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Verwendung des Vigileo-Flotrac-Systems mit Pulszähler bei der transapikalen minimal-invasiven Mitralklappenreparatur

21. April 2018 aktualisiert von: Havva Sayhan, Sakarya University

Hämodynamische Überwachung mit dem Vigileo-Flotrac-Herzzeitvolumensystem mit Pulszähler bei der transapikalen minimalinvasiven Mitralklappenrekonstruktion ohne Pumpe

Die minimal invasive transapikale Chordae-Implantation ohne Pumpe umfasst für Anästhesisten Merkmale wie Tachykardie, Arrhythmie, Blutungen, plötzliche hämodynamische Veränderungen, die durch die Bewegung des Geräts im linken Ventrikel und im Atrium verursacht werden. In dieser Beobachtungsstudie stellten die Forscher die hämodynamischen Erholungs- und Anästhesieerfahrungen der Forscher vor, die durch Messung des Herzzeitvolumens nach transapikaler Mitralklappenreparatur offenbart wurden.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Im Bildungsforschungskrankenhaus der Universität Sakarya wurden perioperative Aktenaufzeichnungen von 13 Patienten, die sich einer Mitralklappenrekonstruktion unter Verwendung des Neochord DS1000-Systems unterzogen, retrospektiv analysiert. Zusätzlich wurden hämodynamische Messungen ausgewertet, die mit dem invasiven arteriellen Herzleistungsmessgerät Vigileo Flotrac aufgezeichnet wurden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

13

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Truthahn, 54100
        • Rekrutierung
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

20 Patienten, die sich zwischen September 2016 und Juni 2017 im Sakarya University Educational Research Hospital einer Mitralklappenreparatur mit dem Neochord DS1000-System nach schwerer Mitralinsuffizienz unterzogen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen die chirurgischen Kriterien für eine Neochord-Implantation mit transapikaler Mini-Thorakotomie Prolapsus oder Chordae-Ruptur in posterioren, anterioren Bereichen oder in beiden Segeln waren, wurden eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind aktive Endokarditis, funktionelle oder ischämische Mitralinsuffizienz (MI), exzessive Kalkklappen, Segelperforation, anämische Dilatation und schwere linksventrikuläre Dysfunktion.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mitralklappenprolaps
Hämodynamische Erholung und Anästhesie, die durch invasive arterielle Herzleistungsmessung (CO) (Vigileo Flo-trac-Gerät) in 13 Fällen festgestellt wurden, die sich einer Mitralklappen(MV)-Reparatur mit der transapikalen minimalinvasiven Methode ohne Pumpe in unserer Klinik unterzogen hatten.
Gerät: Vigileo Flo-trac-Gerät
Zur Messung des Herzzeitvolumens wurde ein invasives arterielles Herzleistungsmessgerät Vigileo Flotrac Pulszähler verwendet. Herzfrequenz, Blutdruck, Herzzeitvolumen, Schlagvolumenvarianz (SVV), Werte des systemischen Gefäßwiderstands (SVR) wurden aufgezeichnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
invasive Messung des arteriellen Herzzeitvolumens (CO).
Zeitfenster: 1 Monat
Zur Messung des Herzzeitvolumens wurde ein invasives arterielles Herzleistungsmessgerät Vigileo Flotrac Pulszähler verwendet.
1 Monat
systemischer Gefäßwiderstand (SVR)
Zeitfenster: 1Monat
Der systemische Gefäßwiderstand wird zur Berechnung von Blutdruck, Blutfluss und Herzfunktion verwendet. Vasokonstriktion (d. h. Verringerung des Blutgefäßdurchmessers) erhöht das SVR, während Vasodilatation (Vergrößerung des Durchmessers) das SVR verringert
1Monat
Schlagvolumenvarianz (SVV)
Zeitfenster: 1 Monat
Die Variation des Schlagvolumens ist ein natürlich vorkommendes Phänomen, bei dem der arterielle Pulsdruck während der Inspiration abfällt und während der Exspiration aufgrund von Änderungen des intrathorakalen Drucks infolge der Unterdruckbeatmung (Spontanatmung) ansteigt.
1 Monat
Blutdruck
Zeitfenster: 1 Monat
Die erste (oder oberste) Zahl ist Ihr systolischer Blutdruck. Es ist der höchste Wert, den Ihr Blutdruck erreicht, wenn Ihr Herz schlägt. Die zweite (oder unterste) Zahl ist Ihr diastolischer Blutdruck. Es ist der niedrigste Wert, den Ihr Blutdruck erreicht, wenn sich Ihr Herz zwischen den Schlägen entspannt.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sakarya University

Ermittler

  • Studienstuhl: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. April 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • neocorda

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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