Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda pulsräknare Vigileo-Flotrac-systemet i transapikal off-pump minimalinvasiv mitralventilreparation

21 april 2018 uppdaterad av: Havva Sayhan, Sakarya University

Hemodynamisk övervakning med pulsräknare Vigileo-Flotrac hjärtutgångssystem i transapikal off-pump minimalinvasiv mitralventilreparation

Minimalt invasiv transapikal off-pump chordae-implantation inkluderar funktioner som takykardi, arytmi, blödning, plötsliga hemodynamiska förändringar orsakade av att enheten rör sig i vänster ventrikel och förmak, för anestesiläkare. I denna observationsstudie presenterade utredarna utredarnas hemodynamiska återhämtning och anestesiupplevelser som avslöjats genom mätning av hjärtminutvolym efter transapikal mitralisklaffreparation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

På Sakarya University Educational Research Hospital analyserades retrospektivt perioperativa filregister över 13 patienter som genomgick mitralisklaffreparation med hjälp av Neochord DS1000-systemet. Dessutom utvärderades hemodynamiska mätningar som registrerats med Vigileo Flotrac invasiva arteriell hjärtminutmatning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Kalkon, 54100
        • Rekrytering
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

20 patienter som genomgick mitralisklaffreparation med Neochord DS1000-systemet efter allvarlig mitralinsufficiens på Sakarya University Educational Research Hospital mellan september-2016 och juni-2017

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som kirurgiska kriterier för Neochord-implantation med transapikal mini-thorakotomi är prolapsus eller chordae ruptur i posteriora, främre områden eller i båda broschyrerna inkluderades.

Exklusions kriterier:

  • Uteslutningskriterier är aktiv endokardit, funktionell eller ischemisk mitralinsufficiens (MI), överdrivna kalkklaffar, perforering av broschyrer, anemisk dilatation och svår vänsterkammardysfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
mitralisklaffframfall
Hemodynamisk återhämtning och anestesi avslöjades genom invasiv arteriell hjärtminutvolym (CO)-mätning (Vigileo Flo-trac-enhet) i 13 fall som genomgick mitralklaffreparation (MV) med den transapikala off-pump minimalinvasiva metoden på vår klinik.
Enhet: Vigileo Flo-trac-enhet
En Vigileo Flotrac pulsräknare invasiv arteriell hjärteffektmätare användes för mätning av hjärtminutvolym. Värden för hjärtfrekvens, blodtryck, hjärtminutvolym, slagvolymvarians (SVV), systemiskt vaskulärt motstånd (SVR) registrerades.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
invasiv arteriell hjärtminutvolym (CO) mätning
Tidsram: 1 månad
En Vigileo Flotrac pulsräknare invasiv arteriell hjärteffektmätare användes för mätning av hjärtminutvolym.
1 månad
systemiskt vaskulärt motstånd (SVR)
Tidsram: 1 månad
Systemiskt vaskulärt motstånd används vid beräkningar av blodtryck, blodflöde och hjärtfunktion. Vasokonstriktion (dvs. minskning av blodkärlsdiameter) ökar SVR, medan vasodilatation (ökning i diameter) minskar SVR
1 månad
slagvolymvarians (SVV)
Tidsram: 1 månad
Slagvolymvariation är ett naturligt förekommande fenomen där det arteriella pulstrycket sjunker under inandning och stiger under utandning på grund av förändringar i intrathoraxtryck sekundärt till negativt tryckventilation (spontanandning).
1 månad
blodtryck
Tidsram: 1 månad
Den första (eller översta) siffran är ditt systoliska blodtryck. Det är den högsta nivån ditt blodtryck når när ditt hjärta slår. Det andra (eller nedersta) numret är ditt diastoliska blodtryck. Det är den lägsta nivån ditt blodtryck når när ditt hjärta slappnar av mellan slag.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sakarya University

Utredare

  • Studiestol: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2018

Första postat (Faktisk)

24 april 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • neocorda

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mitralklaffframfall

Kliniska prövningar på Vigileo Flo-trac-enhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Croatia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera