신경 회복을 개선하기 위한 케톤 생성 식단
급성 척수 손상 환자의 신경학적 회복 개선을 위한 케톤식이 요법의 평가
연구 개요
상세 설명
척수 손상(SCI) 후 신경 회복을 개선하기 위한 혁신적인 치료법이 절실히 필요합니다. 광범위한 연구, 임상 발전 및 개선된 재활 전략에도 불구하고 SCI는 계속해서 장애 및 사망의 중요한 원인입니다. 1차 충격 후 손상된 척수는 SCI 치료를 위한 신경 보호 전략을 개발하는 데 중요한 목표를 나타내는 여러 이차 병리학적 상태를 겪습니다. 신경학적 회복의 사소한 개선도 일상 활동 관리, 이차적 건강 합병증 및 삶의 질에 중대한 영향을 미칠 수 있습니다. 따라서 시기적절하고 효과적인 전략은 SCI 이후의 긍정적인 결과에 매우 중요합니다. 다수의 약리학적 신경보호제가 대규모, 다기관, 전향적 무작위 대조 시험에서 집중적으로 조사되었습니다. 유망한 전임상 동물 데이터에도 불구하고 이러한 임상 시험의 주요 결과는 대체로 부정적이었습니다. 따라서 연구원, 임상의 및 환자가 SCI 후 신경 회복 및 기능 상태를 향상시키기 위해 대체 요법을 찾아야 하는 분명한 이유가 있습니다.
이 프로젝트의 과학적 전제는 케토제닉 식이요법(KD)과 같은 식이요법 기반 요법이 2차 손상 캐스케이드에 대한 효과적인 신경 보호를 제공하고 SCI 쥐 모델에서 앞다리 운동 기능을 개선하고 급성 SCI 환자. KD는 칼로리 제한, 특히 케톤증 동안 발생하는 대사 및 생화학적 변화를 모방하도록 설계된 고지방, 저탄수화물 식단입니다. 케톤체는 산화 손상을 방지하여 신경 보호 효과를 발휘하는 것으로 나타났습니다. 신경염증 및 글루타메이트 흥분독성 약화; 및 뇌 및 척수에서 아폽토시스를 억제한다. 글루타메이트 흥분독성, 염증 및 세포사멸 경로의 유도는 손상 직후 척수에서 진행성 변성을 일으키기 때문에 케톤체에 의한 이러한 과정의 억제는 SCI 후 신경학적 회복을 향상시킬 수 있습니다. 이러한 가설을 뒷받침하기 위해 우리는 최근 표준 병원식(SD)과 비교하여 5주간의 KD가 급성 SCI 환자의 상지 운동 기능을 개선한다는 것을 처음으로 보여주었습니다. 또한, 신경 염증성 혈액 단백질인 피브리노겐은 SD 혈청 샘플보다 KD 혈청 샘플에서 더 낮은 수준으로 존재했습니다. 종합하면, 우리의 결과는 KD가 신경 보호 및 회복 개선을 촉진하는 피브리노겐을 줄임으로써 부분적으로 항 염증 효과를 유발할 수 있음을 시사합니다.
SCI 후 급성기는 또한 고혈당증을 특징으로 하며, 이는 퇴원 시 불량한 기능적 결과와 밀접하게 관련되어 있습니다. 이러한 결과는 더 나은 신경학적 결과를 얻기 위해 급성 인간 SCI에서 엄격한 혈당 조절을 달성하는 것이 중요함을 뒷받침합니다. 새로운 증거는 KD가 환자의 대사 상태를 개선하고 정상적인 혈당 수치를 유지할 수 있음을 시사합니다. 대조적으로, 표준 병원 식단은 전통적으로 상대적으로 높은 탄수화물 영양 함량을 촉진했습니다. 이전 연구 결과와 일관되게, 우리는 최근 KD 5주간 공복 혈청 포도당 수치가 24mg/dl 감소한 반면 SD 그룹에서는 0.7mg/dl 증가한 것으로 나타났습니다. 이러한 도발적인 발견은 손상 후 처음 5주 동안(평균 입원 기간) KD를 소비하는 SCI 환자가 SD를 소비하는 SCI 환자보다 더 나은 신경학적 회복, 기능적 독립성 및 혈당 조절을 가질 것이라는 우리의 중심 가설로 이끌었습니다. 이 기간.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ceren Yarar-Fisher, PhD
- 전화번호: 205-977-0891
- 이메일: yarar-fisher.1@osu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Raquel Minarsch, DPT
- 전화번호: 330-881-1710
- 이메일: raquel.minarsch@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Hospital
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연락하다:
- Ceren Yarar-Fisher, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 운동 완전 및 불완전 척수 손상, 19-60세
- ASIA A, B, C 또는 D(ASIA: 신경 손상 척도)
제외 기준:
- 임산부.
