstyrningssystem, plasticitetskonceptet, principerna för motorisk inlärning, har visat sig vara effektiva för att lösa dessa problem. Med dessa rehabiliteringssätt syftar det till att utveckla personens förmåga att möta uppgiften och miljökraven och att realisera högsta kvalitet och rätt funktion med maximal potential genom att förbruka minsta möjliga energi i olika miljöförhållanden av olika arbetsuppgifter. "Task-oriented training" kan vara en av de mest effektiva bland de evidensbaserade rehabiliteringsmetoderna för dessa mål.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av "Task-Oriented Training" på de fysiska och kognitiva funktionerna hos patienter med multipel skleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien utformades som en randomiserad, kontrollerad, enkelblind studie. Patienterna kommer slumpmässigt att delas in i två grupper, gruppen "uppgiftsinriktad träning" och kontrollgruppen. "Träningsinriktad träning" bestående av 10 olika motoriska uppgifter inklusive aktiviteter i nedre extremitet och övre extremiteter kommer att tillämpas på träningsgruppen två gånger i veckan under 6 veckor. Kontrollgruppen kommer att få lära sig avslappningsövningar och kommer att bli ombedd att utföra övningarna 2 gånger under 6 veckor hemma.

Statistiska analyser kommer att utföras med SPSS-programvaran version 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Mätningarna före och efter träning av grupper kommer att jämföras med Wilcoxon-testet. Signifikansnivån sattes till p<0,05.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon
        • Gazi University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som är ambulerande och frivilligt deltar i studien, i en stabil fas av sjukdomen, utan återfall under de senaste 3 månaderna, med en EDSS mellan 2-5,5.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har ortopediska, syn-, hörsel- eller perceptionsproblem
  • Patienter som har någon kardiovaskulär eller lungsjukdom där träning är kontraindicerat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Uppgiftsinriktad utbildning
"Uppgiftsinriktad träning" bestående av 10 olika motoriska uppgifter kommer att tillämpas.
Övrig: Uppgiftsinriktad utbildning
"Träningsinriktad träning" bestående av 10 olika motoriska uppgifter inklusive aktiviteter i nedre extremitet och övre extremiteter kommer att tillämpas på träningsgruppen två gånger i veckan under 6 veckor.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få lära sig avslappningsövningar och ombeds utföra.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gångbedömning
Tidsram: tio minuter
Functional Gait Assessment är ett 10-objekt gångbaserat balanstest, där varje objekt får poäng 0 till 3. Den höga poängen visar att balansen är bättre.
tio minuter
Gångförmåga
Tidsram: Fem minuter
Multipel Skleros Walking Scale (MSWS-12) med 12 delar är en självbedömningsskala. Under de senaste 2 veckorna utvärderas 12 problem som kan uppstå under gång på grund av MS (1:ingen begränsning, 5:extrem begränsning).
Fem minuter
rörlighet
Tidsram: tio minuter
Timed Up and Go Test
tio minuter
Modifierad sensorisk organisationstest
Tidsram: Femton minuter
Det modifierade sensoriska organiseringstestet, som utförs med hjälp av datoriserad posturografi, mäter postural svajning som svar på 4 olika sensoriska förhållanden och mäts med hjälp av en kraftplattform.
Femton minuter
övre extremitetsfunktion
Tidsram: tio minuter
9-håls pinntest
tio minuter
kognitiv funktion
Tidsram: trettio minuter
Det korta repeterbara batteriet av neuropsykologiska tester består av det selektiva påminnelsetestet, 10/36 Spatial Recall Test, Symbol Digit Modalities Test, det paced Auditory Serial Addition Test och Word List Generation Test.
trettio minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balansskala
Tidsram: tio minuter
Berg Balance Scale (BBS) betygsätter prestanda från 0 (kan inte prestera) till 4 (normal prestanda) på 14 objekt. Det har visat sig vara ett giltigt mått med hög inter- och interrater-tillförlitlighet för personer med MS.
tio minuter
Balansera självförtroende
Tidsram: Fem minuter
Activities-specific Balance Confidence (ABC) är en skala där patienten värderar sin upplevda nivå av självförtroende medan han utför 16 dagliga aktiviteter.
Fem minuter
Svårighetsgrad av trötthet
Tidsram: fem minuter
I Fatigue Severity Scale (FSS) uppmanas deltagarna att bedöma sin trötthetsnivå mellan 1 och 7 i de 9 påståendena (inklusive motivation, träning, fysisk funktion, utföra plikter och störa arbete, familj eller socialt liv) under den senaste veckan.
fem minuter
Trötthetspåverkan
Tidsram: Fem minuter
Fatigue impact scale består av fyrtio frågor och utvärderar effekterna av trötthet på de tre dimensionerna av dagliga aktiviteter; kognitiv funktion, fysisk funktion och psykosocial funktion. Varje fråga betygsätts mellan 0 (inga problem) och 4 (maximalt problem).
Fem minuter
Fysisk aktivitet
Tidsram: tio minuter
International Physical Activity Questionnaire - Lång version (IPAQ) mäter totala fysiska aktivitetsdomäner inklusive arbetsrelaterad, transportrelaterad aktivitet, fritid, hushålls- och trädgårdsaktiviteter under de senaste 7 dagarna. De totala poängen för varje aktivitetstyp inklusive promenader, aktiviteter med måttlig intensitet och aktiviteter med kraftfull intensitet beräknades med hjälp av svaren som gavs till dessa domäner.
tio minuter
Neuropsykologiskt frågeformulär
Tidsram: en minut
Multipel skleros Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) är ett självadministrativt frågeformulär med 15 artiklar som mäter neuropsykologisk funktion i vardagen.
en minut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Gazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

24 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2018

Första postat (Faktisk)

23 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Multipel skleros

Kliniska prövningar på Uppgiftsinriktad utbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera