在经心尖非体外循环微创二尖瓣修复中使用脉冲计数器 Vigileo-Flotrac 系统
2018年4月21日 更新者：Havva Sayhan、Sakarya University
在经心尖非体外循环微创二尖瓣修复中使用脉冲计数器 Vigileo-Flotrac 心输出量系统进行血液动力学监测
对于麻醉师来说，微创经心尖非体外循环腱索植入包括心动过速、心律失常、出血、设备在左心室和心房移动引起的突然血流动力学变化等特点。
在这项观察性研究中，研究者介绍了经心尖二尖瓣修复术后心输出量测量所揭示的研究者的血流动力学恢复和麻醉经验。
研究概览
详细说明
在 Sakarya 大学教育研究医院，对 13 名使用 Neochord DS1000 系统进行二尖瓣修复的患者的围手术期档案记录进行了回顾性分析。
此外，还评估了使用 Vigileo Flotrac 侵入性动脉心输出量装置记录的血流动力学测量值。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
13
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Merkez
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Sakarya、Merkez、火鸡、54100
- 招聘中
- Sakarya University Research and Training hospital
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接触：
- Havva Sayhan, Assis Prof
- 电话号码：+905056621021
- 邮箱：hsayhan@gmail.com
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接触：
- umit Karadeniz
- 电话号码：+905326025264
- 邮箱：ukaradeniz2003@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2016 年 9 月至 2017 年 6 月期间在 Sakarya 大学教育研究医院接受 Neochord DS1000 系统严重二尖瓣关闭不全后二尖瓣修复术的 20 例患者
描述
纳入标准：
- 所有符合经心尖小切口 Neochord 植入手术标准的患者均包括后部、前部区域或两个小叶的脱垂或腱索断裂。
排除标准：
- 排除标准是活动性心内膜炎、功能性或缺血性二尖瓣关闭不全 (MI)、钙化过多的瓣膜、小叶穿孔、贫血扩张和严重的左心室功能障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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二尖瓣脱垂
通过有创动脉心输出量 (CO) 测量（Vigileo Flo-trac 装置）显示在我们诊所接受经心尖非体外循环微创二尖瓣 (MV) 修复术的 13 例患者的血流动力学恢复和麻醉。
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Vigileo Flotrac 脉冲计数侵入式动脉心输出量计用于心输出量测量。
记录心率、血压、心输出量、每搏输出量方差（SVV）、全身血管阻力（SVR）值。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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有创动脉心输出量 (CO) 测量
大体时间：1个月
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Vigileo Flotrac 脉冲计数侵入式动脉心输出量计用于心输出量测量。
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1个月
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全身血管阻力（SVR）
大体时间：1个月
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全身血管阻力用于计算血压、血流量和心脏功能。
血管收缩（即血管直径减小）增加 SVR，而血管舒张（直径增加）降低 SVR
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1个月
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每搏输出量方差 (SVV)
大体时间：1 个月
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每搏输出量变化是一种自然发生的现象，由于负压通气（自主呼吸）继发的胸腔内压力变化，动脉脉压在吸气时下降，而在呼气时上升。
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1 个月
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血压
大体时间：1 个月
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第一个（或顶部）数字是您的收缩压。
这是您心跳时血压达到的最高水平。
第二个（或底部）数字是您的舒张压。
这是您的心脏在节拍之间放松时血压达到的最低水平。
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1 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Umit Karadeniz、Sakarya University Research and Training hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年5月1日
初级完成 (预期的)
2018年8月1日
研究完成 (预期的)
2019年1月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月21日
首次发布 (实际的)
2018年4月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月21日
最后验证
2018年4月1日
更多信息
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