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L'effetto della formazione orientata al compito nei pazienti con sclerosi multipla

29 gennaio 2019 aggiornato da: Cagla Ozkul, Gazi University

L'effetto della formazione orientata al compito sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con sclerosi multipla

È stato riferito che l'85% dei pazienti con SM presenta disturbi dell'andatura, l'87,9% dell'equilibrio, il 35-90% di affaticamento e il 45-60% di problemi cognitivi. Approcci riabilitativi basati sul modello dei sistemi di controllo motorio, sul concetto di plasticità, sui principi di apprendimento motorio, si sono rivelati efficaci per risolvere questi problemi. Con questi approcci riabilitativi, si mira a sviluppare la capacità della persona di soddisfare il compito e le esigenze ambientali e di realizzare la massima qualità e la giusta funzione con il massimo potenziale consumando la minima energia in diverse condizioni ambientali di diversi compiti. La "formazione orientata al compito" può essere uno dei più efficaci tra gli approcci riabilitativi basati sull'evidenza per questi obiettivi.

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del "Task-Oriented Training" sulle funzioni fisiche e cognitive nei pazienti con sclerosi multipla.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio è stato concepito come uno studio randomizzato, controllato, in singolo cieco. I pazienti saranno assegnati in modo casuale a due gruppi, il gruppo "formazione orientata al compito" e il gruppo di controllo. "Allenamento orientato al compito" composto da 10 diversi compiti motori tra cui attività degli arti inferiori e degli arti superiori verrà applicato al gruppo di allenamento due volte a settimana per 6 settimane. Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguire gli esercizi 2 volte per 6 settimane a casa.

Le analisi statistiche saranno eseguite utilizzando il software SPSS versione 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, Stati Uniti). Le misurazioni pre-training e post-training dei gruppi saranno confrontate con il Wilcoxon Test. Il livello di significatività è stato fissato a p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • - Partecipanti che sono deambulanti e volontari per partecipare allo studio, in una fase stabile della malattia, senza recidive negli ultimi 3 mesi, con un EDSS compreso tra 2 e 5,5.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi ortopedici, visivi, uditivi o di percezione
  • Pazienti affetti da malattie cardiovascolari o polmonari in cui l'esercizio fisico è controindicato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione orientata al compito
Verrà applicato un "allenamento orientato al compito" composto da 10 diversi compiti motori.
Altro: Formazione orientata al compito
"Allenamento orientato al compito" composto da 10 diversi compiti motori tra cui attività degli arti inferiori e degli arti superiori verrà applicato al gruppo di allenamento due volte a settimana per 6 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo verranno insegnati esercizi di rilassamento e verrà chiesto di eseguirli.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'andatura
Lasso di tempo: dieci minuti
La valutazione dell'andatura funzionale è un test di equilibrio basato sulla deambulazione di 10 elementi, con ogni elemento valutato da 0 a 3. Il punteggio più alto mostra che l'equilibrio è migliore.
dieci minuti
Capacità di camminare
Lasso di tempo: Cinque minuti
La scala da passeggio per la sclerosi multipla a 12 voci (MSWS-12) è una scala di autovalutazione. Durante le ultime 2 settimane vengono valutati 12 problemi che possono verificarsi durante la deambulazione a causa della SM (1:nessuna limitazione, 5:estrema limitazione).
Cinque minuti
mobilità
Lasso di tempo: dieci minuti
Timed Up and Go Test
dieci minuti
Test di organizzazione sensoriale modificato
Lasso di tempo: Quindici minuti
Il test dell'organizzazione sensoriale modificata, che viene eseguito utilizzando la posturografia computerizzata, misura l'oscillazione posturale in risposta a 4 diverse condizioni sensoriali e viene misurata utilizzando una piattaforma di forza.
Quindici minuti
funzione degli arti superiori
Lasso di tempo: dieci minuti
Test del piolo a 9 fori
dieci minuti
funzione cognitiva
Lasso di tempo: trenta minuti
La batteria breve ripetibile di test neuropsicologici consiste nel test di promemoria selettivo, nel test di richiamo spaziale 10/36, nel test sulle modalità delle cifre dei simboli, nel test di addizione seriale uditiva stimolata e nel test di generazione dell'elenco di parole.
trenta minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di equilibrio
Lasso di tempo: dieci minuti
Berg Balance Scale (BBS) valuta le prestazioni da 0 (impossibilità di eseguire) a 4 (prestazione normale) su 14 elementi. Ha dimostrato di essere una misura valida con un'elevata affidabilità inter e interintermediario per le persone con SM.
dieci minuti
Bilancia la fiducia
Lasso di tempo: Cinque minuti
Activity-specific Balance Confidence (ABC) è una scala in cui il paziente valuta il suo livello di fiducia percepito durante l'esecuzione di 16 attività della vita quotidiana.
Cinque minuti
Gravità della fatica
Lasso di tempo: cinque minuti
Nella Fatigue Severity Scale (FSS), ai partecipanti viene chiesto di valutare il proprio livello di fatica tra 1 e 7 nelle 9 affermazioni (tra cui motivazione, esercizio, funzionamento fisico, svolgimento di compiti e interferenza con il lavoro, la famiglia o la vita sociale) durante La settimana scorsa.
cinque minuti
Impatto da fatica
Lasso di tempo: Cinque minuti
La scala dell'impatto della fatica è composta da quaranta domande e valuta gli effetti della fatica sulle 3 dimensioni delle attività della vita quotidiana; funzione cognitiva, funzione fisica e funzione psicosociale. Ogni domanda è valutata tra 0 (nessun problema) e 4 (massimo problema).
Cinque minuti
Attività fisica
Lasso di tempo: dieci minuti
Questionario internazionale sull'attività fisica - La versione lunga (IPAQ) misura i domini totali dell'attività fisica, comprese le attività legate al lavoro, ai trasporti, al tempo libero, domestiche e di giardinaggio (cortile) negli ultimi 7 giorni. I punteggi totali per ogni tipo di attività, comprese le camminate, le attività di intensità moderata e le attività di intensità vigorosa, sono stati calcolati utilizzando le risposte fornite a questi domini.
dieci minuti
Questionario neuropsicologico
Lasso di tempo: un minuto
Il questionario neuropsicologico sulla sclerosi multipla (MSNQ) è un questionario autosomministrato di 15 domande che misura il funzionamento neuropsicologico nella vita di tutti i giorni.
un minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Gazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 giugno 2018

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

24 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

23 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 gennaio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 229

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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