曲尼司特治疗糖尿病硬肿症的临床研究
将选择 56 名患有糖尿病硬肿症的患者接受曲尼司特治疗。
一段时间后，我们可以通过检测治疗前后皮肤的厚度来判断药物的疗效。
研究概览
详细说明
将选择 56 名患有糖尿病硬肿症的患者。
签署知情同意书后采集初始皮损照片、超声、磁共振皮损厚度、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等化学检查。曲尼司特期间(0.1 g每次，一日3次，6个月）治疗，患者需定期随访（每月1次）包括肝肾功能、血糖监测，并每三个月复查病灶厚度。以3个月为一时间点，观察两点。实验结束后整理实验数据，对皮损厚度变化数据进行统计处理（t检验），判断是否有意义。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
56
阶段
- 第一阶段早期
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- (1)临床和组织病理学检查证实为糖尿病硬肿症； (2)超声和磁共振检测发现背部皮肤最厚超过5mm。
排除标准：
- (1)患有肝肾疾病，或伴有肿瘤或严重感染； (2)血糖控制不佳； (3)患有精神疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：曲尼司特
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受试者将接受曲尼司特治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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超声测量皮损体积变化
大体时间：这个实验将持续6个月
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曲尼司特（每次0.1g，一日3次，6个月）治疗期间，患者需检测病灶体积，体积缩小大于50%判定为有效
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这个实验将持续6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年6月1日
初级完成 (预期的)
2020年6月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2018年4月19日
首次发布 (实际的)
2018年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年4月19日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.