Transapical オフポンプ低侵襲僧帽弁修復におけるパルス カウンター Vigileo-Flotrac システムの使用
2018年4月21日 更新者：Havva Sayhan、Sakarya University
Transapical オフポンプ低侵襲僧帽弁修復におけるパルス カウンター Vigileo-Flotrac 心拍出量システムを使用した血行動態モニタリング
低侵襲経心尖オフポンプ腱索移植には、麻酔科医向けに、左心室および心房内でデバイスが移動することによって引き起こされる頻脈、不整脈、出血、突然の血行動態変化などの機能が含まれます。
この観察研究では、研究者は、経心尖僧帽弁修復後の心拍出量測定によって明らかにされた研究者の血行力学的回復と麻酔の経験を発表しました。
調査の概要
詳細な説明
サカリヤ大学教育研究病院では、Neochord DS1000 システムを使用して僧帽弁修復術を受けた 13 人の患者の周術期ファイル記録が遡及的に分析されました。
さらに、Vigileo Flotrac 侵襲的動脈心拍出量装置で記録された血行動態測定値が評価されました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
13
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Merkez
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Sakarya、Merkez、七面鳥、54100
- 募集
- Sakarya University Research and Training hospital
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コンタクト：
- Havva Sayhan, Assis Prof
- 電話番号：+905056621021
- メール：hsayhan@gmail.com
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コンタクト：
- umit Karadeniz
- 電話番号：+905326025264
- メール：ukaradeniz2003@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 9 月から 2017 年 6 月の間にサカリヤ大学教育研究病院で重度の僧帽弁閉鎖不全症の後、Neochord DS1000 システムで僧帽弁修復を受けた 20 人の患者
説明
包含基準:
- 経心尖ミニ開胸術による Neochord 移植の外科的基準が、後方、前方領域、または両方のリーフレットにおける脱出症または脊索破裂であるすべての患者が含まれていました。
除外基準:
- 除外基準は、活動性心内膜炎、機能的または虚血性の僧帽弁閉鎖不全症 (MI)、過剰な石灰化弁、リーフレット穿孔、貧血性拡張、および重度の左心室機能障害です。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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僧帽弁脱出症
当院で経心尖オフポンプ低侵襲法で僧帽弁（MV）修復を受けた13例の侵襲的動脈心拍出量（CO）測定（Vigileo Flo-tracデバイス）によって明らかになった血行力学的回復と麻酔。
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心拍出量の測定には、Vigileo Flotrac パルス カウンター侵襲的動脈心拍出量計を使用しました。
心拍数、血圧、心拍出量、一回拍出量の分散 (SVV)、体血管抵抗 (SVR) の値が記録されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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侵襲的動脈心拍出量 (CO) 測定
時間枠：1ヶ月
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心拍出量の測定には、Vigileo Flotrac パルス カウンター侵襲的動脈心拍出量計を使用しました。
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1ヶ月
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全身血管抵抗 (SVR)
時間枠：1回
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体血管抵抗は、血圧、血流、心機能の計算に使用されます。
血管収縮（すなわち、血管径の減少）は SVR を増加させますが、血管拡張（直径の増加）は SVR を減少させます。
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1回
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1 回拍出量分散 (SVV)
時間枠：1マウント
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一回拍出量の変動は、負圧換気 (自発呼吸) に伴う胸腔内圧の変化により、吸気中に動脈圧が低下し、呼気中に上昇する自然に発生する現象です。
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1マウント
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血圧
時間枠：1マウント
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最初（または一番上の）の数字は収縮期血圧です。
これは、心臓が鼓動するときに血圧が到達する最高レベルです。
2 番目 (または一番下) の数字は拡張期血圧です。
これは、心拍間で心臓が弛緩するときに血圧が到達する最低レベルです。
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1マウント
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Umit Karadeniz、Sakarya University Research and Training hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年5月1日
一次修了 (予想される)
2018年8月1日
研究の完了 (予想される)
2019年1月1日
試験登録日
最初に提出
2018年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年4月21日
最初の投稿 (実際)
2018年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年4月21日
最終確認日
2018年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
Vigileo Flo-trac デバイスの臨床試験
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University Health Network, Torontoまだ募集していません