Использование счетчика импульсов системы Vigileo-Flotrac при трансапикальной малоинвазивной пластике митрального клапана без помпы
21 апреля 2018 г. обновлено: Havva Sayhan, Sakarya University
Мониторинг гемодинамики с использованием счетчика импульсов Система сердечного выброса Vigileo-Flotrac при трансапикальной малоинвазивной реконструкции митрального клапана без помпы
Минимально инвазивная трансапикальная имплантация хорд вне помпы включает такие признаки, как тахикардия, аритмия, кровоизлияние, внезапные гемодинамические изменения, вызванные перемещением устройства в левом желудочке и предсердии, для анестезиологов.
В этом обсервационном исследовании исследователи представили результаты гемодинамического восстановления и анестезии, полученные с помощью измерения сердечного выброса после трансапикальной пластики митрального клапана.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В Образовательно-исследовательском госпитале Университета Сакарья ретроспективно проанализированы истории болезни 13 пациентов, перенесших пластику митрального клапана с помощью системы Neochord DS1000.
Кроме того, оценивались гемодинамические измерения, зарегистрированные с помощью устройства инвазивного артериального сердечного выброса Vigileo Flotrac.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
13
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Merkez
-
Sakarya, Merkez, Турция, 54100
- Рекрутинг
- Sakarya University Research and Training hospital
-
Контакт:
- Havva Sayhan, Assis Prof
- Номер телефона: +905056621021
- Электронная почта: hsayhan@gmail.com
-
Контакт:
- umit Karadeniz
- Номер телефона: +905326025264
- Электронная почта: ukaradeniz2003@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
20 пациентов, перенесших восстановление митрального клапана с помощью системы Neochord DS1000 после тяжелой митральной недостаточности в Образовательно-исследовательском госпитале Университета Сакарья в период с сентября 2016 г. по июнь 2017 г.
Описание
Критерии включения:
- Были включены все пациенты, у которых хирургическими критериями для имплантации Neochord с трансапикальной миниторакотомией были пролапс или разрыв хорды в задней, передней областях или в обеих створках.
Критерий исключения:
- Критериями исключения являются активный эндокардит, функциональная или ишемическая митральная недостаточность (ИМ), чрезмерное обызвествление клапанов, перфорация створок, анемическая дилатация и тяжелая дисфункция левого желудочка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пролапс митрального клапана
Восстановление гемодинамики и анестезия, выявленные инвазивным измерением артериального сердечного выброса (СВ) (прибор Vigileo Flo-trac) у 13 пациентов, перенесших пластику митрального клапана (МК) трансапикальным малоинвазивным методом без помпы в нашей клинике.
|
Для измерения сердечного выброса использовался инвазивный артериальный сердечный выброс со счетчиком пульса Vigileo Flotrac.
Регистрировали частоту сердечных сокращений, артериальное давление, сердечный выброс, дисперсию ударного объема (SVV), системное сосудистое сопротивление (SVR).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
инвазивное измерение артериального сердечного выброса (СО)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Для измерения сердечного выброса использовался инвазивный артериальный сердечный выброс со счетчиком пульса Vigileo Flotrac.
|
1 месяц
|
|
системное сосудистое сопротивление (SVR)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Системное сосудистое сопротивление используется при расчетах артериального давления, кровотока и функции сердца.
Вазоконстрикция (то есть уменьшение диаметра кровеносных сосудов) увеличивает УВО, тогда как вазодилатация (увеличение диаметра) снижает УВО.
|
1 месяц
|
|
дисперсия ударного объема (SVV)
Временное ограничение: 1 месяц
|
Изменение ударного объема — это естественное явление, при котором артериальное пульсовое давление падает во время вдоха и повышается во время выдоха из-за изменений внутригрудного давления, вторичных по отношению к вентиляции с отрицательным давлением (спонтанное дыхание).
|
1 месяц
|
|
артериальное давление
Временное ограничение: 1 месяц
|
Первое (или верхнее) число — это ваше систолическое артериальное давление.
Это самый высокий уровень, которого достигает ваше кровяное давление, когда ваше сердце бьется.
Второе (или нижнее) число – это ваше диастолическое артериальное давление.
Это самый низкий уровень, которого достигает ваше кровяное давление, когда ваше сердце расслабляется между ударами.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 мая 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 апреля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2018 г.
Последняя проверка
1 апреля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- neocorda
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство Vigileo Flo-trac
-
University Health Network, TorontoЕще не набирают