Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av pulsteller Vigileo-Flotrac-systemet i transapical off-pump minimalt invasiv mitralventilreparasjon

21. april 2018 oppdatert av: Havva Sayhan, Sakarya University

Hemodynamisk overvåking ved bruk av pulsteller Vigileo-Flotrac hjerteutgangssystem i transapikal off-pump minimalt invasiv mitralventil reparasjon

Minimalt invasiv transapikal off-pump chordae-implantasjon inkluderer funksjoner som takykardi, arytmi, blødning, plutselige hemodynamiske endringer forårsaket av at enheten beveger seg i venstre ventrikkel og atrium, for anestesileger. I denne observasjonsstudien presenterte etterforskerne etterforskernes hemodynamiske restitusjons- og anestesiopplevelser avslørt ved måling av hjertevolum etter transapikal mitralklaffreparasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I Sakarya University Educational Research Hospital ble perioperative journaler av 13 pasienter som gjennomgikk mitralklaffreparasjon ved bruk av Neochord DS1000-systemet, analysert retrospektivt. I tillegg ble hemodynamiske målinger registrert med Vigileo Flotrac invasiv arteriell hjerteutgang evaluert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

13

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Tyrkia, 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

20 pasienter som gjennomgikk mitralklaffreparasjon med Neochord DS1000-systemet etter alvorlig mitralinsuffisiens i Sakarya University Educational Research Hospital mellom september-2016 og juni-2017

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som har kirurgiske kriterier for Neochord-implantasjon med transapikal mini-thorakotomi er prolapsus eller chordae-ruptur i bakre, fremre områder eller i begge brosjyrer, ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusjonskriterier er aktiv endokarditt, funksjonell eller iskemisk mitral insuffisiens (MI), overdreven kalkklaffer, perforering av brosjyrer, anemisk dilatasjon og alvorlig venstre ventrikkeldysfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mitralklaffprolapser
Hemodynamisk utvinning og anestesi avslørt ved invasiv arteriell hjertevolum (CO)-måling (Vigileo Flo-trac-enhet) i 13 tilfeller som gjennomgikk mitralklaff (MV) reparasjon med den transapikale off-pump minimalt invasive metoden i vår klinikk.
Enhet: Vigileo Flo-trac-enhet
En Vigileo Flotrac pulsteller invasiv arteriell hjerteeffektmåler ble brukt til måling av hjertevolum. Hjertefrekvens, blodtrykk, hjertevolum, slagvolumvarians (SVV), systemisk vaskulær motstand (SVR) ble registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
invasiv måling av arteriell hjertevolum (CO).
Tidsramme: 1 måned
En Vigileo Flotrac pulsteller invasiv arteriell hjerteeffektmåler ble brukt til måling av hjertevolum.
1 måned
systemisk vaskulær motstand (SVR)
Tidsramme: 1 måned
Systemisk vaskulær motstand brukes i beregninger av blodtrykk, blodstrøm og hjertefunksjon. Vasokonstriksjon (dvs. reduksjon i blodkardiameter) øker SVR, mens vasodilatasjon (økning i diameter) reduserer SVR
1 måned
slagvolumvarians (SVV)
Tidsramme: 1 måned
Slagvolumvariasjon er et naturlig forekommende fenomen hvor det arterielle pulstrykket faller under inspirasjon og stiger under ekspirasjon på grunn av endringer i intrathorax trykk sekundært til undertrykksventilasjon (spontan pusting).
1 måned
blodtrykk
Tidsramme: 1 måned
Det første (eller øverste) tallet er det systoliske blodtrykket ditt. Det er det høyeste nivået blodtrykket ditt når når hjertet slår. Det andre (eller nederste) tallet er ditt diastoliske blodtrykk. Det er det laveste nivået blodtrykket ditt når når hjertet slapper av mellom slagene.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sakarya University

Etterforskere

  • Studiestol: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. april 2018

Sist bekreftet

1. april 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • neocorda

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mitralventilprolaps

Kliniske studier på Vigileo Flo-trac-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ecuador

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere