Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van taakgerichte training bij patiënten met multiple sclerose

29 januari 2019 bijgewerkt door: Cagla Ozkul, Gazi University

Het effect van taakgerichte training op de fysieke en cognitieve functies bij patiënten met multiple sclerose

Naar verluidt heeft 85% van de MS-patiënten loopstoornissen, 87,9% evenwicht, 35-90% vermoeidheid en 45-60% cognitieve problemen. Rehabilitatiebenaderingen gebaseerd op het motor control systems model, het plasticiteitsconcept, de motorische leerprincipes, zijn effectief gebleken voor het oplossen van deze problemen. Met deze revalidatiebenaderingen is het doel het vermogen van de persoon te ontwikkelen om aan de taak- en omgevingseisen te voldoen en om de hoogste kwaliteit en de juiste functie met maximaal potentieel te realiseren door de minste energie te verbruiken in verschillende omgevingsomstandigheden van verschillende taken. "Taakgerichte training" is misschien wel een van de meest effectieve onder de evidence-based revalidatiebenaderingen voor deze doelen.

Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van "Taakgerichte Training" op de fysieke en cognitieve functies bij patiënten met multiple sclerose.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie was opgezet als een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie. De patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen, de groep "taakgerichte training" en de controlegroep. "Taakgerichte training" bestaande uit 10 verschillende motorische taken, waaronder activiteiten voor de onderste extremiteit en de bovenste extremiteit, wordt gedurende 6 weken tweemaal per week op de trainingsgroep toegepast. De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen aangeleerd en wordt gevraagd de oefeningen 2 keer gedurende 6 weken thuis uit te voeren.

Statistische analyses worden uitgevoerd met behulp van de SPSS software versie 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, VS). De pre-training en post-training metingen van groepen worden vergeleken met de Wilcoxon Test. Het significantieniveau werd vastgesteld op p< 0,05.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Ankara, Kalkoen
        • Gazi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers die ambulant zijn en vrijwillig deelnemen aan de studie, in een stabiele fase van de ziekte, zonder terugvallen in de laatste 3 maanden, met een EDSS tussen 2-5,5.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met orthopedische, zicht-, gehoor- of perceptieproblemen
  • Patiënten met een cardiovasculaire of longziekte waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Taakgericht trainen
"Taakgericht trainen" bestaande uit 10 verschillende motorische taken zal worden toegepast.
Ander: Taakgericht trainen
"Taakgerichte training" bestaande uit 10 verschillende motorische taken, waaronder activiteiten voor de onderste extremiteit en de bovenste extremiteit, wordt gedurende 6 weken tweemaal per week op de trainingsgroep toegepast.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt ontspanningsoefeningen en wordt gevraagd om te presteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gang beoordeling
Tijdsspanne: tien minuten
De Functional Gait Assessment is een looptest met 10 items, waarbij elk item een ​​score heeft van 0 tot 3. De hoge score geeft aan dat de balans beter is.
tien minuten
Loopvermogen
Tijdsspanne: Vijf minuten
De 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS-12) is een zelfbeoordelingsschaal. Gedurende de afgelopen 2 weken zijn 12 problemen beoordeeld die kunnen optreden tijdens het lopen als gevolg van MS (1: geen beperking, 5: extreme beperking).
Vijf minuten
mobiliteit
Tijdsspanne: tien minuten
Timed Up and Go-test
tien minuten
Gemodificeerde sensorische organisatietest
Tijdsspanne: Vijftien minuten
De gemodificeerde sensorische organisatietest, die wordt uitgevoerd met behulp van computergestuurde posturografie, meet houdingszwaai als reactie op 4 verschillende sensorische omstandigheden en wordt gemeten met behulp van een krachtenplatform.
Vijftien minuten
bovenste extremiteit functie
Tijdsspanne: tien minuten
9-gaats pentest
tien minuten
cognitieve functie
Tijdsspanne: dertig minuten
De Short Repeatable Battery of Neuropsychological Tests bestaat uit de Selective Reminding Test, de 10/36 Spatial Recall Test, de Symbol Digit Modalities Test, de Paced Auditory Serial Addition Test en de Word List Generation Test.
dertig minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weegschaal
Tijdsspanne: tien minuten
Berg Balance Scale (BBS) beoordeelt prestaties van 0 (kan niet presteren) tot 4 (normale prestaties) op 14 items. Het is een valide maat gebleken met een hoge inter- en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid voor mensen met MS.
tien minuten
Evenwicht vertrouwen
Tijdsspanne: Vijf minuten
Activiteitenspecifiek Balance Confidence (ABC) is een schaal waarop de patiënt zijn waargenomen mate van zelfvertrouwen beoordeelt tijdens het uitvoeren van 16 dagelijkse activiteiten.
Vijf minuten
Vermoeidheid Ernst
Tijdsspanne: vijf minuten
In de Fatigue Severity Scale (FSS) wordt deelnemers gevraagd om hun vermoeidheidsniveau tussen 1 en 7 te beoordelen in de 9 uitspraken (inclusief motivatie, lichaamsbeweging, fysiek functioneren, taken uitvoeren en interfereren met werk, gezin of sociaal leven) tijdens de laatste week.
vijf minuten
Vermoeidheidseffect
Tijdsspanne: Vijf minuten
Vermoeidheidsimpactschaal bestaat uit veertig vragen en evalueert de effecten van vermoeidheid op de 3 dimensies van dagelijkse activiteiten; cognitieve functie, fysieke functie en psychosociale functie. Elke vraag wordt beoordeeld tussen 0 (geen probleem) en 4 (maximaal probleem).
Vijf minuten
Fysieke activiteit
Tijdsspanne: tien minuten
International Physical Activity Questionnaire - Lange versie (IPAQ) meet het totale aantal fysieke activiteitsdomeinen, waaronder werkgerelateerde, transportgerelateerde activiteiten, vrije tijd, huishoudelijke en tuinactiviteiten gedurende de afgelopen 7 dagen. De totaalscores voor elk type activiteit, inclusief wandelen, activiteiten met matige intensiteit en activiteiten met hoge intensiteit, werden berekend door de antwoorden op deze domeinen te gebruiken.
tien minuten
Neuropsychologische vragenlijst
Tijdsspanne: een minuut
Multiple Sclerosis Neuropsychological Questionnaire (MSNQ) is een zelf in te vullen vragenlijst van 15 items die het neuropsychologisch functioneren in het dagelijks leven meet.
een minuut

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 229

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Taakgericht trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Switzerland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren