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Utilizzo del sistema Vigileo-Flotrac contaimpulsi nella riparazione della valvola mitrale mininvasiva transapicale off-pump

21 aprile 2018 aggiornato da: Havva Sayhan, Sakarya University

Monitoraggio emodinamico mediante il sistema di gittata cardiaca Vigileo-Flotrac contaimpulsi nella riparazione transapicale off-pump della valvola mitrale minimamente invasiva

L'impianto di corde off-pump transapicale minimamente invasivo include caratteristiche come tachicardia, aritmia, emorragia, improvvisi cambiamenti emodinamici causati dal movimento del dispositivo nel ventricolo sinistro e nell'atrio, per gli anestesisti. In questo studio osservazionale, i ricercatori hanno presentato il recupero emodinamico e le esperienze di anestesia rivelate dalla misurazione della gittata cardiaca dopo la riparazione della valvola mitrale transapicale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nel Sakarya University Educational Research Hospital, sono stati analizzati retrospettivamente i record di file perioperatori di 13 pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale utilizzando il sistema Neochord DS1000. Inoltre, sono state valutate le misurazioni emodinamiche registrate con il dispositivo di gittata cardiaca arteriosa invasiva Vigileo Flotrac.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

13

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Tacchino, 54100
        • Reclutamento
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contatto:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Numero di telefono: +905056621021
          • Email: hsayhan@gmail.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

20 pazienti sottoposti a riparazione della valvola mitrale con il sistema Neochord DS1000 dopo grave insufficienza mitralica presso il Sakarya University Educational Research Hospital tra settembre-2016 e giugno-2017

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi tutti i pazienti per i quali i criteri chirurgici per l'impianto di Neochord con mini-toracotomia transapicale erano prolasso o rottura delle corde nelle aree posteriori, anteriori o in entrambi i lembi.

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono l'endocardite attiva, l'insufficienza mitralica (MI) funzionale o ischemica, l'eccessiva calcificazione delle valvole, la perforazione dei lembi, la dilatazione anemica e la grave disfunzione ventricolare sinistra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
prolasso della valvola mitrale
Recupero emodinamico e anestesia rivelati dalla misurazione invasiva della gittata cardiaca arteriosa (CO) (dispositivo Vigileo Flo-trac) in 13 casi sottoposti a riparazione della valvola mitrale (MV) con il metodo minimamente invasivo transapicale off-pump nella nostra clinica.
Dispositivo: Dispositivo Vigileo Flo-trac
Per la misurazione della gittata cardiaca è stato utilizzato un misuratore di gittata cardiaca arteriosa invasivo Vigileo Flotrac contaimpulsi. Sono stati registrati i valori di frequenza cardiaca, pressione arteriosa, gittata cardiaca, varianza del volume sistolico (SVV), resistenza vascolare sistemica (SVR).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione invasiva della gittata cardiaca arteriosa (CO).
Lasso di tempo: 1 mese
Per la misurazione della gittata cardiaca è stato utilizzato un misuratore di gittata cardiaca arteriosa invasivo Vigileo Flotrac contaimpulsi.
1 mese
resistenza vascolare sistemica (SVR)
Lasso di tempo: 1 mese
La resistenza vascolare sistemica viene utilizzata nei calcoli della pressione sanguigna, del flusso sanguigno e della funzione cardiaca. La vasocostrizione (cioè la diminuzione del diametro dei vasi sanguigni) aumenta la SVR, mentre la vasodilatazione (aumento del diametro) diminuisce la SVR
1 mese
varianza del volume sistolico (SVV)
Lasso di tempo: 1 mese
La variazione della gittata sistolica è un fenomeno naturale in cui la pressione del polso arterioso diminuisce durante l'inspirazione e aumenta durante l'espirazione a causa delle variazioni della pressione intratoracica secondarie alla ventilazione a pressione negativa (respirazione spontanea).
1 mese
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 mese
Il primo (o superiore) numero è la pressione sanguigna sistolica. È il livello più alto raggiunto dalla pressione sanguigna quando il cuore batte. Il secondo (o l'ultimo) numero è la pressione diastolica. È il livello più basso raggiunto dalla pressione sanguigna quando il cuore si rilassa tra un battito e l'altro.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sakarya University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 aprile 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neocorda

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Prolasso della valvola mitrale

Prove cliniche su Dispositivo Vigileo Flo-trac

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