- 기능을 제한하고 검사 절차를 방해할 수 있는 신경학적(SCI 제외), 혈관 및/또는 심장 문제
- 병력, 신체 검사 및 실험실 검사에서 신부전 및 간 질환의 증거가 있는 환자
- 기저 폐질환이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 케토제닉 다이어트 그룹
케토제닉 식이는 고지방, 저탄수화물 식이(지질 대 탄수화물 + 단백질 비율 3:1)로 장내 영양 섭취 동안 총 에너지 약 72%는 지방, 약 25%는 단백질, 약 3%는 탄수화물로 포함됩니다. 고형 사료 공급 시 총 에너지의 ≈65%는 지방, ≈27%는 단백질, ≈8%는 탄수화물 및 섬유질입니다.
환자는 기본 측정을 완료한 후 부상 72시간 이내에 케톤식이 요법을 받기 시작합니다.
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케톤식이 요법과 함께 비위(NG) 또는 비공장(NJ) 튜브를 통한 경장 영양 공급은 손상 후 72시간 이내에 시작되며 고형 영양 공급은 환자가 삼킬 수 있는 즉시 시작됩니다.
이 식단은 고지방, 저탄수화물 식단(지질 대 탄수화물 + 단백질 비율 3:1)으로 총 열량은 지방으로 약 75%, 단백질로 약 20%, 탄수화물 및 섬유질로 약 5%를 포함합니다.
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다른: 표준 다이어트 그룹
환자는 기본 측정을 완료한 후 부상 후 72시간 이내에 표준 병원 식사를 시작합니다.
표준 식단에는 지방으로 약 35%의 총 에너지, 단백질로 약 27%, 탄수화물 및 섬유질로 약 44%가 포함됩니다.
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비위관(NG) 또는 비공장(NJ) 튜브를 통한 SD 식이 요법을 통한 경장 영양 공급은 손상 후 72시간 이내에 시작되며 고형 영양 공급은 환자가 삼킬 수 있는 즉시 시작됩니다.
이 식단에는 지방으로 약 35%의 총 에너지, 단백질로 약 27%, 탄수화물 및 섬유질로 약 44%가 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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감각 및 운동 기능의 변화
기간: 기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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ASIA Motor Index Score는 운동 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 지수는 6등급 척도에서 표준 수동 근육 테스트를 사용합니다.
상지와 하지의 가능한 총점은 50점입니다.
감각 검사의 경우, 각 피부분절은 예리한(뾰족한) 감각과 가벼운 터치 감각 모두에 대해 테스트되며 3점 척도로 등급이 매겨집니다.
수치상 관능 점수는 총 116점입니다.
운동 및 감각 기능 측정은 약 1시간이 소요되며 연구 기간 동안 3회 수행됩니다.
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기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 포도당 농도의 변화
기간: 기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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하룻밤 금식 후 혈청 포도당 농도(mg/dl)를 측정하기 위해 경구 포도당 내성 검사가 제공됩니다.
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기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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기능적 독립성의 변화
기간: 기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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SCIM(Spinal Cord Independence Measure)은 기능적 독립성을 측정하는 데 사용됩니다.
SCIM은 현재 SCI 환자가 환자에 대한 가치에 따라 일상 업무를 수행할 수 있는 능력을 측정하는 유일한 종합 등급 척도입니다.
수동 테스트가 필요하지 않으며 총점의 범위는 0에서 100입니다.
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기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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신경회복을 위한 혈청 바이오마커의 변화
기간: 기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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혈청 샘플의 표적 프로테오믹스 분석은 피브리노겐, 세포외 신호 조절 키나아제, ½, CD11b/CD18 인테그린 수용체 및 표피 성장을 포함하여 척수 손상의 급성 단계에서 신경 염증에 관여하는 것으로 알려진 단백질 및 펩타이드를 정량화하는 데 사용됩니다. 인자 수용체.
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기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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혈청 인슐린 농도의 변화
기간: 기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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하룻밤 금식 후 혈청 인슐린 농도(μU/ml)를 측정하기 위해 경구 포도당 내성 검사가 제공됩니다.
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기준선(손상 후 72시간 이내), 3주 및 5주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ceren Yarar-Fisher, PhD, Ohio State University
- 연구 책임자: Raquel Minarsch, DPT, Ohio State University
간행물 및 유용한 링크
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척수 손상에 대한 임상 시험
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