Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Impulzusszámláló Vigileo-Flotrac rendszer használata a Transapical Off-pump minimálisan invazív mitrális szelep javításban

2018. április 21. frissítette: Havva Sayhan, Sakarya University

Hemodinamikai monitorozás pulzusszámláló Vigileo-Flotrac szívkimeneti rendszerrel a Transapical Off-pump minimálisan invazív mitrális billentyű-javításban

Az aneszteziológusok számára a minimálisan invazív transzapicalis off-pump chordae beültetés olyan funkciókat foglal magában, mint a tachycardia, arrhythmia, vérzés, a bal kamrában és a pitvarban elmozduló eszköz által okozott hirtelen hemodinamikai változások. Ebben a megfigyeléses vizsgálatban a vizsgálók bemutatták a vizsgálók hemodinamikai gyógyulási és anesztéziás tapasztalatait, amelyeket a perctérfogat méréssel feltártak a transzapicalis mitralis billentyű javítása után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Sakarya Egyetemi Oktatáskutató Kórházban a Neochord DS1000 rendszerrel mitrális billentyű-javításon átesett 13 beteg perioperatív iratanyagát retrospektív módon elemezték. Emellett a Vigileo Flotrac invazív artériás szív kimeneti készülékkel rögzített hemodinamikai méréseket is értékelték.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

13

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
    • Merkez
      • Sakarya, Merkez, Pulyka, 54100
        • Toborzás
        • Sakarya University Research and Training hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

20 beteg, akiknél mitrális billentyű-javításon estek át Neochord DS1000 rendszerrel súlyos mitrális elégtelenség után a Sakarya Egyetemi Oktatáskutató Kórházban 2016 szeptembere és 2017 júniusa között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan beteget bevontunk, akiknél a transzapikális mini-thoracotomiával végzett Neochord implantáció műtéti kritériuma prolapsus vagy chordae ruptura a hátsó, az elülső területeken vagy mindkét betegtájékoztatóban.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok közé tartozik az aktív endocarditis, funkcionális vagy ischaemiás mitrális elégtelenség (MI), túlzott mészbillentyűk, levélperforáció, anémiás tágulat és súlyos bal kamrai diszfunkció.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Egyéb
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
mitrális billentyű prolaps
Invazív artériás perctérfogat (CO) méréssel (Vigileo Flo-trac készülék) kimutatott hemodinamikai helyreállás és anesztézia 13 esetben, akiknél klinikánkon transzapicalis off-pump minimálisan invazív módszerrel mitralis billentyű (MV) javításon esett át.
Eszköz: Vigileo Flo-trac készülék
A perctérfogat mérésére Vigileo Flotrac pulzusszámláló invazív artériás perctérfogat mérőt használtunk. Pulzusszám, vérnyomás, perctérfogat, stroke volume variancia (SVV), szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR) értékeket rögzítettünk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
invazív artériás perctérfogat (CO) mérés
Időkeret: 1 hónap
A perctérfogat mérésére Vigileo Flotrac pulzusszámláló invazív artériás perctérfogat mérőt használtunk.
1 hónap
szisztémás vaszkuláris rezisztencia (SVR)
Időkeret: 1 hónap
A szisztémás vaszkuláris ellenállást a vérnyomás, a véráramlás és a szívműködés kiszámításához használják. Az érszűkület (azaz az érátmérő csökkenése) növeli az SVR-t, míg az értágulat (az átmérő növekedése) csökkenti az SVR-t
1 hónap
lökettérfogat eltérés (SVV)
Időkeret: 1 mounth
A lökettérfogat változása természetes jelenség, amelyben az artériás pulzusnyomás belégzéskor csökken, kilégzéskor pedig emelkedik a mellkason belüli nyomás negatív nyomású lélegeztetés (spontán légzés) hatására bekövetkező változása miatt.
1 mounth
vérnyomás
Időkeret: 1 mounth
Az első (vagy legfelső) szám a szisztolés vérnyomás. Ez a legmagasabb szint, amelyet a vérnyomás eléri, amikor szíve dobog. A második (vagy alsó) szám a diasztolés vérnyomás. Ez a legalacsonyabb szint, amelyet a vérnyomás elér, amikor a szív ellazul az ütemek között.
1 mounth

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sakarya University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Umit Karadeniz, Sakarya University Research and Training hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2018. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • neocorda

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mitrális prolapsus

Klinikai vizsgálatok a Vigileo Flo-trac készülék

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel