Prentice Women's Hospital의 미숙아의 모든 가족을 입원에서 퇴원까지 지원
연구 개요
상세 설명
유아가 NICU에 있을 때를 기준으로 4개의 참가자 그룹이 있습니다.
2018년 4월 ~ 8월 중순에 출생한 영유아의 부모(그룹 1) 그룹 1 참가자는 1) 간호 직원의 환영 패킷, 2) 의사 및 간호사를 포함하는 유아의 의료 팀에 대한 액세스, 3) 기회를 포함하는 일반적인 관리를 받습니다. 질문을 하고 일상 업무 회진에 참여하거나 의료 팀과의 가족 회의를 통해 아기가 받고 있는 보살핌을 이해할 수 있습니다.
NICU 입학 시 그룹 1의 부모는 간단한 인구 통계 양식과 스트레스 및 생활 경험을 측정하는 몇 가지 표준화된 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문조사는 7-10일 후, 퇴원 전날, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 30일 후에 다시 시행됩니다. 이 설문 조사는 종이 또는 이메일 링크를 통해 사용할 수 있습니다.
2019년 8월 중순~1월에 태어난 영아의 부모(그룹 2) NICU 입학 시 그룹 2의 부모는 간단한 인구 통계 양식과 스트레스 및 생활 경험을 측정하는 몇 가지 표준화된 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문조사는 7-10일 후, 퇴원 전날, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 30일 후에 다시 시행됩니다. 이 설문 조사는 종이 또는 이메일 링크를 통해 사용할 수 있습니다.
위에서 설명한 그룹 1에 제공되는 일반적인 관리 외에도 그룹 2 부모는 지정된 웹사이트에서 NICU2HOME 앱을 다운로드해야 합니다. 이 앱에서 MRN, 생년월일, 이름, 성별 및 유아의 출산 예정일을 입력합니다. 스마트폰 앱. 앱을 다운로드하거나 사용하는 데 어려움이 있는 경우, 연구팀이 질문이나 우려 사항이 있는 부모를 도울 수 있습니다.
2019년 2월~2019년 6월에 태어난 영아의 부모(그룹 3) NICU 입학 시 그룹 3의 부모는 간단한 인구 통계 양식과 스트레스 및 생활 경험을 측정하는 몇 가지 표준화된 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문조사는 7-10일 후, 퇴원 전날, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 30일 후에 다시 시행됩니다. 이 설문 조사는 종이 또는 이메일 링크를 통해 사용할 수 있습니다. 그룹 1에 제공되는 일반적인 관리 외에도 그룹 3의 부모는 지정된 웹사이트에서 스마트 NICU2HOME 앱을 다운로드하여 MRN, 생년월일, 이름, 성별 및 영아의 출산 예정일을 스마트폰에 입력해야 합니다. 앱.
2019년 11월~2020년 12월에 태어난 영아의 부모(그룹 4) NICU 입학 시 그룹 4의 부모는 간단한 인구 통계 양식과 스트레스, 생활 경험, 부모의 효능을 측정하는 여러 가지 표준화된 설문 조사를 작성해야 합니다. 설문조사는 아기의 임신 주수, 퇴원일, 퇴원 후 2주, 퇴원 후 30일에 따라 30일과 60일 후에 다시 시행됩니다. 이 설문 조사는 이메일 링크를 통해 제공됩니다.
그룹 1에 제공되고 위에서 설명한 일반적인 관리 외에도 그룹 4 부모는 지정된 웹사이트에서 NICU2HOME 앱을 다운로드해야 합니다. 이 앱에서 MRN, 생년월일, 이름, 성별 및 유아의 출산 예정일을 입력합니다. 스마트폰 앱. 앱을 다운로드하거나 사용하는 데 어려움이 있는 경우, 연구팀이 질문이나 우려 사항이 있는 부모를 도울 수 있습니다. 그룹 4의 참가자는 연구에 대한 기여도에 대해 보수를 받지 않습니다.
각 참가자(두 그룹 모두)는 응답을 공유하지 않고 독립적으로 설문 조사를 완료해야 합니다. 종이로 작성한 경우, 연구팀은 아기가 아직 병원에 있는 경우 NICU에서 설문조사를 수령하거나 선불 우표가 붙은 봉투를 통해 또는 전화로 수령하도록 준비할 것입니다. 온라인 설문조사는 자동으로 반환됩니다.
선택적 인터뷰:
개입 연구에 추가하여, 선택적인 질적 인터뷰는 약 30-45분 동안 그룹 2 및 그룹 3의 30개 가족과 함께 수행됩니다. 환자는 인터뷰할 "선택적 요소"에 이니셜을 서명하여 본 연구에 동의할 때 인터뷰 참여를 선택할 수 있습니다. 인터뷰에 동의한다는 것은 그들이 연구 목적으로 인터뷰를 오디오 녹음하는 데 동의했음을 의미합니다. 인터뷰에 응한 가족 중 30명만 무작위로 선택하여 인터뷰에 참여할 것입니다.
