Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pulse Counter Vigileo-Flotrac-systeem gebruiken bij transapical off-pump minimaal invasieve mitralisklepreparatie

21 april 2018 bijgewerkt door: Havva Sayhan, Sakarya University

Hemodynamische bewaking met behulp van pulsteller Vigileo-Flotrac Cardiac Output-systeem bij transapicale off-pump minimaal invasieve mitralisklepreparatie

Minimaal invasieve transapicale off-pump chordae-implantatie omvat functies zoals tachycardie, aritmie, bloeding, plotselinge hemodynamische veranderingen veroorzaakt door het apparaat dat beweegt in het linkerventrikel en het atrium, voor anesthesisten. In deze observationele studie presenteerden de onderzoekers de hemodynamische recuperatie- en anesthesie-ervaringen van de onderzoekers, onthuld door cardiale outputmeting na transapicale mitralisklepreparatie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In het Sakarya University Educational Research Hospital werden de perioperatieve dossiers van 13 patiënten die een mitralisklepreparatie ondergingen met behulp van het Neochord DS1000-systeem retrospectief geanalyseerd. Daarnaast werden hemodynamische metingen die werden geregistreerd met het Vigileo Flotrac invasieve arteriële cardiale outputapparaat geëvalueerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

13

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Kalkoen, 54100
        • Werving
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

20 patiënten die mitralisklepreparatie ondergingen met het Neochord DS1000-systeem na ernstige mitralisinsufficiëntie in het Sakarya University Educational Research Hospital tussen september 2016 en juni 2017

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die volgens chirurgische criteria voor Neochord-implantatie met transapicale mini-thoracotomie prolapsus of chordae-ruptuur in posterieure, anterieure gebieden of in beide folders waren, werden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn actieve endocarditis, functionele of ischemische mitralisklepinsufficiëntie (MI), overmatig gecalcificeerde kleppen, perforatie van het klepblad, anemische dilatatie en ernstige linkerventrikeldisfunctie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
mitralisklep verzakt
Hemodynamisch herstel en anesthesie onthuld door invasieve arteriële cardiale output (CO) -meting (Vigileo Flo-trac-apparaat) in 13 gevallen die mitralisklep (MV) reparatie ondergingen met de transapical off-pump minimaal invasieve methode in onze kliniek.
Apparaat: Vigileo Flo-trac-apparaat
Een Vigileo Flotrac pulse counter invasieve arteriële hartminuutvolumemeter werd gebruikt voor het meten van het hartminuutvolume. Hartslag, bloeddruk, cardiale output, slagvolumevariantie (SVV), systemische vasculaire weerstand (SVR) werden geregistreerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
invasieve arteriële cardiale output (CO) meting
Tijdsspanne: 1 maand
Een Vigileo Flotrac pulse counter invasieve arteriële hartminuutvolumemeter werd gebruikt voor het meten van het hartminuutvolume.
1 maand
systemische vasculaire weerstand (SVR)
Tijdsspanne: 1 maand
Systemische vasculaire weerstand wordt gebruikt bij berekeningen van bloeddruk, bloedstroom en hartfunctie. Vasoconstrictie (d.w.z. afname van de bloedvatdiameter) verhoogt de SVR, terwijl vasodilatatie (toename in diameter) de SVR verlaagt
1 maand
slagvolume variantie (SVV)
Tijdsspanne: 1 maand
Slagvolumevariatie is een natuurlijk voorkomend fenomeen waarbij de arteriële polsdruk daalt tijdens inspiratie en stijgt tijdens expiratie als gevolg van veranderingen in intra-thoracale druk secundair aan negatieve drukventilatie (spontane ademhaling).
1 maand
bloeddruk
Tijdsspanne: 1 maand
Het eerste (of bovenste) getal is uw systolische bloeddruk. Het is het hoogste niveau dat uw bloeddruk bereikt wanneer uw hart klopt. Het tweede (of onderste) getal is uw diastolische bloeddruk. Het is het laagste niveau dat uw bloeddruk bereikt wanneer uw hart zich tussen de slagen ontspant.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sakarya University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • neocorda

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Mitralisklep prolaps

Klinische onderzoeken op Vigileo Flo-trac-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren