Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z systemu Vigileo-Flotrac z licznikiem tętna w minimalnie inwazyjnej naprawie zastawki mitralnej przezkoniuszkowej poza pompą

21 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Havva Sayhan, Sakarya University

Monitorowanie hemodynamiczne za pomocą licznika tętna Vigileo-Flotrac System rzutu serca w małoinwazyjnej naprawie zastawki mitralnej przezkoniuszkowej poza pompą

Minimalnie inwazyjna przezkoniuszkowa implantacja strun poza pompą obejmuje takie cechy, jak tachykardia, arytmia, krwotok, nagłe zmiany hemodynamiczne spowodowane ruchem urządzenia w lewej komorze i przedsionku dla anestezjologów. W tym badaniu obserwacyjnym badacze przedstawili doświadczenia badaczy w zakresie rekonwalescencji hemodynamicznej i znieczulenia ujawnione przez pomiar pojemności minutowej serca po przezkoniuszkowej naprawie zastawki mitralnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Sakarya University Educational Research Hospital retrospektywnie przeanalizowano dokumentację okołooperacyjną 13 pacjentów, którzy przeszli naprawę zastawki mitralnej przy użyciu systemu Neochord DS1000. Ponadto oceniono pomiary hemodynamiczne zarejestrowane za pomocą inwazyjnego tętniczego urządzenia do pomiaru rzutu serca Vigileo Flotrac.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

13

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Indyk, 54100
        • Rekrutacyjny
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

20 pacjentów poddanych naprawie zastawki mitralnej systemem Neochord DS1000 po ciężkiej niedomykalności zastawki mitralnej w Uniwersyteckim Szpitalu Edukacyjnym Sakarya w okresie od września 2016 do czerwca 2017

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wszystkich pacjentów, u których kryteria chirurgiczne wszczepienia neochordu z przezwierzchołkową minitorakotomią to wypadnięcie lub pęknięcie strun w odcinku tylnym, przednim lub w obu płatkach.

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteriami wykluczającymi są aktywne zapalenie wsierdzia, czynnościowa lub niedokrwienna niewydolność mitralna (MI), nadmierne zwapnienie zastawek, perforacja płatków, niedokrwistość rozstrzeniowa i ciężka dysfunkcja lewej komory.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
wypadanie zastawki mitralnej
Poprawa hemodynamiczna i znieczulenie ujawnione przez inwazyjny pomiar rzutu serca (CO) tętniczego (aparatem Vigileo Flo-trac) u 13 pacjentów poddanych naprawie zastawki mitralnej (MV) minimalnie inwazyjną metodą przezkoniuszkową poza pompą w naszej klinice.
Urządzenie: Urządzenie Vigileo Flo-trac
Do pomiaru rzutu serca użyto inwazyjnego tętniczego miernika rzutu serca Vigileo Flotrac. Rejestrowano częstość akcji serca, ciśnienie krwi, pojemność minutową serca, wariancję objętości wyrzutowej (SVV), ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
inwazyjny pomiar pojemności minutowej serca (CO).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Do pomiaru rzutu serca użyto inwazyjnego tętniczego miernika rzutu serca Vigileo Flotrac.
1 miesiąc
ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Ogólnoustrojowy opór naczyniowy jest używany w obliczeniach ciśnienia krwi, przepływu krwi i czynności serca. Skurcz naczyń (tj. zmniejszenie średnicy naczynia krwionośnego) zwiększa SVR, podczas gdy rozszerzenie naczyń (zwiększenie średnicy) zmniejsza SVR
1 miesiąc
wariancja objętości wyrzutowej (SVV)
Ramy czasowe: 1 mies
Wahania objętości wyrzutowej to naturalnie występujące zjawisko, w którym ciśnienie tętna spada podczas wdechu i wzrasta podczas wydechu z powodu zmian ciśnienia wewnątrz klatki piersiowej, wtórnych do wentylacji podciśnieniowej (oddychanie samoistne).
1 mies
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 1 mies
Pierwsza (lub górna) liczba to skurczowe ciśnienie krwi. Jest to najwyższy poziom, jaki osiąga ciśnienie krwi podczas bicia serca. Druga (lub najniższa) liczba to rozkurczowe ciśnienie krwi. Jest to najniższy poziom, jaki osiąga ciśnienie krwi, gdy serce rozluźnia się między uderzeniami.
1 mies

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sakarya University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • neocorda

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadnięcie zastawki mitralnej

Badania kliniczne na Urządzenie Vigileo Flo-trac

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj