Kliininen tutkimus tranilastista scleredema Diabeticorumin hoidossa
torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
56 potilasta, joilla on skleredeema diabeticorum, valitaan tranilastihoitoon.
Jonkin ajan kuluttua voimme määrittää lääkkeen tehokkuuden havaitsemalla ihon paksuuden ennen ja jälkeen hoidon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Valitaan 56 potilasta, joilla on Scleredema Diabeticorum.
Ilmoitetun suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen heiltä kerätään valokuvat alkuperäisistä vaurioista, ihovaurioiden paksuus ultraäänellä ja magneettiresonanssilla sekä kemialliset tutkimukset, mukaan lukien rutiinitutkimus, rutiinivirtsakoe, maksan toiminta, munuaisten toiminta. Tranilastin aikana (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 6 kuukautta) hoitoa, potilaat tarvitsevat säännöllistä seurantaa (1 kuukaudessa), mukaan lukien maksan ja munuaisten toiminta, verensokeritason seuranta ja kolmen kuukauden välein leesion paksuuden testaaminen uudelleen. aikapisteessä niitä tarkkailtiin kahdessa pisteessä.Kokeen jälkeen kokeelliset tiedot järjestetään ja ihovaurioiden paksuuden muutoksen tiedot käsitellään tilastollisesti (t-testi) sen merkityksen selvittämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
56
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Kliinisen ja histopatologisen tutkimuksen on osoitettu olevan scleredema diabeticorum; (2) Ultraääni- ja magneettiresonanssitunnistus havaitsi, että selän paksuin iho oli yli 5 mm.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) joilla on maksasairaus tai munuaissairaus tai johon liittyy kasvain tai vakava infektio; (2) Huono verensokerin hallinta; (3) joilla on mielisairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Tranilast
|
Potilaita hoidetaan tranilastilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mittaa ihovaurioiden tilavuuden muutos ultraäänellä
Aikaikkuna: Tämä kokeilu kestää 6 kuukautta
|
Tranilast-hoidon (0,1 g joka kerta, kolme kertaa päivässä, 6 kuukautta) aikana potilaiden on testattava leesion tilavuutta. Tilavuuden pienenemisen yli 50 % katsotaan olevan tehokas
|
Tämä kokeilu kestää 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. huhtikuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Sidekudostaudit
- Mukinoosit
- Scleredema Adultorum
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antiallergiset aineet
- Histamiini H1 -antagonistit
- Histamiiniantagonistit
- Histamiini-aineet
- Tranilast
Muut tutkimustunnusnumerot
- MH Hou
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .