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L'effet de la formation axée sur les tâches chez les patients atteints de sclérose en plaques

29 janvier 2019 mis à jour par: Cagla Ozkul, Gazi University

L'effet de l'entraînement axé sur les tâches sur les fonctions physiques et cognitives chez les patients atteints de sclérose en plaques

On rapporte que 85 % des patients atteints de SEP ont des troubles de la marche, 87,9 % d'équilibre, 35 à 90 % de fatigue et 45 à 60 % de problèmes cognitifs. Les approches de rééducation basées sur le modèle des systèmes de contrôle moteur, le concept de plasticité, les principes d'apprentissage moteur, se sont avérées efficaces pour résoudre ces problèmes. Avec ces approches de réadaptation, l'objectif est de développer la capacité de la personne à répondre à la tâche et aux exigences environnementales et à réaliser la plus haute qualité et la bonne fonction avec un potentiel maximum en consommant le moins d'énergie dans différentes conditions environnementales de différentes tâches. La « formation axée sur les tâches » peut être l'une des approches de réadaptation fondées sur des preuves les plus efficaces pour ces objectifs.

Le but de cette étude est de déterminer l'effet du "Task-Oriented Training" sur les fonctions physiques et cognitives chez les patients atteints de sclérose en plaques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude a été conçue comme un essai randomisé, contrôlé, en simple aveugle. Les patients seront répartis au hasard en deux groupes, le groupe "formation axée sur les tâches" et le groupe témoin. Un "entraînement axé sur les tâches" composé de 10 tâches motrices différentes comprenant des activités des membres inférieurs et des membres supérieurs sera appliqué au groupe d'entraînement deux fois par semaine pendant 6 semaines. Le groupe témoin apprendra des exercices de relaxation et sera invité à effectuer les exercices 2 fois pendant 6 semaines à la maison.

Les analyses statistiques seront effectuées à l'aide du logiciel SPSS version 15 (SPSS Inc. Chicago, Illinois, États-Unis). Les mesures des groupes avant et après l'entraînement seront comparées au test de Wilcoxon. Le seuil de signification a été fixé à p< 0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Ankara, Turquie
        • Gazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Participants ambulatoires et volontaires pour participer à l'étude, dans une phase stable de la maladie, sans rechute au cours des 3 derniers mois, avec un EDSS compris entre 2 et 5,5.

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant des problèmes orthopédiques, visuels, auditifs ou de perception
  • Les patients qui ont une maladie cardiovasculaire ou pulmonaire dans laquelle l'exercice est contre-indiqué

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation axée sur les tâches
Une "formation axée sur les tâches" consistant en 10 tâches motrices différentes sera appliquée.
Autre: Formation axée sur les tâches
Un "entraînement axé sur les tâches" composé de 10 tâches motrices différentes comprenant des activités des membres inférieurs et des membres supérieurs sera appliqué au groupe d'entraînement deux fois par semaine pendant 6 semaines.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin apprendra des exercices de relaxation et sera invité à les exécuter.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la marche
Délai: dix minutes
L'évaluation de la marche fonctionnelle est un test d'équilibre basé sur la marche en 10 éléments, chaque élément étant noté de 0 à 3. Le score élevé montre que l'équilibre est meilleur.
dix minutes
Capacité de marche
Délai: Cinq minutes
L'échelle de marche de la sclérose en plaques à 12 items (MSWS-12) est une échelle d'auto-évaluation. Au cours des 2 dernières semaines, 12 problèmes pouvant survenir lors de la marche en raison de la SEP sont évalués (1 : aucune limitation, 5 : limitation extrême).
Cinq minutes
mobilité
Délai: dix minutes
Timed Up and Go Test
dix minutes
Test d'organisation sensorielle modifiée
Délai: Quinze minutes
Le test d'organisation sensorielle modifiée, qui est effectué à l'aide d'une posturographie informatisée, mesure le balancement postural en réponse à 4 conditions sensorielles différentes est mesuré à l'aide d'une plate-forme de force.
Quinze minutes
fonction du membre supérieur
Délai: dix minutes
Test de cheville à 9 trous
dix minutes
Fonction cognitive
Délai: 30 minutes
La batterie brève répétable de tests neuropsychologiques comprend le test de rappel sélectif, le test de rappel spatial 10/36, le test des modalités des symboles et des chiffres, le test d'addition en série auditive rythmée et le test de génération de liste de mots.
30 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'équilibre
Délai: dix minutes
L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) évalue la performance de 0 (impossible) à 4 (performance normale) sur 14 éléments. Il s'est avéré être une mesure valable avec une grande fiabilité inter et interévaluateurs pour les personnes atteintes de SEP.
dix minutes
Équilibre Confiance
Délai: Cinq minutes
La confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) est une échelle dans laquelle le patient évalue son niveau de confiance perçu lors de l'exécution de 16 activités de la vie quotidienne.
Cinq minutes
Sévérité de la fatigue
Délai: cinq minutes
Dans l'échelle de gravité de la fatigue (FSS), les participants sont invités à évaluer leur niveau de fatigue entre 1 et 7 dans les 9 énoncés (y compris la motivation, l'exercice, le fonctionnement physique, l'exécution des tâches et l'interférence avec le travail, la famille ou la vie sociale) pendant la dernière semaine.
cinq minutes
Impact de la fatigue
Délai: Cinq minutes
L'échelle d'impact de la fatigue se compose de quarante questions et évalue les effets de la fatigue sur les 3 dimensions des activités de la vie quotidienne ; fonction cognitive, fonction physique et fonction psychosociale. Chaque question est notée entre 0 (pas de problème) et 4 (problème maximum).
Cinq minutes
Activité physique
Délai: dix minutes
Le questionnaire international sur l'activité physique - version longue (IPAQ) mesure les domaines d'activité physique totaux, y compris les activités liées au travail, les activités liées au transport, les loisirs, les activités domestiques et de jardinage (cour) au cours des 7 derniers jours. Les scores totaux pour chaque type d'activité, y compris la marche, les activités d'intensité modérée et les activités d'intensité vigoureuse, ont été calculés en utilisant les réponses données à ces domaines.
dix minutes
Questionnaire neuropsychologique
Délai: une minute
Le questionnaire neuropsychologique sur la sclérose en plaques (MSNQ) est un questionnaire auto-administré de 15 points qui mesure le fonctionnement neuropsychologique dans la vie quotidienne.
une minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Gazi University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

24 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 avril 2018

Première publication (Réel)

23 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2019

Dernière vérification

1 janvier 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 229

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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