Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne Tranilastu w leczeniu twardziny cukrzycowej

19 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 pacjentów z twardziną cukrzycową zostanie wybranych do leczenia tranilalastem. Po pewnym czasie możemy określić skuteczność leku, wykrywając grubość skóry przed i po zabiegu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wybranych zostanie 56 pacjentów z Scleredema Diabeticorum. Po podpisaniu świadomej zgody zostaną pobrane wstępne zdjęcia zmian, grubość zmian skórnych za pomocą USG i rezonansu magnetycznego oraz badania chemiczne, w tym rutynowe badanie krwi, rutynowe badanie moczu, czynność wątroby, czynność nerek. W czasie tranilastu (0,1 g za każdym razem, trzy razy dziennie, 6 miesięcy) leczenia, pacjenci wymagają regularnej obserwacji (1 na miesiąc), w tym czynności wątroby i nerek, monitorowania poziomu glukozy we krwi i co trzy miesiące, aby ponownie zbadać grubość zmiany. Z 3 miesiące jako punktu czasowego obserwowano je przez dwa punkty. Po eksperymencie dane eksperymentalne zostaną uporządkowane, a dane dotyczące zmiany grubości zmian skórnych zostaną przetworzone statystycznie (test t) w celu określenia, czy są one miarodajne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Wczesna faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • (1)Badanie kliniczne i histopatologiczne wykazało, że jest to scleredema diabeticorum; (2)Wykrywanie ultradźwięków i rezonansu magnetycznego wykazało, że najgrubsza skóra pleców miała więcej niż 5 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • (1) z chorobą wątroby lub nerek albo z towarzyszącym guzem lub ciężką infekcją; (2) Słaba kontrola poziomu cukru we krwi; (3) z chorobą psychiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Tranilast
Lek: Tranilast
Pacjenci będą leczeni tranilastem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz zmianę objętości zmian skórnych za pomocą ultradźwięków
Ramy czasowe: Ten eksperyment potrwa 6 miesięcy
Podczas leczenia tranilalastem (każdorazowo po 0,1 g, trzy razy dziennie, przez 6 miesięcy) pacjenci muszą badać objętość zmiany. Uznaje się, że redukcja objętości większa niż 50% jest skuteczna
Ten eksperyment potrwa 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MH Hou

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tranilast

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj