Scleredema Diabeticorum의 치료에서 Tranilast의 임상 연구
2018년 4월 19일 업데이트: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56명의 경화성 당뇨병 환자가 트라닐라스트 치료를 받기 위해 선택될 것입니다.
일정 시간이 지나면 치료 전후의 피부 두께를 감지하여 약물의 효능을 결정할 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
56명의 Scleredema Diabeticorum 환자가 선택됩니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 초기 병변 사진, 초음파 및 자기 공명에 의한 피부 병변의 두께, 혈액 정기 검사, 정기 소변 검사, 간 기능, 신장 기능을 포함한 화학 검사를 수집합니다. 트라닐라스트 동안(0.1 매회 1일 3회, 6개월) 치료를 받는 환자는 간 및 신장 기능, 혈당 수치 모니터링, 병변 두께 재검사를 위해 3개월마다 정기적인 추적 관찰(매월 1회)이 필요합니다. 실험 후, 실험 데이터를 정리하고 피부 병변의 두께 변화 데이터를 통계적으로 처리(t test)하여 유의미한지 판단한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
56
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- (1)임상 및 조직병리학적 검사에서 당뇨병성 경화증으로 판명되었다. (2)초음파 및 자기 공명 탐지는 등의 가장 두꺼운 피부가 5mm 이상인 것을 발견했습니다.
제외 기준:
- (1) 간 또는 신장 질환이 있거나 종양 또는 심각한 감염이 동반된 경우 (2) 혈당 조절 불량; (3) 정신병이 있는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라닐라스트
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대상체는 트라닐라스트로 치료될 것이다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초음파로 피부 병변의 체적 변화 측정
기간: 이 실험은 6개월 동안 계속됩니다.
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트라닐라스트(1회 0.1g, 1일 3회, 6개월) 치료 중 환자는 병변 부피를 테스트해야 합니다. 50% 이상의 부피 감소가 효과적인 것으로 판단됩니다.
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이 실험은 6개월 동안 계속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MH Hou
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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