Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek úkolově orientovaného školení u pacientů s roztroušenou sklerózou

29. ledna 2019 aktualizováno: Cagla Ozkul, Gazi University

Vliv úkolově orientovaného tréninku na fyzické a kognitivní funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou

Uvádí se, že 85 % pacientů s RS má poruchy chůze, 87,9 % rovnováhu, 35–90 % únavu a 45–60 % kognitivní problémy. Bylo zjištěno, že pro řešení těchto problémů jsou účinné rehabilitační přístupy založené na modelu systémů řízení motoru, konceptu plasticity a principech motorického učení. Cílem těchto rehabilitačních přístupů je rozvinout schopnost člověka plnit úkol a požadavky prostředí a realizovat nejvyšší kvalitu a správnou funkci s maximálním potenciálem při minimální spotřebě energie v různých podmínkách prostředí různých úkolů. „Trénink zaměřený na úkoly“ může být jedním z nejúčinnějších mezi rehabilitačními přístupy založenými na důkazech pro tyto cíle.

Účelem této studie je určit účinek „Tréninku zaměřeného na úkoly“ na fyzické a kognitivní funkce u pacientů s roztroušenou sklerózou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla navržena jako randomizovaná, kontrolovaná, jednoduše zaslepená studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin, do skupiny „tréninkové zaměřené na úkoly“ a do kontrolní skupiny. V tréninkové skupině bude 2x týdně po dobu 6 týdnů aplikován „úkolově orientovaný trénink“ skládající se z 10 různých pohybových úkonů včetně aktivit dolních a horních končetin. Kontrolní skupina se bude učit relaxační cvičení a bude požádána, aby cvičení prováděla 2x po dobu 6 týdnů doma.

Statistické analýzy budou provedeny pomocí softwaru SPSS verze 15 (SPSS Inc. Chicago, IL, USA). Předtréninková a potréninková měření skupin budou porovnána s Wilcoxonovým testem. Hladina významnosti byla stanovena na p< 0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gazi University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří jsou ambulantní a dobrovolně se účastní studie, ve stabilní fázi onemocnění, bez relapsů v posledních 3 měsících, s EDSS mezi 2-5,5.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají ortopedické problémy, problémy se zrakem, sluchem nebo vnímáním
  • Pacienti, kteří mají jakékoli kardiovaskulární nebo plicní onemocnění, u kterého je cvičení kontraindikováno

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Školení zaměřené na úkoly
Bude aplikován „úkolově orientovaný trénink“ skládající se z 10 různých motorických úkolů.
Jiný: Školení zaměřené na úkoly
V tréninkové skupině bude 2x týdně po dobu 6 týdnů aplikován „úkolově orientovaný trénink“ skládající se z 10 různých pohybových úkonů včetně aktivit dolních a horních končetin.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina se naučí relaxační cvičení a bude vyzvána k provedení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení chůze
Časové okno: deset minut
Funkční hodnocení chůze je 10-položkový test rovnováhy založený na chůzi, přičemž každá položka je hodnocena 0 až 3. Vysoké skóre ukazuje, že rovnováha je lepší.
deset minut
Schopnost chůze
Časové okno: Pět minut
12položková škála pro roztroušenou sklerózu chůze (MSWS-12) je škála sebehodnocení. Během posledních 2 týdnů je hodnoceno 12 problémů, které se mohou vyskytnout při chůzi v důsledku RS (1:bez omezení, 5:extrémní omezení).
Pět minut
mobilita
Časové okno: deset minut
Timed Up and Go Test
deset minut
Upravený test smyslové organizace
Časové okno: Patnáct minut
Modifikovaný test senzorické organizace, který se provádí pomocí počítačové posturografie, měří posturální houpání v reakci na 4 různé senzorické podmínky, měří se pomocí silové platformy.
Patnáct minut
funkce horních končetin
Časové okno: deset minut
Test kolíkem s 9 otvory
deset minut
kognitivní funkce
Časové okno: třicet minut
Stručná opakovatelná baterie neuropsychologických testů se skládá ze selektivního testu připomenutí, testu prostorové paměti 10/36, testu modalit symbolových číslic, testu tempa sluchového sčítání a testu generování seznamu slov.
třicet minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váha rovnováhy
Časové okno: deset minut
Berg Balance Scale (BBS) hodnotí výkon od 0 (nemůže fungovat) do 4 (normální výkon) u 14 položek. Ukázalo se, že je to platné měřítko s vysokou inter a interrater spolehlivostí pro lidi s RS.
deset minut
Důvěra v rovnováhu
Časové okno: Pět minut
Důvěra v rovnováhu podle činností (ABC) je škála, na které pacient hodnotí svou vnímanou úroveň sebedůvěry při provádění 16 každodenních činností.
Pět minut
Závažnost únavy
Časové okno: pět minut
Ve stupnici závažnosti únavy (FSS) jsou účastníci požádáni, aby ohodnotili svou úroveň únavy mezi 1 a 7 v 9 prohlášeních (včetně motivace, cvičení, fyzického fungování, plnění povinností a zasahování do práce, rodiny nebo společenského života) během minulý týden.
pět minut
Únava dopad
Časové okno: Pět minut
Škála dopadu únavy se skládá ze čtyřiceti otázek a hodnotí účinky únavy na 3 dimenze každodenních činností; kognitivní funkce, fyzické funkce a psychosociální funkce. Každá otázka je hodnocena od 0 (žádný problém) do 4 (maximální problém).
Pět minut
Fyzická aktivita
Časové okno: deset minut
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity – Dlouhá verze (IPAQ) měří celkové oblasti fyzické aktivity včetně činností souvisejících s prací, dopravou, volným časem, domácími a zahradnickými činnostmi za posledních 7 dní. Celkové skóre pro každý typ aktivity včetně chůze, aktivit se střední intenzitou a aktivit se silnou intenzitou bylo vypočteno pomocí odpovědí uvedených v těchto doménách.
deset minut
Neuropsychologický dotazník
Časové okno: jedna minuta
Neuropsychologický dotazník roztroušené sklerózy (MSNQ) je dotazník o 15 položkách, který si sami zadávají a měří neuropsychologické funkce v každodenním životě.
jedna minuta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Gazi University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (Aktuální)

24. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 229

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školení zaměřené na úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit