任务导向训练对多发性硬化症患者的影响
2019年1月29日 更新者：Cagla Ozkul、Gazi University
任务导向训练对多发性硬化症患者身体和认知功能的影响
据报道，85%的MS患者存在步态障碍、87.9%的平衡能力、35-90%的疲劳和45-60%的认知问题。 已发现基于电机控制系统模型、可塑性概念、电机学习原理的康复方法可有效解决这些问题。 通过这些康复方法，旨在培养人满足任务和环境需求的能力，并通过在不同任务的不同环境条件下消耗最少的能量，以最大的潜力实现最高的质量和正确的功能。 “以任务为导向的培训”可能是实现这些目标的循证康复方法中最有效的方法之一。
本研究的目的是确定“任务导向训练”对多发性硬化症患者身体和认知功能的影响。
研究概览
详细说明
该研究被设计为随机、对照、单盲试验。 患者将被随机分配到两组，即“任务导向训练”组和对照组。 由下肢和上肢活动等10项不同的运动任务组成的“任务导向训练”将每周两次应用于训练组，持续6周。 对照组将学习放松练习，并被要求在家中进行 2 次练习，持续 6 周。
统计分析将使用 SPSS 软件版本 15 (SPSS Inc. 美国伊利诺伊州芝加哥）。 组的训练前和训练后测量将与 Wilcoxon 测试进行比较。 显着性水平设定为 p < 0.05。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Ankara、火鸡
- Gazi University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够走动并自愿参与研究的参与者，处于疾病的稳定阶段，在过去 3 个月内没有复发，EDSS 在 2-5,5 之间。
排除标准：
- 有骨科、视力、听力或感知问题的参与者
- 患有任何心血管或肺部疾病且禁忌运动的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：面向任务的培训
将应用由 10 种不同的运动任务组成的“任务导向训练”。
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由下肢和上肢活动等10项不同的运动任务组成的“任务导向训练”将每周两次应用于训练组，持续6周。
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无干预：控制组
对照组将学习放松练习，并被要求进行练习。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态评估
大体时间：10分钟
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Functional Bait Assessment是一个10项以步行为基础的平衡测试，每项得分为0-3分，得分高说明平衡能力较好。
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10分钟
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行走能力
大体时间：5分钟
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12 项多发性硬化症步行量表 (MSWS-12) 是一种自我评估量表。
在过去的 2 周内，评估了 12 种因 MS 导致的行走过程中可能出现的问题（1：无限制，5：极度限制）。
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5分钟
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机动性
大体时间：10分钟
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定时启动测试
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10分钟
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改进的感觉组织测试
大体时间：十五分钟
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改良的感觉组织测试使用计算机化的姿势图进行，测量姿势摇摆以响应 4 种不同的感觉条件，使用力平台进行测量。
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十五分钟
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上肢功能
大体时间：10分钟
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9 孔钉测试
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10分钟
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认知功能
大体时间：三十分钟
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神经心理学测试的简短可重复电池包括选择性提醒测试、10/36 空间回忆测试、符号数字模态测试、节奏听觉序列加法测试和单词列表生成测试。
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三十分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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天平秤
大体时间：10分钟
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Berg 平衡量表 (BBS) 对 14 个项目的表现进行评分，从 0（无法表现）到 4（正常表现）。
对于 MS 患者，它已被证明是一种具有高评分者间和评分者间可靠性的有效措施。
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10分钟
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平衡信心
大体时间：5分钟
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特定活动的平衡信心 (ABC) 是一种量表，患者在进行 16 项日常生活活动时评估其感知的信心水平。
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5分钟
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疲劳程度
大体时间：5分钟
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在疲劳严重程度量表 (FSS) 中，要求参与者在 9 项陈述（包括动机、锻炼、身体机能、履行职责以及干扰工作、家庭或社交生活）中对自己的疲劳程度进行 1 到 7 的评分最后一周。
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5分钟
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疲劳影响
大体时间：5分钟
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疲劳影响量表由四十个问题组成，评估疲劳对日常生活活动三个维度的影响；认知功能、生理功能和社会心理功能。
每个问题都在 0（没有问题）和 4（最大问题）之间评分。
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5分钟
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体力活动
大体时间：10分钟
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国际身体活动问卷-加长版 (IPAQ) 测量过去 7 天的总身体活动领域，包括与工作相关、与交通相关的活动、休闲时间、家庭和园艺（院子）活动。
每种活动类型（包括步行、中等强度活动和高强度活动）的总分是通过使用对这些领域给出的答案来计算的。
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10分钟
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神经心理学问卷
大体时间：等一下
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多发性硬化症神经心理学问卷 (MSNQ) 是一种自我管理的 15 项问卷，用于测量日常生活中的神经心理学功能。
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等一下
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Powell LE, Myers AM. The Activities-specific Balance Confidence (ABC) Scale. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1995 Jan;50A(1):M28-34. doi: 10.1093/gerona/50a.1.m28.
