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Uso del sistema Vigileo-Flotrac de contador de pulsos en la reparación transapical sin circulación extracorpórea mínimamente invasiva de la válvula mitral

21 de abril de 2018 actualizado por: Havva Sayhan, Sakarya University

Monitorización hemodinámica utilizando el sistema de gasto cardíaco Vigileo-Flotrac con contador de pulsos en la reparación transapical sin circulación extracorpórea mínimamente invasiva de la válvula mitral

La implantación de cuerdas sin bomba transapical mínimamente invasiva incluye características como taquicardia, arritmia, hemorragia, cambios hemodinámicos repentinos causados ​​por el dispositivo que se mueve en el ventrículo izquierdo y la aurícula, para los anestesistas. En este estudio observacional, los investigadores presentaron la recuperación hemodinámica y las experiencias anestésicas de los investigadores reveladas por la medición del gasto cardíaco después de la reparación transapical de la válvula mitral.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En el Hospital de Investigación Educativa de la Universidad de Sakarya, se analizaron retrospectivamente los registros perioperatorios de 13 pacientes que se sometieron a una reparación de la válvula mitral con el sistema Neochord DS1000. Además, se evaluaron las medidas hemodinámicas registradas con el dispositivo de gasto cardíaco arterial invasivo Vigileo Flotrac.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Pavo, 54100
        • Reclutamiento
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contacto:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Número de teléfono: +905056621021
          • Correo electrónico: hsayhan@gmail.com
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

20 pacientes que se sometieron a una reparación de la válvula mitral con el sistema Neochord DS1000 después de una insuficiencia mitral grave en el Hospital de Investigación Educativa de la Universidad de Sakarya entre septiembre de 2016 y junio de 2017

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Se incluyeron todos los pacientes cuyos criterios quirúrgicos para el implante de Neochord con minitoracotomía transapical son prolapso o rotura de cuerdas en la zona posterior, anterior o en ambas valvas.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión son endocarditis activa, insuficiencia mitral (IM) funcional o isquémica, exceso de válvulas calcificadas, perforación de valvas, dilatación anémica y disfunción ventricular izquierda grave.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
prolapso de la válvula mitral
Recuperación hemodinámica y anestesia revelada mediante medición invasiva del gasto cardíaco (CO) arterial (dispositivo Vigileo Flo-trac) en 13 casos que se sometieron a reparación de la válvula mitral (MV) con el método transapical sin bomba mínimamente invasivo en nuestra clínica.
Dispositivo: Dispositivo Vigileo Flo-trac
Se usó un medidor de gasto cardiaco arterial invasivo con contador de pulsos Vigileo Flotrac para medir el gasto cardiaco. Se registraron los valores de frecuencia cardíaca, presión arterial, gasto cardíaco, variación del volumen sistólico (SVV), resistencia vascular sistémica (SVR).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
medición invasiva del gasto cardíaco (CO) arterial
Periodo de tiempo: 1 mes
Se usó un medidor de gasto cardiaco arterial invasivo con contador de pulsos Vigileo Flotrac para medir el gasto cardiaco.
1 mes
resistencia vascular sistémica (RVS)
Periodo de tiempo: 1 mes
La resistencia vascular sistémica se utiliza en los cálculos de la presión arterial, el flujo sanguíneo y la función cardíaca. La vasoconstricción (es decir, la disminución del diámetro de los vasos sanguíneos) aumenta la RVS, mientras que la vasodilatación (aumento del diámetro) disminuye la RVS.
1 mes
variación del volumen sistólico (SVV)
Periodo de tiempo: 1 mes
La variación del volumen sistólico es un fenómeno natural en el que la presión del pulso arterial cae durante la inspiración y aumenta durante la espiración debido a cambios en la presión intratorácica secundarios a la ventilación con presión negativa (respiración espontánea).
1 mes
presión arterial
Periodo de tiempo: 1 mes
El primer número (o superior) es su presión arterial sistólica. Es el nivel más alto que alcanza su presión arterial cuando late su corazón. El segundo número (o inferior) es su presión arterial diastólica. Es el nivel más bajo que alcanza su presión arterial cuando su corazón se relaja entre latidos.
1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Sakarya University

Investigadores

  • Silla de estudio: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de abril de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2018

Última verificación

1 de abril de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • neocorda

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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