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10가지 알레르기 피부 단자 테스트 장치의 무작위 평가

2018년 8월 14일 업데이트: Johns Hopkins University
이 연구의 목표는 알레르기 질환의 진단에 사용되는 가장 민감하고 구체적인 제품과 방법을 결정하기 위해 현재 사용 가능한 FDA 승인 알레르기 피부 단자 10개를 비교하는 것입니다. 1차 결과는 1mm 단위로 히스타민 및 대조 희석제에 대한 팽진 및 발적 반응을 측정함으로써 모든 10개의 피부 단자 장치의 분석적 민감도 및 특이성을 결정하는 것입니다. 이차 결과에는 피부 찌름 기법, 최적의 히스타민 농도, 환자의 편안함, 재현성 및 고해상도 디지털 이미지의 비교 가능성이 포함됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

24

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • John Hopkins Asthma and Allergy Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 알레르기 질환이 있거나 없는 18-65세 성인

제외 기준:

  • 심각한 동시 질병
  • 조절되지 않는 천식
  • 광범위한 습진
  • 두드러기
  • 피부과
  • 임신
  • 지난 10일 이내에 항히스타민제를 복용한 사람
  • 국소 스테로이드
  • 면역 조절 약물
  • 경구 스테로이드의 장기간 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 피부 테스트
알레르기 및 비알레르기가 있는 모든 피험자는 검사를 받게 됩니다. 단 하나(1)의 팔이 있습니다.
장치: 히스타민 피부 검사
히스타민을 이용한 피부 검사
다른 이름들:
  • 피부 테스트 장치
  • 피부 찌름 테스트 장치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
팽진 반응
기간: 15 분
1mm 정밀도를 사용하여 장치 간 Wheal 응답을 비교합니다. SPT 테스트는 15분 시점에서 판독됩니다. 최대 팽진 직경은 10개의 피부 찌름 장치 각각에 대해 기록됩니다. 3mm(음성 대조군보다 2mm 높음)는 양성 테스트로 간주됩니다.
15 분
감광도
기간: 15 분
민감도는 진양성 팽진을 진양성과 위음성을 더한 값으로 나누고 100을 곱하여 계산합니다. 예를 들어 24개 테스트 중 하나의 거짓 음성은 95.8%의 민감도와 같습니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 찌름 기법/방법론 비율
기간: 15 분
Duotip II 트위스트 방법에 대해 1mg/ml와 6mg/ml 히스타민 베이스를 비교합니다. 최대 팽진 직경은 각 농도에 대해 측정됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 4월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 14일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NA_00092406

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