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3차원 안면 성장 분석

2021년 10월 27일 업데이트: Xinhui Ma, University of Hull

구순구개열 환자의 악안면 성장에 대한 3차원적 분석

구순구개열은 아기 700명 중 1명에게 영향을 미치는 가장 흔한 안면 선천적 결손증으로, 종종 수유, 호흡, 언어 및/또는 청력 문제, 그리고 종종 사회적 및 심리적 문제로 이어지는 미적 문제로 이어집니다. 위턱의 부실한 성장은 상태를 가진 거의 모든 환자에게 영향을 미치며 성인 초기에 교정 수술 및 관련 치과 치료가 필요한 치아의 상당한 오정렬을 초래할 수 있습니다.

놀랍게도 성인 초기까지 수술을 연기하는 현재 관행을 뒷받침할 증거가 거의 없습니다. 이것은 두개골과 얼굴이 성장을 멈춘 때라고 가정하기 때문에 그때까지 남겨진 것 같습니다.

이 연구의 목표는 두개골 성장 및 관련 연조직 변화를 정량화하기 위한 새로운 컴퓨터 기반 방법을 개발하고 테스트하는 것입니다. 이 파일럿 작업은 이러한 발전을 측정하고 더 큰 임상 연구를 위한 도구를 준비하는 것이 가능한지 여부를 보여줄 것입니다. 이 임상 연구는 청소년기 후반의 뼈 성장 및 관련 연조직 변화의 전체 특성과 범위를 결정하여 기형을 교정하고 관련 사회적 낙인을 최소화하기 위해 조기 수술을 수행할 수 있는지 여부/시기를 식별합니다.

연구 개요

상세 설명

개요

이 연구에는 다음과 같은 조건의 환자를 고려한 3군 병렬 코호트 연구가 포함됩니다.

  1. 수직 안면 기형이 없고 안면 비대칭 또는 기타 병리가 없는 I급 부정교합;
  2. 상악 결손이 있지만 다른 수직 안면 기형이 없고 안면 비대칭이나 다른 병리가 없는 III급 부정교합;
  3. 구순구개열 및/또는 구개열 및 III급 부정교합이 있고 다른 병리가 없는 환자.

데이터 캡처

ㅏ. MRI 데이터는 연령 T0 및 그 후 1년(T1)에 (각 그룹의 10명의 피험자에 대해) 획득됩니다. 이렇게 하면 기술을 적절하게 테스트할 수 있는 정확한 형상이 제공됩니다. MRI 스캔 데이터를 사용하면 환자가 이온화 방사선에 불필요하게 노출될 필요가 없으며 경조직과 연조직 사이의 관계를 관찰할 수 있습니다.

비. (a)의 동일한 10명의 환자는 치열 및 교합의 3D 이미지를 제공하기 위해 초고속 광학 절편 기술(비침습적)을 사용하는 Trios 구강 스캐너(3Shape, 오르후스, 덴마크)를 사용하여 캡처한 구강 스캔을 받게 됩니다. 연령 T0 및 T1의 연조직 텍스처 정보를 위한 안면 입체 사진 측량 스캔(Vectra H1 3D 카메라).

3D 데이터 분석

  1. T0 및 T1 연령에서 MRI 스캔의 재구성된 3D 형상을 중첩하여 각 피험자의 골격 및 치아 변화 영역을 결정합니다. 스캔은 유사한 치과 및 두개골 생체 역학 응용 분야에서 연구자 및 공동 작업자가 개발한 방법론을 사용하여 다운스트림 3D 볼륨 빼기를 위해 재구성 및 처리됩니다. 그런 다음 T0 데이터를 T1 데이터에서 빼서 하드의 기하학적 변화를 시각화하고 정량화합니다. 성장으로 인해 발생하는 조직.
  2. 연조직의 외부 변화를 조사하기 위해 3D 입체 사진 측량 스캔을 쉘로 변환합니다. 색상 매핑은 3D 감산을 통해 연조직의 시간적 변화를 정량화합니다. 또한 복잡한 곡률 영역의 변화를 정량화합니다. labiomental fold, 3D 곡률이 계산되고 연구자가 개발한 방법을 사용하여 차이점을 분석합니다.
  3. 연조직과 경조직 사이의 성장 상관 관계를 결정하기 위해 기하학적 형태 측정 알고리즘과 맞춤형 계산 방법이 개발될 것입니다. 첫째, 상동 랜드마크가 자동으로 식별되고 표면 형상을 캡처하기 위해 3D 랜드마크 템플릿이 생성됩니다. 이후 연령별 범주별 형태 변화를 비교하기 위해 판별함수 분석을 수행한다.
  4. 구강 스캔도 경조직 및 연조직 정보와 함께 쉘로 변환됩니다. Avizo 소프트웨어를 사용하여 구강 내 이미지의 감산 및 색상 매핑은 다시 교합 관계의 시간적 변화를 정량화합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Scotland
      • Dundee, Scotland, 영국, DD1 4HR
        • University of Dundee Dental Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

스코틀랜드

설명

포함 기준:

  • 부정교합 특성에 따른 선택

제외 기준:

  • 특정 연령 12-13세, 그 이외의 연령은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 A
안면 비대칭 또는 기타 병리가 없는 Class I(비골격) 부정교합 환자를 위한 MRI 영상, 광학 스캔 및 3D 사진.
두개안면 영역의 MRI 기록
광학 구강 스캔
안면 입체 사진 측량법
그룹 B
안면 비대칭이나 다른 병리가 없는 정상적인 수직 안면 관계와 상악 결손이 있는 III급(골격 기반) 부정교합 환자를 위한 MRI 영상, 광학 스캔 및 3D 사진
두개안면 영역의 MRI 기록
광학 구강 스캔
안면 입체 사진 측량법
그룹 C
구순열 및/또는 구개열 및 III급 부정교합이 있고 다른 병리가 없는 환자를 위한 MRI 영상, 광학 스캔 및 3D 사진
두개안면 영역의 MRI 기록
광학 구강 스캔
안면 입체 사진 측량법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
랜드마크 및 성장량 식별
기간: 2019년 8월
얼굴 성장 중 골격, 연조직 및 치아 변화를 특징짓는 상동 랜드마크 식별; 얼굴 성장 중 골격, 연조직 및 치아 변화를 정확하게 정량화하는 최적의 방법 식별.
2019년 8월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
MRI에 대한 환자의 태도
기간: 2019년 8월
MRI 기록의 실용성 및 편안함(및 "왁스 바이트" 사용)을 포함하여 안면 성장을 평가하기 위한 이미징 양식으로서 자기 공명 영상(MRI) 사용에 대한 환자의 태도.
2019년 8월
수술시기에 대한 환자의 태도
기간: 2019년 8월
지연된 외과 개입 문제에 대한 환자의 태도와 조기 수술 또는 나중에 기다리는 개념을 선호하는지 여부.
2019년 8월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 의자: Michael Fagan, PhD, University of Hull
  • 연구 의자: Grant McIntyre, PhD, University of Dundee

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2018년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 27일

마지막으로 확인됨

2021년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Protocol V1 6th September 2017
  • 205923/Z/17/Z (기타 보조금/기금 번호: Wellcome Trust)
  • 231096 (기타 식별자: IRAS)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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