Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af pulstæller Vigileo-Flotrac-systemet i transapical off-pump minimalt invasiv mitralventilreparation

21. april 2018 opdateret af: Havva Sayhan, Sakarya University

Hæmodynamisk overvågning ved hjælp af pulstæller Vigileo-Flotrac cardiac output-system i transapical off-pump minimalt invasiv mitralklapreparation

Minimalt invasiv transapikal off-pump chordae implantation omfatter funktioner som takykardi, arytmi, blødning, pludselige hæmodynamiske ændringer forårsaget af enhedens bevægelse i venstre ventrikel og atrium, for anæstesilæger. I denne observationsundersøgelse præsenterede efterforskerne efterforskernes hæmodynamiske rekreations- og anæstesioplevelser afsløret ved måling af hjerteoutput efter transapikal mitralklapreparation.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På Sakarya University Educational Research Hospital blev perioperative filregistreringer af 13 patienter, der gennemgik mitralklapreparation ved hjælp af Neochord DS1000-systemet, analyseret retrospektivt. Desuden blev hæmodynamiske målinger optaget med Vigileo Flotrac invasiv arteriel cardiac output-enhed evalueret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

13

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Kalkun, 54100
        • Rekruttering
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

20 patienter, der gennemgik mitralklapreparation med Neochord DS1000-systemet efter alvorlig mitralinsufficiens på Sakarya University Educational Research Hospital mellem september-2016 og juni-2017

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, hvor kirurgiske kriterier for Neochord-implantation med transapikal mini-thorakotomi er prolapsus eller chordae-ruptur i posteriore, anteriore områder eller i begge foldere, blev inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterier er aktiv endocarditis, funktionel eller iskæmisk mitral insufficiens (MI), overdreven kalkklapper, perforering af folder, anæmisk dilatation og alvorlig venstre ventrikulær dysfunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
mitralklapprolapser
Hæmodynamisk genopretning og anæstesi afsløret ved invasiv arteriel cardiac output (CO)-måling (Vigileo Flo-trac-enhed) i 13 tilfælde, som gennemgik mitralklapreparation (MV) med den transapikale off-pump minimalt invasive metode i vores klinik.
Enhed: Vigileo Flo-trac enhed
En Vigileo Flotrac pulstæller invasiv arteriel hjerteoutputmåler blev brugt til hjerteoutputmåling. Hjertefrekvens, blodtryk, cardiac output, slagvolumenvarians (SVV), systemisk vaskulær modstand (SVR) værdier blev registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
invasiv arteriel cardiac output (CO) måling
Tidsramme: 1 måned
En Vigileo Flotrac pulstæller invasiv arteriel hjerteoutputmåler blev brugt til hjerteoutputmåling.
1 måned
systemisk vaskulær modstand (SVR)
Tidsramme: 1 måned
Systemisk vaskulær modstand bruges i beregninger af blodtryk, blodgennemstrømning og hjertefunktion. Vasokonstriktion (dvs. fald i blodkardiameter) øger SVR, hvorimod vasodilatation (øgning i diameter) reducerer SVR
1 måned
slagvolumen varians (SVV)
Tidsramme: 1 måned
Slagvolumenvariation er et naturligt forekommende fænomen, hvor det arterielle pulstryk falder under inspiration og stiger under udånding på grund af ændringer i det intrathoracale tryk sekundært til negativtryksventilation (spontan vejrtrækning).
1 måned
blodtryk
Tidsramme: 1 måned
Det første (eller øverste) tal er dit systoliske blodtryk. Det er det højeste niveau dit blodtryk når, når dit hjerte slår. Det andet (eller nederste) tal er dit diastoliske blodtryk. Det er det laveste niveau dit blodtryk når, når dit hjerte slapper af mellem slag.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sakarya University

Efterforskere

  • Studiestol: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. april 2018

Først opslået (Faktiske)

24. april 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • neocorda

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mitralklapprolaps

Kliniske forsøg med Vigileo Flo-trac enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner