Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssilaskurin Vigileo-Flotrac-järjestelmän käyttö Transapical Off-pumpussa minimaalisesti invasiivisessa mitraaliläpän korjauksessa

lauantai 21. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Havva Sayhan, Sakarya University

Hemodynaaminen monitorointi pulssilaskurin Vigileo-Flotrac-sydämen ulostulojärjestelmällä transapikaalisessa pumpun ulkopuolisessa minimaalisesti invasiivisessa mitraaliläpän korjauksessa

Minimaaliinvasiivinen transapikaalinen off-pump chordae-istutus sisältää nukutuslääkäreille ominaisuuksia, kuten takykardiaa, rytmihäiriöitä, verenvuotoa, äkillisiä hemodynaamisia muutoksia, jotka aiheutuvat laitteen liikkumisesta vasemmassa kammiossa ja eteisessä. Tässä havainnointitutkimuksessa tutkijat esittelivät tutkijoiden hemodynaamisen toipumisen ja anestesiakokemuksia, jotka paljastettiin sydämen minuuttitilavuuden mittauksella transapikaalisen mitraaliläpän korjauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sakarya University Educational Research Hospital -sairaalassa analysoitiin takautuvasti perioperatiiviset tiedostot 13 potilaasta, joille tehtiin mitraaliläpän korjaus Neochord DS1000 -järjestelmällä. Lisäksi arvioitiin Vigileo Flotrac -invasiivisella valtimon sydämen ulostulolaitteella tallennetut hemodynaamiset mittaukset.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

13

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Havva Sayhan, Assis Prof
  • Puhelinnumero: +905056621021
  • Sähköposti: hsayhan@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Turkki, 54100
        • Rekrytointi
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Puhelinnumero: +905056621021
          • Sähköposti: hsayhan@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

20 potilasta, joille tehtiin mitraaliläpän korjaus Neochord DS1000 -järjestelmällä vakavan mitraalisen vajaatoiminnan jälkeen Sakarya University Educational Research Hospitalissa syyskuu-2016-kesäkuu-2017 välisenä aikana

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mukaan otettiin kaikki potilaat, joiden kirurgiset kriteerit Neochord-implantaatiolle transapikaalisen minithorakotomian kanssa ovat prolapsus tai chordae-repeämä taka-, etu- tai molemmissa esitteissä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissulkemiskriteereitä ovat aktiivinen endokardiitti, toiminnallinen tai iskeeminen mitraalisen vajaatoiminta (MI), liiallinen kalkkiläppä, lehtisten perforaatio, aneeminen laajentuminen ja vakava vasemman kammion toimintahäiriö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
mitraaliläpän prolapsit
Hemodynaaminen palautuminen ja anestesia paljastettiin invasiivisella valtimoiden minuuttitilavuuden (CO) mittauksella (Vigileo Flo-trac -laite) 13 tapauksessa, joille tehtiin mitraaliläpän (MV) korjaus klinikallamme minimaalisesti invasiivisella menetelmällä.
Laite: Vigileo Flo-trac laite
Sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen käytettiin Vigileo Flotrac -pulssilaskurin invasiivista valtimotilavuusmittaria. Syke, verenpaine, sydämen minuuttitilavuus, aivohalvaustilavuuden varianssi (SVV), systeeminen verisuoniresistenssi (SVR) tallennettiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
invasiivinen valtimotilavuuden (CO) mittaus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Sydämen minuuttitilavuuden mittaamiseen käytettiin Vigileo Flotrac -pulssilaskurin invasiivista valtimotilavuusmittaria.
1 kuukausi
systeeminen verisuoniresistenssi (SVR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Systeemistä verisuoniresistanssia käytetään verenpaineen, verenvirtauksen ja sydämen toiminnan laskennassa. Vasokonstriktio (eli verisuonen halkaisijan pieneneminen) lisää SVR:ää, kun taas vasodilataatio (halkaisijan kasvu) vähentää SVR:ää
1 kuukausi
iskutilavuuden varianssi (SVV)
Aikaikkuna: 1 mounth
Aivohalvauksen tilavuuden vaihtelu on luonnossa esiintyvä ilmiö, jossa valtimopulssipaine laskee sisäänhengityksen aikana ja nousee uloshengityksen aikana alipainehengityksen (spontaanihengityksen) seurauksena rintakehän sisäisessä paineessa.
1 mounth
verenpaine
Aikaikkuna: 1 mounth
Ensimmäinen (tai ylin) numero on systolinen verenpaineesi. Se on korkein taso, jonka verenpaineesi saavuttaa, kun sydämesi lyö. Toinen (tai alin) numero on diastolinen verenpaineesi. Se on alin taso, jonka verenpaineesi saavuttaa, kun sydämesi rentoutuu lyöntien välillä.
1 mounth

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sakarya University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. tammikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 13. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 21. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • neocorda

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mitraaliläpän prolapsi

Kliiniset tutkimukset Vigileo Flo-trac laite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa