Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití systému pulsního čítače Vigileo-Flotrac u transapikální mimopumpové miniinvazivní opravy mitrální chlopně

21. dubna 2018 aktualizováno: Havva Sayhan, Sakarya University

Monitorování hemodynamiky s použitím systému srdečního výdeje Vigileo-Flotrac Pulse Counter v transapikální mimopumpové miniinvazivní opravě mitrální chlopně

Minimálně invazivní transapikální implantace chordae off-pump zahrnuje pro anesteziology rysy, jako je tachykardie, arytmie, krvácení, náhlé hemodynamické změny způsobené pohybem přístroje v levé komoře a síni. V této observační studii vyšetřovatelé prezentovali hemodynamickou rekuperaci a anestezii zjištěnou měřením srdečního výdeje po transapikální opravě mitrální chlopně.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V Sakarya University Educational Research Hospital byly retrospektivně analyzovány peroperační záznamy 13 pacientů, kteří podstoupili opravu mitrální chlopně pomocí systému Neochord DS1000. Kromě toho byla vyhodnocena hemodynamická měření zaznamenaná pomocí invazivního arteriálního srdečního výdeje Vigileo Flotrac.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

13

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Krocan, 54100
        • Nábor
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kontakt:
          • Havva Sayhan, Assis Prof
          • Telefonní číslo: +905056621021
          • E-mail: hsayhan@gmail.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

20 pacientů, kteří podstoupili opravu mitrální chlopně systémem Neochord DS1000 po těžké mitrální insuficienci v Sakarya University Educational Research Hospital v období od září-2016 do června-2017

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti všichni pacienti, u kterých chirurgickým kritériem pro implantaci Neochordu s transapikální minitorakotomií je prolaps nebo ruptura chordae v zadní, přední oblasti nebo v obou cípích.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria pro vyloučení jsou aktivní endokarditida, funkční nebo ischemická mitrální insuficience (MI), nadměrné kalcifikační chlopně, perforace cípu, anemická dilatace a těžká dysfunkce levé komory.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
prolaps mitrální chlopně
Hemodynamická obnova a anestezie zjištěná invazivním měřením arteriálního srdečního výdeje (CO) (přístroj Vigileo Flo-trac) u 13 případů, u kterých byla na naší klinice provedena oprava mitrální chlopně (MV) transapikální off-pump minimálně invazivní metodou.
Přístroj: Zařízení Vigileo Flo-trac
Pro měření srdečního výdeje byl použit invazivní měřič tepenného srdečního výdeje Vigileo Flotrac. Byly zaznamenány hodnoty srdeční frekvence, krevního tlaku, srdečního výdeje, variance tepového objemu (SVV), systémové vaskulární rezistence (SVR).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
invazivní měření arteriálního srdečního výdeje (CO).
Časové okno: 1 měsíc
Pro měření srdečního výdeje byl použit invazivní měřič tepenného srdečního výdeje Vigileo Flotrac.
1 měsíc
systémová vaskulární rezistence (SVR)
Časové okno: 1 měsíc
Systémový vaskulární odpor se používá při výpočtech krevního tlaku, průtoku krve a srdeční funkce. Vazokonstrikce (tj. zmenšení průměru krevní cévy) zvyšuje SVR, zatímco vazodilatace (zvětšení průměru) snižuje SVR
1 měsíc
rozptyl zdvihového objemu (SVV)
Časové okno: 1 měsíc
Kolísání tepového objemu je přirozeně se vyskytující jev, při kterém arteriální pulzní tlak klesá během nádechu a stoupá během výdechu v důsledku změn nitrohrudního tlaku sekundárního k ventilaci podtlakem (spontánní dýchání).
1 měsíc
krevní tlak
Časové okno: 1 měsíc
První (nebo horní) číslo je váš systolický krevní tlak. Je to nejvyšší úroveň vašeho krevního tlaku, které dosáhnete, když vám bije srdce. Druhé (nebo spodní) číslo je váš diastolický krevní tlak. Je to nejnižší úroveň vašeho krevního tlaku, kterého dosáhnete, když se vaše srdce mezi údery uvolňuje.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sakarya University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. dubna 2018

První zveřejněno (Aktuální)

24. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neocorda

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps mitrální chlopně

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit