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Utilização do Pulse Counter Vigileo-Flotrac System no reparo da válvula mitral minimamente invasiva transapical sem bomba

21 de abril de 2018 atualizado por: Havva Sayhan, Sakarya University

Monitorização Hemodinâmica Usando Contador de Pulsos Vigileo-Flotrac Cardiac Output System em Transapical Off-bomba Reparo Minimamente Invasivo da Valva Mitral

O implante de cordoalha transapical minimamente invasivo sem CEC inclui características como taquicardia, arritmia, hemorragia, alterações hemodinâmicas súbitas causadas pelo movimento do dispositivo no ventrículo esquerdo e no átrio, para os anestesistas. Neste estudo observacional, os investigadores apresentaram a recuperação hemodinâmica e as experiências anestésicas reveladas pela medição do débito cardíaco após o reparo transapical da válvula mitral.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

No Sakarya University Educational Research Hospital, foram analisados ​​retrospectivamente os registros perioperatórios de 13 pacientes submetidos a reparo da válvula mitral usando o sistema Neochord DS1000. Além disso, foram avaliadas as medidas hemodinâmicas registradas com o dispositivo de débito cardíaco arterial invasivo Vigileo Flotrac.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

13

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Peru, 54100
        • Recrutamento
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contato:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Número de telefone: +905056621021
          • E-mail: hsayhan@gmail.com
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

20 pacientes submetidos a reparo da válvula mitral com o sistema Neochord DS1000 após insuficiência mitral grave no Sakarya University Educational Research Hospital entre setembro de 2016 e junho de 2017

Descrição

Critério de inclusão:

  • Foram incluídos todos os pacientes cujos critérios cirúrgicos para implantação de Neochord com minitoracotomia transapical foram prolapso ou ruptura de cordas nas áreas posterior, anterior ou em ambos os folhetos.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão são endocardite ativa, insuficiência mitral (IM) funcional ou isquêmica, válvulas excessivamente calcificadas, perfuração de folhetos, dilatação anêmica e disfunção ventricular esquerda grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
prolapsos da válvula mitral
Recuperação hemodinâmica e anestesia reveladas pela medição invasiva do débito cardíaco arterial (DC) (dispositivo Vigileo Flo-trac) em 13 casos submetidos à correção da válvula mitral (VM) com o método minimamente invasivo transapical sem circulação extracorpórea em nossa clínica.
Dispositivo: Dispositivo Vigileo Flo-trac
Um medidor de débito cardíaco arterial invasivo Vigileo Flotrac foi usado para medição do débito cardíaco. Freqüência cardíaca, pressão arterial, débito cardíaco, variação do volume sistólico (SVV), valores de resistência vascular sistêmica (SVR) foram registrados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
medição invasiva do débito cardíaco arterial (CO)
Prazo: 1 mês
Um medidor de débito cardíaco arterial invasivo Vigileo Flotrac foi usado para medição do débito cardíaco.
1 mês
resistência vascular sistêmica (RVS)
Prazo: 1 mês
A resistência vascular sistêmica é usada em cálculos de pressão sanguínea, fluxo sanguíneo e função cardíaca. A vasoconstrição (ou seja, diminuição do diâmetro dos vasos sanguíneos) aumenta a RVS, enquanto a vasodilatação (aumento do diâmetro) diminui a RVS
1 mês
variação do volume sistólico (SVV)
Prazo: 1 mês
A variação do volume sistólico é um fenômeno natural no qual a pressão de pulso arterial cai durante a inspiração e aumenta durante a expiração devido a mudanças na pressão intratorácica secundárias à ventilação com pressão negativa (respiração espontânea).
1 mês
pressão arterial
Prazo: 1 mês
O primeiro (ou superior) número é a sua pressão arterial sistólica. É o nível mais alto que sua pressão arterial atinge quando seu coração bate. O segundo (ou inferior) número é a sua pressão arterial diastólica. É o nível mais baixo que sua pressão arterial atinge quando seu coração relaxa entre as batidas.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sakarya University

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

24 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2018

Última verificação

1 de abril de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • neocorda

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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