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Transapical Off-pump 최소 침습 승모판 수리에서 맥박 계수기 Vigileo-Flotrac 시스템 사용

2018년 4월 21일 업데이트: Havva Sayhan, Sakarya University

Transapical Off-pump 최소 침습 승모판 수리에서 펄스 카운터 Vigileo-Flotrac 심장 출력 시스템을 사용한 혈류역학 모니터링

최소 침습 경첨단 오프 펌프 척색 이식술은 빈맥, 부정맥, 출혈, 좌심실과 심방에서 장치가 움직이면서 발생하는 갑작스러운 혈역학적 변화와 같은 특징을 포함하며, 마취의를 위한 것입니다. 이 관찰 연구에서 조사관은 transapical mitral valve repair 후 심박출량 측정으로 밝혀진 조사관의 혈역학적 회복 및 마취 경험을 제시했습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

Sakarya University Educational Research Hospital에서 Neochord DS1000 시스템을 사용하여 승모판 수술을 받은 13명의 환자의 수술 전후 파일 기록을 후향적으로 분석했습니다. 또한 Vigileo Flotrac 침습성 동맥 심박출 장치로 기록된 혈역학 측정치를 평가했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

13

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, 칠면조, 54100
        • 모병
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2016년 9월부터 2017년 6월까지 사카리아대학교 교육연구병원에서 중증의 승모판막 부전으로 승모판 봉합술을 Neochord DS1000 시스템으로 시행한 20명의 환자

설명

포함 기준:

  • Transapical mini-thoracotomy를 이용한 Neochord 이식술의 수술 기준이 후방, 전방 영역 또는 양쪽 전단지에서 prolapsus 또는 chordae 파열인 모든 환자가 포함되었습니다.

제외 기준:

  • 제외 기준은 활동성 심내막염, 기능적 또는 허혈성 승모판 부전(MI), 과도한 석회화 판막, 전엽 천공, 빈혈 확장 및 중증 좌심실 기능 장애입니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
승모판 탈출증
우리 클리닉에서 transapical off-pump 최소 침습적 방법으로 승모판(MV) 수리를 받은 13예에서 침습적 동맥 심박출량(CO) 측정(Vigileo Flo-trac 장치)에 의해 밝혀진 혈역학적 회복 및 마취.
Vigileo Flotrac 맥박 계수기 침습 동맥 심박출량계를 심박출량 측정에 사용했습니다. 심박수, 혈압, 심박출량, 박출량 변화(SVV), 전신 혈관 저항(SVR) 값을 기록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침습성 동맥 심박출량(CO) 측정
기간: 1 개월
Vigileo Flotrac 맥박 계수기 침습 동맥 심박출량계를 심박출량 측정에 사용했습니다.
1 개월
전신 혈관 저항(SVR)
기간: 1마운트
전신 혈관 저항은 혈압, 혈류 및 심장 기능 계산에 사용됩니다. 혈관 수축(즉, 혈관 직경 감소)은 SVR을 증가시키는 반면, 혈관 확장(직경 증가)은 SVR을 감소시킵니다.
1마운트
뇌졸중 용적 분산(SVV)
기간: 1 마운트
박출량 변화는 부압 환기(자발 호흡)에 따른 흉강 내압의 변화로 인해 흡기 시 동맥 맥압이 떨어지고 호기 시 상승하는 자연 발생 현상입니다.
1 마운트
혈압
기간: 1 마운트
첫 번째(또는 맨 위) 숫자는 수축기 혈압입니다. 심장이 뛸 때 혈압이 도달하는 최고 수준입니다. 두 번째(또는 맨 아래) 숫자는 이완기 혈압입니다. 박동 사이에 심장이 이완될 때 혈압이 도달하는 최저 수준입니다.
1 마운트

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2018년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2018년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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Vigileo Flo-trac 장치에 대한 임상 시험

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