- Sahin F, Yilmaz F, Ozmaden A, Kotevolu N, Sahin T, Kuran B. Reliability and validity of the Turkish version of the Berg Balance Scale. J Geriatr Phys Ther. 2008;31(1):32-7. doi: 10.1519/00139143-200831010-00006.
- Armutlu K, Korkmaz NC, Keser I, Sumbuloglu V, Akbiyik DI, Guney Z, Karabudak R. The validity and reliability of the Fatigue Severity Scale in Turkish multiple sclerosis patients. Int J Rehabil Res. 2007 Mar;30(1):81-5. doi: 10.1097/MRR.0b013e3280146ec4.
- Hobart JC, Riazi A, Lamping DL, Fitzpatrick R, Thompson AJ. Measuring the impact of MS on walking ability: the 12-Item MS Walking Scale (MSWS-12). Neurology. 2003 Jan 14;60(1):31-6. doi: 10.1212/wnl.60.1.31.
- Oxford Grice K, Vogel KA, Le V, Mitchell A, Muniz S, Vollmer MA. Adult norms for a commercially available Nine Hole Peg Test for finger dexterity. Am J Occup Ther. 2003 Sep-Oct;57(5):570-3. doi: 10.5014/ajot.57.5.570.
- Armutlu K, Keser I, Korkmaz N, Akbiyik DI, Sumbuloglu V, Guney Z, Karabudak R. Psychometric study of Turkish version of Fatigue Impact Scale in multiple sclerosis patients. J Neurol Sci. 2007 Apr 15;255(1-2):64-8. doi: 10.1016/j.jns.2007.01.073. Epub 2007 Mar 6.
- Chisari C, Venturi M, Bertolucci F, Fanciullacci C, Rossi B. Benefits of an intensive task-oriented circuit training in Multiple Sclerosis patients with mild disability. NeuroRehabilitation. 2014;35(3):509-18. doi: 10.3233/NRE-141144.
- Straudi S, Martinuzzi C, Pavarelli C, Sabbagh Charabati A, Benedetti MG, Foti C, Bonato M, Zancato E, Basaglia N. A task-oriented circuit training in multiple sclerosis: a feasibility study. BMC Neurol. 2014 Jun 7;14:124. doi: 10.1186/1471-2377-14-124.
- Salci Y, Fil A, Armutlu K, Yildiz FG, Kurne A, Aksoy S, Nurlu G, Karabudak R. Effects of different exercise modalities on ataxia in multiple sclerosis patients: a randomized controlled study. Disabil Rehabil. 2017 Dec;39(26):2626-2632. doi: 10.1080/09638288.2016.1236411. Epub 2016 Oct 29.
- Walker ML, Austin AG, Banke GM, Foxx SR, Gaetano L, Gardner LA, McElhiney J, Morris K, Penn L. Reference group data for the functional gait assessment. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1468-77. doi: 10.2522/ptj.20060344. Epub 2007 Sep 4.
- Boringa JB, Lazeron RH, Reuling IE, Ader HJ, Pfennings L, Lindeboom J, de Sonneville LM, Kalkers NF, Polman CH. The brief repeatable battery of neuropsychological tests: normative values allow application in multiple sclerosis clinical practice. Mult Scler. 2001 Aug;7(4):263-7. doi: 10.1177/135245850100700409.
- Benedict RH, Munschauer F, Linn R, Miller C, Murphy E, Foley F, Jacobs L. Screening for multiple sclerosis cognitive impairment using a self-administered 15-item questionnaire. Mult Scler. 2003 Feb;9(1):95-101. doi: 10.1191/1352458503ms861oa.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年12月24日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月20日
首次发布 (实际的)
2018年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月29日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
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面向任务的培训的临床试验
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Karolinska InstitutetMinistry of Health and Social Affairs, Sweden完全的
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Medical University of ViennaMedical University of Graz尚未招聘
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Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio Chavez未知
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Southern Methodist UniversityKing's College London完全的
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University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)完全的
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris招聘中
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Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Center for Clinical Intervention...完全的