Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Satunnaistettu arvio kymmenestä allergia-ihopistostestilaitteesta

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Johns Hopkins University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kymmentä nykyistä ja helposti saatavilla olevaa FDA:n hyväksymää allergian aiheuttamaa ihopistoslaitetta, jotta voidaan määrittää herkimmät ja spesifisimmät tuotteet ja menetelmät, joita käytetään allergisen sairauden diagnosoinnissa. Ensisijaisena tuloksena on kaikkien kymmenen ihopistolaitteen analyyttisen herkkyyden ja spesifisyyden määrittäminen mittaamalla keuhkojen ja leimahdusten vaste histamiinille ja kontrollilaimennusaineelle 1 mm:n välein. Toissijaisia ​​tuloksia ovat ihopistotekniikan, optimaalisen histamiinipitoisuuden, potilaan mukavuuden, toistettavuuden ja korkearesoluutioisten digitaalikuvien vertailukelpoisuuden vertailu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

24

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21224
        • John Hopkins Asthma and Allergy Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on allerginen sairaus tai ei

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava samanaikainen sairaus
  • hallitsematon astma
  • laaja ekseema
  • urtikaria
  • dermatografismi
  • raskaus
  • jotka ovat käyttäneet antihistamiineja viimeisten 10 päivän aikana
  • paikalliset steroidit
  • immunomoduloivat lääkkeet
  • suun kautta otettavien steroidien pitkäaikainen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Ihotestaus
Kaikki sekä allergiset että ei-allergiset kohteet testataan. On vain yksi (1) käsi.
Laite: Histamiini-ihotesti
ihotesti histamiinilla
Muut nimet:
  • ihotestauslaite
  • ihopistotestilaite

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wheal Response
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vertaa Wheal-vastetta laitteiden välillä 1 mm:n tarkkuudella. SPT-testi luetaan 15 minuutin aikapisteessä. Suurin renkaan halkaisija kirjataan jokaiselle kymmenestä ihopistolaitteesta. 3 mm (ja 2 mm negatiivisen kontrollin yläpuolella) on positiivinen testi.
15 minuuttia
Herkkyys
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Herkkyys lasketaan jakamalla todelliset positiiviset arvot todellisilla positiivisilla plus väärillä negatiivisilla ja kertomalla 100:lla. Esimerkiksi yksi väärä negatiivinen 24 testistä vastaa 95,8 %:n herkkyyttä.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon pistotekniikoiden/metodologian suhde
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Vertaa 1 mg/ml ja 6 mg/ml histamiiniemästä Duotip II -kierremenetelmässä. Kullekin pitoisuudelle mitataan renkaan suurin halkaisija.
15 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. joulukuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 26. huhtikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 16. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NA_00092406

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Histamiini-ihotesti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa