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Utilisation du système de compteur d'impulsions Vigileo-Flotrac dans la réparation de la valve mitrale mini-invasive transapicale hors pompe

21 avril 2018 mis à jour par: Havva Sayhan, Sakarya University

Surveillance hémodynamique à l'aide du compteur d'impulsions Système de débit cardiaque Vigileo-Flotrac dans la réparation transapicale de la valve mitrale mini-invasive hors pompe

L'implantation transapicale mini-invasive de cordes hors pompe comprend des caractéristiques telles que la tachycardie, l'arythmie, l'hémorragie, les changements hémodynamiques soudains causés par le mouvement de l'appareil dans le ventricule gauche et l'oreillette, pour les anesthésistes. Dans cette étude observationnelle, les enquêteurs ont présenté les expériences de récupération hémodynamique et d'anesthésie des enquêteurs révélées par la mesure du débit cardiaque après réparation transapicale de la valve mitrale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Au Sakarya University Educational Research Hospital, les dossiers périopératoires de 13 patients ayant subi une réparation de la valve mitrale à l'aide du système Neochord DS1000 ont été analysés rétrospectivement. De plus, les mesures hémodynamiques enregistrées avec le dispositif de débit cardiaque artériel invasif Vigileo Flotrac ont été évaluées.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

13

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Turquie, 54100
        • Recrutement
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contact:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Numéro de téléphone: +905056621021
          • E-mail: hsayhan@gmail.com
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

20 patients ayant subi une réparation de la valve mitrale avec le système Neochord DS1000 après une insuffisance mitrale sévère à l'hôpital universitaire de recherche pédagogique de Sakarya entre septembre 2016 et juin 2017

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients dont les critères chirurgicaux pour l'implantation de Neochord avec mini-thoracotomie transapicale sont un prolapsus ou une rupture de cordes dans les zones postérieures, antérieures ou dans les deux feuillets ont été inclus.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion sont l'endocardite active, l'insuffisance mitrale (IM) fonctionnelle ou ischémique, l'excès de valves calcifiées, la perforation des feuillets, la dilatation anémique et la dysfonction ventriculaire gauche sévère.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
prolapsus de la valve mitrale
Récupération hémodynamique et anesthésie révélées par la mesure invasive du débit cardiaque artériel (dispositif Vigileo Flo-trac) chez 13 cas ayant subi une réparation de la valve mitrale (MV) avec la méthode transapicale hors pompe mini-invasive dans notre clinique.
Dispositif: Appareil Vigileo Flo-trac
Un compteur d'impulsions Vigileo Flotrac compteur de débit cardiaque artériel invasif a été utilisé pour la mesure du débit cardiaque. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, le débit cardiaque, la variance du volume systolique (SVV), les valeurs de résistance vasculaire systémique (SVR) ont été enregistrées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
mesure invasive du débit cardiaque artériel (CO)
Délai: 1 mois
Un compteur d'impulsions Vigileo Flotrac compteur de débit cardiaque artériel invasif a été utilisé pour la mesure du débit cardiaque.
1 mois
résistance vasculaire systémique (RVS)
Délai: 1mois
La résistance vasculaire systémique est utilisée dans les calculs de la pression artérielle, du débit sanguin et de la fonction cardiaque. La vasoconstriction (c'est-à-dire la diminution du diamètre des vaisseaux sanguins) augmente la RVS, tandis que la vasodilatation (augmentation du diamètre) diminue la RVS
1mois
variance du volume d'éjection systolique (SVV)
Délai: 1 mois
La variation du volume d'éjection systolique est un phénomène naturel dans lequel la pression différentielle artérielle chute pendant l'inspiration et augmente pendant l'expiration en raison des changements de pression intra-thoracique secondaires à la ventilation à pression négative (respiration spontanée).
1 mois
pression artérielle
Délai: 1 mois
Le premier chiffre (ou supérieur) est votre tension artérielle systolique. C'est le niveau le plus élevé atteint par votre tension artérielle lorsque votre cœur bat. Le deuxième chiffre (ou en bas) est votre tension artérielle diastolique. C'est le niveau le plus bas atteint par votre tension artérielle lorsque votre cœur se détend entre les battements.
1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sakarya University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 avril 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Première publication (Réel)

24 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2018

Dernière vérification

1 avril 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • neocorda

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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