최대 변동 샘플링 방법을 사용하여 퇴원 약 1-2일 전에 임신 연령 등급당 약 5개의 가족과 인터뷰를 진행합니다: <28주; 28-<30주; 30-<32주; 32-<34주; 34-<37주. 인터뷰는 사용 수준에 대한 기능 피드백 이유를 도출하도록 설계된 대면 인터뷰(옵션은 가족 인터뷰)의 반구조화된 일대일 전화로 이루어집니다. 동의 하에 모든 인터뷰는 추가 반복을 개선하기 위해 주제에 대해 오디오 녹음, 전사, 코딩 및 분석됩니다. 이러한 오디오 녹음(음성 또는 필사본)은 다른 전문가가 연구를 이해하는 데 도움이 되는 학술 프레젠테이션이나 출판물에 사용될 수 있습니다. 익명성을 유지하기 위해 녹음을 공유할 때 식별자가 없으며 녹음은 이름이 아닌 연구 ID 번호로 저장됩니다.
NICU2HOME 앱은 미숙아 부모의 요구를 충족하기 위해 만들어졌습니다. 이 앱은 부모에게 아기와 NICU에 대해 알려줍니다. NICU에서 아기의 여행을 위해 특별히 맞춰진 교육자료를 매일 받을 수 있게 됩니다. 이 앱은 또한 모든 부모가 친구 및 가족과 연결하여 비공개로 안전하게 공유하고 게시할 수 있도록 합니다.
SMART NICU2HOME 앱에는 위에서 언급한 NICU2HOME 앱과 동일한 기능이 포함되어 있습니다. 그러나 부모는 EPIC EMR에서 직접 영아의 임상 양성 정보(예: 생년월일, 조정된 재태 연령, 체중, 길이 등)에 대한 매일 업데이트를 받을 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- Prentice NICU에 입원한 미숙아(37주 미만)의 부모
- 영어 능력(즉, 설문 조사에서 묻는 질문을 완전히 이해)
- 스마트폰 소유자
제외 기준:
- 없음 동의할 수 없는 성인/인지 장애가 있는 성인
- 임산부(연구 활동이 임신 또는 태아에 영향을 줄 수 있는 경우)
- 수감자 또는 기타 구금된 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 1: 관리 기준
2018년 4월~8월 중순 출생 영유아의 부모(1군)
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그룹 1에 속하는 사람들은 다음을 포함하는 일반적인 치료를 받습니다.
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활성 비교기: 그룹 2: NICU2HOME 앱
2018년 8월 중순 ~ 2019년 1월 출생 영유아 부모(2군)
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위에서 설명한 대로 그룹 1에 제공되는 일반적인 관리 외에도 그룹 2 부모는 스마트폰 앱을 받게 됩니다.
그룹 2 학부모는 NICU2HOME 앱을 다운로드해야 합니다.
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활성 비교기: 그룹 3: SMART NICU2HOME 앱
2019년 2월~6월생 영아의 부모(3군)
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위에서 설명한 대로 그룹 1에 제공되는 일반적인 관리 외에도 그룹 2 부모는 스마트폰 앱을 받게 됩니다.
그룹 3 학부모는 SMART NICU2HOME 앱을 다운로드해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 측정은 설문 조사를 통해 측정된 NICU에 있는 동안과 집에 있는 동안 조산아를 돌보는 자신감 수준입니다.
기간: 2~3개월
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우리는 이 결과를 위해 PSOC 설문조사를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주요 결과 측정은 설문 조사를 통해 측정된 NICU에 있는 동안과 집에 있는 동안 미숙아를 돌보는 스트레스 수준입니다.
기간: 2~3개월
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우리는 이 결과에 대해 PSS 설문 조사를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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관계 품질은 설문 조사를 통해 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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이 결과를 위해 MOS 설문조사를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원에 대한 환자의 만족도는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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우리는 이 결과를 위해 Press Gainey Survey를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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퇴원에 대한 환자의 만족도는 설문 조사를 통해 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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우리는 이 결과를 위해 Press Gainey Survey를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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사회적 지지는 설문조사를 통해 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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이 결과를 위해 MOS 설문조사를 사용할 것입니다.
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2~3개월
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체류 기간이 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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입원 및 퇴원 징수 용지에서 병원 체류 기간을 계산합니다.
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2~3개월
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재입학률이 측정됩니다.
기간: 2~3개월
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퇴원 후 설문 조사에서 이 정보를 수집할 것입니다.
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2~3개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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그룹 1: 관리 기준에 대한 임상 시험
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Nebraska Methodist Health SystemAcera Surgical, Inc.종료됨
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Pfizer완전한성인 혈우병 B 피험자(FIX:C≤2%) 또는 성인 혈우병 A 피험자(FVIII:C≤1%)에서 현재 FVIII 예방 대체 요법의 전향적 효능 및 안전성 데이터를 평가하기 위한 연구혈우병 A | 혈우병 B미국, 캐나다, 스페인, 호주, 대만, 브라질, 일본, 독일, 영국, 사우디 아라비아, 프랑스, 벨기에, 그리스, 이탈리아, 대한민국, 터키 (Türkiye), 이스라엘, 스웨덴
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